- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06515756
Avaliação da dor pós-operatória de novos selantes de canal radicular à base de biocerâmica
O efeito de três diferentes selantes de canal radicular à base de biocerâmica na dor pós-operatória
Breve resumo: O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito dos cimentos endodônticos à base de silicato de cálcio MTA-Bioseal, GuttaFlow bioseal e NeoSealer Flo na dor pós-obturação em dentes com pulpite irreversível assintomática ou periodontite apical crônica submetidos a tratamento de canal radicular em sessão única. tratamento.
O estudo tentou responder se o tipo de cimento utilizado alterou a incidência e a intensidade da dor endodôntica pós-obturação, se o estado pulpar afetou a incidência e a intensidade da dor endodôntica pós-obturação e se não houve diferença na ingestão de analgésicos pelos pacientes após uma única visita radicular. tratamento do canal entre os grupos experimentais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırıkkale, Peru, 71400
- Ali Turkyilmaz
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Kirikkale
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Yahsihan, Kirikkale, Peru, 71400
- Ali Turkyilmaz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:Os critérios de inclusão foram boa higiene bucal, não fazer uso de analgésicos e/ou antibióticos e não relatar dor antes da consulta. Pulpite irreversível assintomática causada por lesões cariosas profundas que causariam grande exposição pulpar apenas durante a remoção da cárie, sem patologia e sintomas clínicos e radiográficos (casos vitais). O diagnóstico pulpar foi aplicado no exame clínico e nas radiografias para periodontite apical primária assintomática (casos não vitais).
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Critérios de exclusão: Os critérios de exclusão foram gravidez, doenças autoimunes, diabetes não controlada, fumantes, doença periodontal avançada (com profundidade de sondagem de 5 mm ou mais), pacientes em uso de medicação que necessitam de tratamento endodôntico para mais de um dente, destruição coronal irrecuperável, formação radicular incompleta, sensibilidade sistêmica ou alérgica a anestésicos locais ou AINEs.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Todos os participantes foram divididos em quatro grupos experimentais de acordo com os cimentos endodônticos
Os participantes foram divididos em quatro grupos experimentais.
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o cimento foi administrado no canal radicular usando a ponta de papel inicial e depois distribuído uniformemente usando uma segunda ponta de papel antes de remover qualquer excesso de cimento com uma terceira ponta de papel.
Uma vez aplicado o cimento, um único cone cônico de guta-percha foi ajustado para se ajustar ao canal radicular.
As cavidades de acesso coronal foram restauradas com material de resina composta
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Experimental: Os grupos foram divididos em dois subgrupos para aplicação em dentes com pulpite e periodontite apical
Quatro grupos diferentes de cimentos endodônticos foram divididos em dois subgrupos para serem aplicados em dentes com pulpite e periodontite apical.
Embora os selantes fossem diferentes, eles foram aplicados com a mesma técnica.
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o cimento foi administrado no canal radicular usando a ponta de papel inicial e depois distribuído uniformemente usando uma segunda ponta de papel antes de remover qualquer excesso de cimento com uma terceira ponta de papel.
Uma vez aplicado o cimento, um único cone cônico de guta-percha foi ajustado para se ajustar ao canal radicular.
As cavidades de acesso coronal foram restauradas com material de resina composta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na dor de 6 horas para 30 dias entre os cimentos de canal radicular
Prazo: 6, 24 e 72 horas e aos 7 e 30 dias
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Todos os participantes foram solicitados a avaliar a dor percebida na escala, com 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a maior dor possível.
Os níveis de dor foram classificados em nenhum, leve (1 a 3), moderado (4 a 7) ou grave (8 a 10).
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6, 24 e 72 horas e aos 7 e 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na dor de 6 horas a 30 dias entre diferentes estados pulpares
Prazo: 6, 24 e 72 horas e aos 7 e 30 dias,
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Todos os participantes foram solicitados a avaliar a dor percebida na escala, com 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a maior dor possível.
Os níveis de dor foram classificados em nenhum, leve (1 a 3), moderado (4 a 7) ou grave (8 a 10).
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6, 24 e 72 horas e aos 7 e 30 dias,
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ali Turkyilmaz, PhD, Kirikkale University, Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01.06.2023-07/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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