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Postoperative Schmerzbewertung neuartiger Wurzelkanalversiegler auf Biokeramikbasis

30. Juli 2024 aktualisiert von: Ali Turkyilmaz, Kırıkkale University

Die Wirkung von drei verschiedenen biokeramischen Wurzelkanalversieglern auf postoperative Schmerzen

Kurze Zusammenfassung: Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung von MTA-Bioseal, GuttaFlow Bioseal und NeoSealer Flo Wurzelkanalversieglern auf Calciumsilikatbasis auf Postobturationsschmerzen bei Zähnen mit asymptomatischer irreversibler Pulpitis oder chronischer apikaler Parodontitis zu bewerten, die sich einer einzigen Wurzelkanalbehandlung unterzogen Behandlung.

Die Studie versuchte zu beantworten, ob die Art des verwendeten Versiegelungsmittels die Häufigkeit und Intensität von endodontischen Schmerzen nach der Obturation veränderte, ob der Pulpastatus die Häufigkeit und Intensität der endodontischen Schmerzen nach der Obturation beeinflusste und ob es keinen Unterschied in der Analgetikaaufnahme der Patienten nach einem einzigen Wurzelbesuch gab Kanalbehandlung zwischen den Versuchsgruppen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven klinischen Studie wurde berichtet, dass die nach der Obturation auftretenden Schmerzen bei den unterschiedlichen Pulpazuständen und getesteten Wurzelkanalversieglern ähnlich waren. Die Teilnehmer mit einwurzeligen Zähnen wurden eingeschlossen und entsprechend dem verwendeten Wurzelkanalversiegler in vier Gruppen eingeteilt. Anschließend wurden die Patienten entsprechend der Vitalität der Pulpa in zwei Untergruppen eingeteilt. Die Postobturationsschmerzscores wurden nach der Obturation auf einer visuellen Analogskala (VAS) nach 6, 12, 24 und 48 Stunden sowie nach 7 und 30 Tagen aufgezeichnet. Das Ausmaß der Schmerzen nach der Obturation war bei allen Wurzelkanalversieglern mit unterschiedlichem Pulpastatus ähnlich. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass die getesteten Versiegelungen auf Biokeramikbasis im Hinblick auf Postobturationsschmerzen in der klinischen Praxis sicher eingesetzt werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kırıkkale, Truthahn, 71400
        • Ali Turkyilmaz
    • Kirikkale
      • Yahsihan, Kirikkale, Truthahn, 71400
        • Ali Turkyilmaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Einschlusskriterien waren eine gute Mundhygiene, der Verzicht auf die Einnahme von Analgetika und/oder Antibiotika und das Nichtmelden von Schmerzen vor dem Termin. Asymptomatische irreversible Pulpitis, die durch tiefe kariöse Läsionen verursacht wird, die nur bei der Kariesentfernung eine große Freilegung der Pulpa verursachen würden, ohne klinische und radiologische Pathologie und Symptome (vitale Fälle). Die Pulpadiagnose wurde bei der klinischen Untersuchung und auf Röntgenaufnahmen bei asymptomatischer primärer apikaler Parodontitis (nicht vitale Fälle) angewendet.

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Ausschlusskriterien: Die Ausschlusskriterien waren Schwangerschaft, Autoimmunerkrankungen, unkontrollierter Diabetes, Raucher, fortgeschrittene Parodontitis (mit 5 mm oder mehr Sondierungstiefe), Patienten, die Medikamente einnehmen, die eine endodontische Behandlung für mehr als einen Zahn erfordern, nicht wiederhergestellte koronale Zerstörung, unvollständige Wurzelbildung, systemische oder allergische Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika oder NSAIDs.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Teilnehmer wurden entsprechend den Wurzelkanalversieglern in vier Versuchsgruppen eingeteilt
Die Teilnehmer wurden in vier Versuchsgruppen eingeteilt.
Der Sealer wurde mit der ersten Papierspitze in den Wurzelkanal aufgetragen und dann mit einer zweiten Papierspitze gleichmäßig verteilt, bevor überschüssiger Sealer mit einer dritten Papierspitze entfernt wurde. Nach dem Auftragen der Versiegelung wurde ein einzelner, sich verjüngender Guttapercha-Kegel an den Wurzelkanal angepasst. Die koronalen Zugangskavitäten wurden mit einem Kompositharzmaterial wiederhergestellt
Experimental: Die Gruppen wurden in zwei Untergruppen eingeteilt, die bei Zähnen mit Pulpitis und apikaler Parodontitis angewendet werden sollten
Vier verschiedene Wurzelkanalversiegelungsgruppen wurden in zwei Untergruppen unterteilt, die auf Zähne mit Pulpitis und apikaler Parodontitis angewendet werden sollen. Obwohl die Versiegelungen unterschiedlich waren, wurden sie mit der gleichen Technik aufgetragen.
Der Sealer wurde mit der ersten Papierspitze in den Wurzelkanal aufgetragen und dann mit einer zweiten Papierspitze gleichmäßig verteilt, bevor überschüssiger Sealer mit einer dritten Papierspitze entfernt wurde. Nach dem Auftragen der Versiegelung wurde ein einzelner, sich verjüngender Guttapercha-Kegel an den Wurzelkanal angepasst. Die koronalen Zugangskavitäten wurden mit einem Kompositharzmaterial wiederhergestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzen zwischen der 6. Stunde und dem 30. Tag zwischen Wurzelkanalversiegelungen
Zeitfenster: 6, 24 und 72 Stunden sowie nach 7 und 30 Tagen
Alle Teilnehmer wurden gebeten, ihre empfundenen Schmerzen auf der Skala zu bewerten, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die höchstmöglichen Schmerzen bedeuteten. Die Schmerzniveaus wurden als „kein“, „leicht“ (1 bis 3), „mäßig“ (4 bis 7) oder „schwer“ (8 bis 10) klassifiziert.
6, 24 und 72 Stunden sowie nach 7 und 30 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzen zwischen der 6. Stunde und dem 30. Tag zwischen verschiedenen Pulpastatus
Zeitfenster: 6, 24 und 72 Stunden und an 7 und 30 Tagen,
Alle Teilnehmer wurden gebeten, ihre empfundenen Schmerzen auf der Skala zu bewerten, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die höchstmöglichen Schmerzen bedeuteten. Die Schmerzniveaus wurden als „kein“, „leicht“ (1 bis 3), „mäßig“ (4 bis 7) oder „schwer“ (8 bis 10) klassifiziert.
6, 24 und 72 Stunden und an 7 und 30 Tagen,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ali Turkyilmaz, PhD, Kirikkale University, Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Autoren des Artikels konnten in dieser Frage keinen Konsens erzielen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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