- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06515756
Valutazione del dolore postoperatorio di nuovi sigillanti canalari a base di bioceramica
L'effetto di tre diversi sigillanti canalari a base di bioceramica sul dolore postoperatorio
Breve riassunto: Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto di MTA-Bioseal, GuttaFlow bioseal e NeoSealer Flo sigillanti canalari a base di silicato di calcio sul dolore post-otturatorio nei denti con pulpite irreversibile asintomatica o parodontite apicale cronica sottoposti a trattamento canalare in una sola visita. trattamento.
Lo studio ha cercato di rispondere se il tipo di sigillante utilizzato alterasse l’incidenza e l’intensità del dolore endodontico post-otturatorio, se lo stato della polpa influenzasse l’incidenza e l’intensità del dolore endodontico post-otturatorio e se non vi fosse alcuna differenza nell’assunzione di analgesici da parte dei pazienti dopo una singola visita radicolare. trattamento canalare tra i gruppi sperimentali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kırıkkale, Tacchino, 71400
- Ali Turkyilmaz
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Kirikkale
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Yahsihan, Kirikkale, Tacchino, 71400
- Ali Turkyilmaz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: i criteri di inclusione erano una buona igiene orale, il non utilizzo di analgesici e/o antibiotici e la mancata segnalazione di dolore prima dell'appuntamento. Pulpite irreversibile asintomatica causata da lesioni cariose profonde che causerebbero un'ampia esposizione della polpa solo durante la rimozione della carie in assenza di patologia e sintomi clinici e radiografici (casi vitali). La diagnosi pulpare è stata applicata all'esame clinico e alle radiografie per la parodontite apicale primaria asintomatica (casi non vitali).
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Criteri di esclusione: i criteri di esclusione erano gravidanza, malattie autoimmuni, diabete non controllato, fumatori, malattia parodontale avanzata (con profondità di sondaggio pari o superiore a 5 mm), pazienti che assumevano farmaci che richiedevano trattamento endodontico per più di un dente, distruzione coronale non ripristinabile, formazione incompleta della radice, sensibilità sistemica o allergica agli anestetici locali o ai FANS.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tutti i partecipanti sono stati divisi in quattro gruppi sperimentali in base ai sigillatori canalari
I partecipanti sono stati divisi in quattro gruppi sperimentali.
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il sigillante è stato somministrato nel canale radicolare utilizzando la punta di carta iniziale e poi distribuito uniformemente utilizzando una seconda punta di carta prima di rimuovere l'eventuale sigillante in eccesso con una terza punta di carta.
Una volta applicato il sigillante, è stato regolato un singolo cono di guttaperca conico per adattarlo al canale radicolare.
Le cavità di accesso coronale sono state restaurate con un materiale in resina composita
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Sperimentale: I gruppi sono stati divisi in due sottogruppi da applicare su denti con pulpite e parodontite apicale
Quattro diversi gruppi di sigillanti canalari sono stati divisi in due sottogruppi da applicare su denti con pulpite e parodontite apicale.
Sebbene i sigillanti fossero diversi, venivano applicati con la stessa tecnica.
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il sigillante è stato somministrato nel canale radicolare utilizzando la punta di carta iniziale e poi distribuito uniformemente utilizzando una seconda punta di carta prima di rimuovere l'eventuale sigillante in eccesso con una terza punta di carta.
Una volta applicato il sigillante, è stato regolato un singolo cono di guttaperca conico per adattarlo al canale radicolare.
Le cavità di accesso coronale sono state restaurate con un materiale in resina composita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del dolore da 6 ore a 30 giorni tra una sigillatura canalare e l'altra
Lasso di tempo: 6, 24 e 72 ore e a 7 e 30 giorni
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A tutti i partecipanti è stato chiesto di valutare il dolore percepito sulla scala, dove 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il dolore più alto possibile.
I livelli di dolore sono stati classificati come nessuno, lieve (da 1 a 3), moderato (da 4 a 7) o grave (da 8 a 10).
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6, 24 e 72 ore e a 7 e 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del dolore da 6 ore a 30 giorni tra diversi stati della polpa
Lasso di tempo: 6, 24 e 72 ore e a 7 e 30 giorni,
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A tutti i partecipanti è stato chiesto di valutare il dolore percepito sulla scala, dove 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il dolore più alto possibile.
I livelli di dolore sono stati classificati come nessuno, lieve (da 1 a 3), moderato (da 4 a 7) o grave (da 8 a 10).
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6, 24 e 72 ore e a 7 e 30 giorni,
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ali Turkyilmaz, PhD, Kirikkale University, Faculty of Dentistry
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01.06.2023-07/06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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