Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da dor pós-operatória de novos selantes de canal radicular à base de biocerâmica

30 de julho de 2024 atualizado por: Ali Turkyilmaz, Kırıkkale University

O efeito de três diferentes selantes de canal radicular à base de biocerâmica na dor pós-operatória

Breve resumo: O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito dos cimentos endodônticos à base de silicato de cálcio MTA-Bioseal, GuttaFlow bioseal e NeoSealer Flo na dor pós-obturação em dentes com pulpite irreversível assintomática ou periodontite apical crônica submetidos a tratamento de canal radicular em sessão única. tratamento.

O estudo tentou responder se o tipo de cimento utilizado alterou a incidência e a intensidade da dor endodôntica pós-obturação, se o estado pulpar afetou a incidência e a intensidade da dor endodôntica pós-obturação e se não houve diferença na ingestão de analgésicos pelos pacientes após uma única visita radicular. tratamento do canal entre os grupos experimentais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo clínico prospectivo relatou que os níveis de dor experimentados após a obturação foram semelhantes para os diferentes estados pulpares e cimentos de canal radicular testados. Os participantes com dentes uniradiculares foram incluídos e divididos em quatro grupos de acordo com o cimento endodôntico utilizado. Em seguida, os pacientes foram divididos em dois subgrupos de acordo com a vitalidade pulpar. Os escores de dor pós-obturação foram registrados após a obturação em uma escala visual analógica (EVA) às 6, 12, 24 e 48 horas e aos 7 e 30 dias. O nível de dor experimentado após a obturação foi semelhante para todos os cimentos de canal radicular em diferentes estados pulpares. Os resultados do estudo mostraram que os cimentos à base de biocerâmica testados podem ser utilizados com segurança na prática clínica em termos de dor pós-obturação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kırıkkale, Peru, 71400
        • Ali Turkyilmaz
    • Kirikkale
      • Yahsihan, Kirikkale, Peru, 71400
        • Ali Turkyilmaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:Os critérios de inclusão foram boa higiene bucal, não fazer uso de analgésicos e/ou antibióticos e não relatar dor antes da consulta. Pulpite irreversível assintomática causada por lesões cariosas profundas que causariam grande exposição pulpar apenas durante a remoção da cárie, sem patologia e sintomas clínicos e radiográficos (casos vitais). O diagnóstico pulpar foi aplicado no exame clínico e nas radiografias para periodontite apical primária assintomática (casos não vitais).

-

Critérios de exclusão: Os critérios de exclusão foram gravidez, doenças autoimunes, diabetes não controlada, fumantes, doença periodontal avançada (com profundidade de sondagem de 5 mm ou mais), pacientes em uso de medicação que necessitam de tratamento endodôntico para mais de um dente, destruição coronal irrecuperável, formação radicular incompleta, sensibilidade sistêmica ou alérgica a anestésicos locais ou AINEs.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Todos os participantes foram divididos em quatro grupos experimentais de acordo com os cimentos endodônticos
Os participantes foram divididos em quatro grupos experimentais.
o cimento foi administrado no canal radicular usando a ponta de papel inicial e depois distribuído uniformemente usando uma segunda ponta de papel antes de remover qualquer excesso de cimento com uma terceira ponta de papel. Uma vez aplicado o cimento, um único cone cônico de guta-percha foi ajustado para se ajustar ao canal radicular. As cavidades de acesso coronal foram restauradas com material de resina composta
Experimental: Os grupos foram divididos em dois subgrupos para aplicação em dentes com pulpite e periodontite apical
Quatro grupos diferentes de cimentos endodônticos foram divididos em dois subgrupos para serem aplicados em dentes com pulpite e periodontite apical. Embora os selantes fossem diferentes, eles foram aplicados com a mesma técnica.
o cimento foi administrado no canal radicular usando a ponta de papel inicial e depois distribuído uniformemente usando uma segunda ponta de papel antes de remover qualquer excesso de cimento com uma terceira ponta de papel. Uma vez aplicado o cimento, um único cone cônico de guta-percha foi ajustado para se ajustar ao canal radicular. As cavidades de acesso coronal foram restauradas com material de resina composta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor de 6 horas para 30 dias entre os cimentos de canal radicular
Prazo: 6, 24 e 72 horas e aos 7 e 30 dias
Todos os participantes foram solicitados a avaliar a dor percebida na escala, com 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a maior dor possível. Os níveis de dor foram classificados em nenhum, leve (1 a 3), moderado (4 a 7) ou grave (8 a 10).
6, 24 e 72 horas e aos 7 e 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor de 6 horas a 30 dias entre diferentes estados pulpares
Prazo: 6, 24 e 72 horas e aos 7 e 30 dias,
Todos os participantes foram solicitados a avaliar a dor percebida na escala, com 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a maior dor possível. Os níveis de dor foram classificados em nenhum, leve (1 a 3), moderado (4 a 7) ou grave (8 a 10).
6, 24 e 72 horas e aos 7 e 30 dias,

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ali Turkyilmaz, PhD, Kirikkale University, Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os autores do artigo não conseguiram chegar a um consenso sobre esta questão.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever