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Valutazione del dolore postoperatorio di nuovi sigillanti canalari a base di bioceramica

30 luglio 2024 aggiornato da: Ali Turkyilmaz, Kırıkkale University

L'effetto di tre diversi sigillanti canalari a base di bioceramica sul dolore postoperatorio

Breve riassunto: Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto di MTA-Bioseal, GuttaFlow bioseal e NeoSealer Flo sigillanti canalari a base di silicato di calcio sul dolore post-otturatorio nei denti con pulpite irreversibile asintomatica o parodontite apicale cronica sottoposti a trattamento canalare in una sola visita. trattamento.

Lo studio ha cercato di rispondere se il tipo di sigillante utilizzato alterasse l’incidenza e l’intensità del dolore endodontico post-otturatorio, se lo stato della polpa influenzasse l’incidenza e l’intensità del dolore endodontico post-otturatorio e se non vi fosse alcuna differenza nell’assunzione di analgesici da parte dei pazienti dopo una singola visita radicolare. trattamento canalare tra i gruppi sperimentali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Da questo studio clinico prospettico è emerso che i livelli di dolore sperimentati dopo l'otturazione erano simili per i diversi stati della polpa e per i sigillanti canalari testati. I partecipanti con denti a radice singola sono stati inclusi e divisi in quattro gruppi a seconda del sigillante canalare utilizzato. Quindi, i pazienti sono stati divisi in due sottogruppi in base alla vitalità della polpa. I punteggi del dolore post-otturatorio sono stati registrati dopo l'otturazione su una scala analogica visiva (VAS) a 6, 12, 24 e 48 ore e a 7 e 30 giorni. Il livello di dolore sperimentato dopo l’otturazione era simile per tutti i sigillanti canalari nei diversi stati della polpa. I risultati dello studio hanno dimostrato che i sigillanti a base bioceramica testati possono essere utilizzati con sicurezza nella pratica clinica in termini di dolore post-otturatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kırıkkale, Tacchino, 71400
        • Ali Turkyilmaz
    • Kirikkale
      • Yahsihan, Kirikkale, Tacchino, 71400
        • Ali Turkyilmaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: i criteri di inclusione erano una buona igiene orale, il non utilizzo di analgesici e/o antibiotici e la mancata segnalazione di dolore prima dell'appuntamento. Pulpite irreversibile asintomatica causata da lesioni cariose profonde che causerebbero un'ampia esposizione della polpa solo durante la rimozione della carie in assenza di patologia e sintomi clinici e radiografici (casi vitali). La diagnosi pulpare è stata applicata all'esame clinico e alle radiografie per la parodontite apicale primaria asintomatica (casi non vitali).

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Criteri di esclusione: i criteri di esclusione erano gravidanza, malattie autoimmuni, diabete non controllato, fumatori, malattia parodontale avanzata (con profondità di sondaggio pari o superiore a 5 mm), pazienti che assumevano farmaci che richiedevano trattamento endodontico per più di un dente, distruzione coronale non ripristinabile, formazione incompleta della radice, sensibilità sistemica o allergica agli anestetici locali o ai FANS.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti sono stati divisi in quattro gruppi sperimentali in base ai sigillatori canalari
I partecipanti sono stati divisi in quattro gruppi sperimentali.
il sigillante è stato somministrato nel canale radicolare utilizzando la punta di carta iniziale e poi distribuito uniformemente utilizzando una seconda punta di carta prima di rimuovere l'eventuale sigillante in eccesso con una terza punta di carta. Una volta applicato il sigillante, è stato regolato un singolo cono di guttaperca conico per adattarlo al canale radicolare. Le cavità di accesso coronale sono state restaurate con un materiale in resina composita
Sperimentale: I gruppi sono stati divisi in due sottogruppi da applicare su denti con pulpite e parodontite apicale
Quattro diversi gruppi di sigillanti canalari sono stati divisi in due sottogruppi da applicare su denti con pulpite e parodontite apicale. Sebbene i sigillanti fossero diversi, venivano applicati con la stessa tecnica.
il sigillante è stato somministrato nel canale radicolare utilizzando la punta di carta iniziale e poi distribuito uniformemente utilizzando una seconda punta di carta prima di rimuovere l'eventuale sigillante in eccesso con una terza punta di carta. Una volta applicato il sigillante, è stato regolato un singolo cono di guttaperca conico per adattarlo al canale radicolare. Le cavità di accesso coronale sono state restaurate con un materiale in resina composita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore da 6 ore a 30 giorni tra una sigillatura canalare e l'altra
Lasso di tempo: 6, 24 e 72 ore e a 7 e 30 giorni
A tutti i partecipanti è stato chiesto di valutare il dolore percepito sulla scala, dove 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il dolore più alto possibile. I livelli di dolore sono stati classificati come nessuno, lieve (da 1 a 3), moderato (da 4 a 7) o grave (da 8 a 10).
6, 24 e 72 ore e a 7 e 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore da 6 ore a 30 giorni tra diversi stati della polpa
Lasso di tempo: 6, 24 e 72 ore e a 7 e 30 giorni,
A tutti i partecipanti è stato chiesto di valutare il dolore percepito sulla scala, dove 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il dolore più alto possibile. I livelli di dolore sono stati classificati come nessuno, lieve (da 1 a 3), moderato (da 4 a 7) o grave (da 8 a 10).
6, 24 e 72 ore e a 7 e 30 giorni,

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ali Turkyilmaz, PhD, Kirikkale University, Faculty of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli autori dell’articolo non sono riusciti a raggiungere un consenso su questo tema.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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