Hodnocení pooperační bolesti u nových utěsňovačů kořenových kanálků na biokeramické bázi
Účinek tří různých biokeramických přípravků na utěsnění kořenových kanálků na pooperační bolest
Stručné shrnutí: Účelem této studie bylo vyhodnotit účinek přípravků na utěsnění kořenových kanálků na bázi MTA-Bioseal, GuttaFlow bioseal a NeoSealer Flo na poobturační bolest zubů s asymptomatickou ireverzibilní pulpitidou nebo chronickou apikální parodontitidou podstupující jednorázovou návštěvu kořenového kanálku léčba.
Studie se pokusila odpovědět na otázku, zda typ použitého pečetidla změnil incidenci a intenzitu postobturační endodontické bolesti, zda stav dřeně ovlivnil výskyt a intenzitu postobturační endodontické bolesti a zda nebyl rozdíl v příjmu analgetik pacienty po jednorázovém kořenu ošetření kanálků mezi experimentálními skupinami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan, 71400
- Ali Turkyilmaz
-
-
Kirikkale
-
Yahsihan, Kirikkale, Krocan, 71400
- Ali Turkyilmaz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení byla dobrá ústní hygiena, nepoužívat analgetika a/nebo antibiotika a nehlásit bolest před schůzkou. Asymptomatická ireverzibilní pulpitida způsobená hlubokými kazivými lézemi, které by způsobily velkou expozici dřeně pouze při odstraňování kazu bez klinické a rentgenologické patologie a symptomů (životně důležité případy). Pulpální diagnóza byla aplikována na klinické vyšetření a na rentgenových snímcích pro asymptomatickou primární apikální parodontitidu (nevitální případy).
-
Kritéria pro vyloučení: Kritéria pro vyloučení byla těhotenství, autoimunitní onemocnění, nekontrolovaný diabetes, kuřáci, pokročilé onemocnění parodontu (s hloubkou sondy 5 mm nebo větší), pacienti užívající léky vyžadující endodontické ošetření více než jednoho zubu, neregenerovatelná koronální destrukce, neúplná tvorba kořenů, systémová nebo alergická citlivost na lokální anestetika nebo NSAID.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všichni účastníci byli rozděleni do čtyř experimentálních skupin podle uzávěrů kořenových kanálků
Účastníci byli rozděleni do čtyř experimentálních skupin.
|
těsnicí prostředek byl aplikován do kořenového kanálku pomocí počátečního papírového hrotu a poté rovnoměrně distribuován pomocí druhého papírového hrotu před odstraněním jakéhokoli přebytečného těsnicího prostředku pomocí třetího papírového hrotu.
Jakmile byl těsnicí prostředek aplikován, byl upraven jeden zúžený gutaperčový kužel tak, aby odpovídal kořenovému kanálku.
Koronální přístupové dutiny byly obnoveny kompozitním pryskyřičným materiálem
|
|
Experimentální: Skupiny byly rozděleny do dvou podskupin pro aplikaci na zuby s pulpitidou a apikální parodontitidou
Čtyři různé skupiny pečetidel kořenových kanálků byly rozděleny do dvou podskupin pro aplikaci na zuby s pulpitidou a apikální parodontitidou.
Přestože byly tmely různé, byly aplikovány stejnou technikou.
|
těsnicí prostředek byl aplikován do kořenového kanálku pomocí počátečního papírového hrotu a poté rovnoměrně distribuován pomocí druhého papírového hrotu před odstraněním jakéhokoli přebytečného těsnicího prostředku pomocí třetího papírového hrotu.
Jakmile byl těsnicí prostředek aplikován, byl upraven jeden zúžený gutaperčový kužel tak, aby odpovídal kořenovému kanálku.
Koronální přístupové dutiny byly obnoveny kompozitním pryskyřičným materiálem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti z 6. hodiny na 30 dní mezi uzávěry kořenových kanálků
Časové okno: 6, 24 a 72 hodin a v 7 a 30 dnech
|
Všichni účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou bolest na stupnici, přičemž 0 označovala žádnou bolest a 10 označovala nejvyšší možnou bolest.
Úrovně bolesti byly klasifikovány jako žádné, mírné (1 až 3), střední (4 až 7) nebo závažné (8 až 10).
|
6, 24 a 72 hodin a v 7 a 30 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti od 6 hodin do 30 dnů mezi odlišným stavem dřeně
Časové okno: 6, 24 a 72 hodin a v 7 a 30 dnech,
|
Všichni účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou bolest na stupnici, přičemž 0 označovala žádnou bolest a 10 označovala nejvyšší možnou bolest.
Úrovně bolesti byly klasifikovány jako žádné, mírné (1 až 3), střední (4 až 7) nebo závažné (8 až 10).
|
6, 24 a 72 hodin a v 7 a 30 dnech,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ali Turkyilmaz, PhD, Kirikkale University, Faculty of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01.06.2023-07/06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .