- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06515756
새로운 바이오세라믹 기반 근관 밀봉재의 수술 후 통증 평가
세 가지 다른 바이오세라믹 기반 근관 밀봉제가 수술 후 통증에 미치는 영향
간략한 요약: 이 연구의 목적은 무증상 비가역성 치수염 또는 단일 방문 근관 치료를 받는 만성 치근단 치주염이 있는 치아의 폐쇄 후 통증에 대한 MTA-Bioseal, GuttaFlow bioseal 및 NeoSealer Flo 칼슘-규산염 기반 근관 실러의 효과를 평가하는 것이었습니다. 치료.
본 연구는 사용된 실러의 유형이 폐쇄후 근관통증의 발생률과 강도를 변화시키는지, 치수 상태가 폐쇄후 근관통증의 발생률과 강도에 영향을 미치는지, 단일 방문 루트 후 환자의 진통제 섭취량에 차이가 없는지 여부에 대한 답을 찾으려고 노력했습니다. 실험군 간의 근관 치료.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kırıkkale, 칠면조, 71400
- Ali Turkyilmaz
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Kirikkale
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Yahsihan, Kirikkale, 칠면조, 71400
- Ali Turkyilmaz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 포함 기준은 구강 위생이 양호하고 진통제 및/또는 항생제를 사용하지 않고 예약 전에 통증을 보고하지 않은 것이었습니다. 임상적, 방사선학적 병리 및 증상(중요한 경우)이 부족한 우식 제거 동안에만 큰 치수 노출을 유발하는 깊은 우식 병변에 의해 발생하는 무증상 비가역적 치수염. 치수 진단은 무증상 원발성 치근단 치주염(비중요 사례)에 대한 임상 검사 및 방사선 사진에 적용되었습니다.
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제외기준 : 제외기준은 임신, 자가면역질환, 조절되지 않는 당뇨병, 흡연자, 진행성 치주질환(탐침깊이 5mm 이상), 2개 이상의 치아에 근관치료가 필요한 약물을 복용하고 있는 환자, 회복 불가능한 관상동맥 파괴, 불완전한 치근 형성, 국소 마취제나 NSAID에 대한 전신성 또는 알레르기성 민감성.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자는 근관 봉합사에 따라 4개의 실험 그룹으로 나뉘었습니다.
참가자들은 4개의 실험그룹으로 나누어졌다.
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실러는 초기 종이 포인트를 사용하여 근관에 투여된 다음 두 번째 종이 포인트를 사용하여 균일하게 분포된 후 세 번째 종이 포인트로 과도한 실러를 제거했습니다.
실러를 적용한 후 단일 테이퍼형 구타페르카 콘을 근관에 맞게 조정했습니다.
복합 레진 재료를 사용하여 관상로 접근 공동을 복원했습니다.
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실험적: 그룹은 치수염과 치근단 치주염이 있는 치아에 적용하기 위해 두 개의 하위 그룹으로 나뉘었습니다.
4개의 서로 다른 근관 실러 그룹을 치수염과 치근단 치주염이 있는 치아에 적용하기 위해 두 개의 하위 그룹으로 나누었습니다.
실러는 다르지만 동일한 기술을 적용했습니다.
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실러는 초기 종이 포인트를 사용하여 근관에 투여된 다음 두 번째 종이 포인트를 사용하여 균일하게 분포된 후 세 번째 종이 포인트로 과도한 실러를 제거했습니다.
실러를 적용한 후 단일 테이퍼형 구타페르카 콘을 근관에 맞게 조정했습니다.
복합 레진 재료를 사용하여 관상로 접근 공동을 복원했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관 밀봉제 사용 후 6시간부터 30일까지 통증 변화
기간: 6, 24, 72시간 및 7일, 30일
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모든 참가자는 자신이 인지한 통증을 척도에 따라 평가하도록 요청받았는데, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 가장 높은 통증을 나타냅니다.
통증 수준은 없음, 경증(1~3), 중등도(4~7), 중증(8~10)으로 분류되었습니다.
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6, 24, 72시간 및 7일, 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 치수 상태 사이에서 6시간부터 30일까지 통증 변화
기간: 6, 24, 72시간 및 7일, 30일,
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모든 참가자는 자신이 인지한 통증을 척도에 따라 평가하도록 요청받았는데, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 가장 높은 통증을 나타냅니다.
통증 수준은 없음, 경증(1~3), 중등도(4~7), 중증(8~10)으로 분류되었습니다.
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6, 24, 72시간 및 7일, 30일,
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ali Turkyilmaz, PhD, Kirikkale University, Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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