Postoperativ smerteevaluering af nye biokeramik-baserede rodkanalforseglere
Effekten af tre forskellige biokeramisk-baserede rodkanalforseglere på postoperativ smerte
Kort opsummering: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af MTA-Bioseal, GuttaFlow bioseal og NeoSealer Flo calcium-silikat-baserede rodkanalforseglere på postobturationssmerter i tænder med asymptomatisk irreversibel pulpitis eller kronisk apikal parodontitis, der gennemgår rodbehandling på et enkelt besøg behandling.
Undersøgelsen forsøgte at svare på, om den anvendte type sealer ændrede forekomsten og intensiteten af postobturation endodontisk smerte, om pulpastatus påvirkede forekomsten og intensiteten af postobturation endodontiske smerter, og om der ikke var nogen forskel i smertestillende indtagelse af patienter efter en enkeltbesøgsrod. kanalbehandling mellem forsøgsgrupperne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun, 71400
- Ali Turkyilmaz
-
-
Kirikkale
-
Yahsihan, Kirikkale, Kalkun, 71400
- Ali Turkyilmaz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusionskriterierne var god mundhygiejne, ikke brug af analgetika og/eller antibiotika og ikke rapportering af smerter før aftalen. Asymptomatisk irreversibel pulpitis forårsaget af dybe karieslæsioner, der kun ville forårsage en stor pulpaeksponering under cariesfjernelse uden klinisk og radiografisk patologi og symptomer (vitale tilfælde). Pulpadiagnosen blev anvendt ved klinisk undersøgelse og på røntgenbilleder for asymptomatisk primær apikal parodontitis (ikke-vitale tilfælde).
-
Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterierne var graviditet, autoimmune sygdomme, ukontrolleret diabetes, rygere, fremskreden parodontal sygdom (med 5 mm eller mere sonderingsdybde), patienter, der tog medicin, der krævede endodontisk behandling for mere end én tand, uoprettelig koronal ødelæggelse, ufuldstændig roddannelse, systemisk eller allergisk følsomhed over for lokalbedøvelse eller NSAID'er.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle deltagere blev opdelt i fire eksperimentelle grupper i henhold til rodkanalforseglerne
Deltagerne blev opdelt i fire eksperimentelle grupper.
|
forsegleren blev administreret til rodkanalen under anvendelse af den indledende papirspids og derefter ensartet fordelt ved anvendelse af en anden papirspids, før der blev fjernet overskydende forsegler med en tredje papirspids.
Når forsegleren var påført, blev en enkelt tilspidset guttaperka-kegle justeret til at passe til rodkanalen.
De koronale adgangshulrum blev restaureret med et kompositharpiksmateriale
|
|
Eksperimentel: Grupperne blev opdelt i to undergrupper, der skulle anvendes på tænder med pulpitis og apikale parodontitis
Fire forskellige grupper af rodkanalforseglere blev opdelt i to undergrupper, der skulle påføres på tænder med pulpitis og apikal parodontitis.
Selvom sealers var forskellige, blev de påført med samme teknik.
|
forsegleren blev administreret til rodkanalen under anvendelse af den indledende papirspids og derefter ensartet fordelt ved anvendelse af en anden papirspids, før der blev fjernet overskydende forsegler med en tredje papirspids.
Når forsegleren var påført, blev en enkelt tilspidset guttaperka-kegle justeret til at passe til rodkanalen.
De koronale adgangshulrum blev restaureret med et kompositharpiksmateriale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte fra 6. timer til 30 dage mellem rodkanalforseglere
Tidsramme: 6, 24 og 72 timer og ved 7 og 30 dage
|
Alle deltagere blev bedt om at vurdere deres opfattede smerte på skalaen, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den højest mulige smerte.
Smerteniveauer blev klassificeret som ingen, milde (1 til 3), moderate (4 til 7) eller svære (8 til 10).
|
6, 24 og 72 timer og ved 7 og 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte fra 6 timer til 30 dage mellem forskellige pulpastatus
Tidsramme: 6, 24 og 72 timer og efter 7 og 30 dage,
|
Alle deltagere blev bedt om at vurdere deres opfattede smerte på skalaen, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den højest mulige smerte.
Smerteniveauer blev klassificeret som ingen, milde (1 til 3), moderate (4 til 7) eller svære (8 til 10).
|
6, 24 og 72 timer og efter 7 og 30 dage,
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ali Turkyilmaz, PhD, Kirikkale University, Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01.06.2023-07/06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .