Evaluación del dolor posoperatorio de nuevos selladores de conductos radiculares a base de biocerámica
El efecto de tres selladores de conductos radiculares a base de biocerámica diferentes sobre el dolor posoperatorio
Breve resumen: El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de los selladores de conductos radiculares a base de silicato de calcio MTA-Bioseal, GuttaFlow bioseal y NeoSealer Flo sobre el dolor postobturación en dientes con pulpitis irreversible asintomática o periodontitis apical crónica sometidos a tratamiento de conducto en una sola visita. tratamiento.
El estudio intentó responder si el tipo de sellador utilizado alteró la incidencia y la intensidad del dolor endodóncico postobturación, si el estado de la pulpa afectó la incidencia y la intensidad del dolor endodóncico postobturación y si no hubo diferencias en la ingesta de analgésicos por parte de los pacientes después de una visita única a la raíz. tratamiento del canal entre los grupos experimentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kırıkkale, Pavo, 71400
- Ali Turkyilmaz
-
-
Kirikkale
-
Yahsihan, Kirikkale, Pavo, 71400
- Ali Turkyilmaz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Los criterios de inclusión fueron buena higiene bucal, no utilizar analgésicos y/o antibióticos y no reportar dolor antes de la cita. Pulpitis irreversible asintomática causada por lesiones cariosas profundas que causarían una gran exposición pulpar solo durante la eliminación de la caries sin patología ni síntomas clínicos y radiográficos (casos vitales). El diagnóstico pulpar se aplicó mediante examen clínico y radiografías para periodontitis apical primaria asintomática (casos no vitales).
-
Criterios de exclusión: Los criterios de exclusión fueron embarazo, enfermedades autoinmunes, diabetes no controlada, fumadores, enfermedad periodontal avanzada (con 5 mm o más de profundidad de sondaje), pacientes que toman medicamentos que requieren tratamiento endodóntico para más de un diente, destrucción coronal irrecuperable, formación radicular incompleta, Sensibilidad sistémica o alérgica a anestésicos locales o AINE.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todos los participantes se dividieron en cuatro grupos experimentales según los selladores de conductos radiculares.
Los participantes se dividieron en cuatro grupos experimentales.
|
el sellador se administró al conducto radicular usando la punta de papel inicial y luego se distribuyó uniformemente usando una segunda punta de papel antes de eliminar cualquier exceso de sellador con una tercera punta de papel.
Una vez aplicado el sellador, se ajustó un único cono cónico de gutapercha para adaptarse al conducto radicular.
Las cavidades de acceso coronal fueron restauradas con un material de resina compuesta.
|
|
Experimental: Los grupos se dividieron en dos subgrupos para ser aplicados en dientes con pulpitis y periodontitis apical.
Se dividieron cuatro grupos diferentes de selladores de conductos radiculares en dos subgrupos para aplicarlos en dientes con pulpitis y periodontitis apical.
Aunque los selladores eran diferentes, se aplicaban con la misma técnica.
|
el sellador se administró al conducto radicular usando la punta de papel inicial y luego se distribuyó uniformemente usando una segunda punta de papel antes de eliminar cualquier exceso de sellador con una tercera punta de papel.
Una vez aplicado el sellador, se ajustó un único cono cónico de gutapercha para adaptarse al conducto radicular.
Las cavidades de acceso coronal fueron restauradas con un material de resina compuesta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el dolor de 6 horas a 30 días entre selladores de conducto radicular
Periodo de tiempo: 6, 24 y 72 horas y a los 7 y 30 días
|
Se pidió a todos los participantes que calificaran su dolor percibido en la escala, donde 0 indicaba ningún dolor y 10 indicaba el mayor dolor posible.
Los niveles de dolor se clasificaron como ninguno, leve (1 a 3), moderado (4 a 7) o severo (8 a 10).
|
6, 24 y 72 horas y a los 7 y 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el dolor desde las 6 horas hasta los 30 días entre diferentes estados pulpares
Periodo de tiempo: 6, 24 y 72 horas y a los 7 y 30 días,
|
Se pidió a todos los participantes que calificaran su dolor percibido en la escala, donde 0 indicaba ningún dolor y 10 indicaba el mayor dolor posible.
Los niveles de dolor se clasificaron como ninguno, leve (1 a 3), moderado (4 a 7) o severo (8 a 10).
|
6, 24 y 72 horas y a los 7 y 30 días,
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ali Turkyilmaz, PhD, Kirikkale University, Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01.06.2023-07/06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .