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Évaluation de la douleur postopératoire des nouveaux scellants canalaires à base de biocéramique

30 juillet 2024 mis à jour par: Ali Turkyilmaz, Kırıkkale University

L'effet de trois scellants canalaires différents à base de biocéramique sur la douleur postopératoire

Bref résumé : Le but de cette étude était d'évaluer l'effet des scellants canalaires à base de silicate de calcium MTA-Bioseal, GuttaFlow bioseal et NeoSealer Flo sur la douleur post-obturation des dents présentant une pulpite irréversible asymptomatique ou une parodontite apicale chronique subissant un canal radiculaire en une seule visite. traitement.

L'étude a tenté de déterminer si le type de scellant utilisé modifiait l'incidence et l'intensité de la douleur endodontique post-obturation, si l'état de la pulpe affectait l'incidence et l'intensité de la douleur endodontique post-obturation et s'il n'y avait pas de différence dans la consommation d'analgésiques par les patients après une seule visite radiculaire. traitement des canaux entre les groupes expérimentaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude clinique prospective a rapporté que les niveaux de douleur ressentis après l'obturation étaient similaires pour les différents statuts pulpaires et les scellants canalaires testés. Les participants ayant des dents à racine unique ont été inclus et divisés en quatre groupes en fonction du scellant canalaire utilisé. Ensuite, les patients ont été divisés en deux sous-groupes selon la vitalité pulpaire. Les scores de douleur post-obturation ont été enregistrés après obturation sur une échelle visuelle analogique (EVA) à 6, 12, 24 et 48 heures et à 7 et 30 jours. Le niveau de douleur ressenti après l'obturation était similaire pour tous les scellants canalaires dans différents statuts pulpaires. Les résultats de l’étude ont montré que les scellants à base de biocéramique testés peuvent être utilisés en toute sécurité en pratique clinique en termes de douleur post-obturation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kırıkkale, Turquie, 71400
        • Ali Turkyilmaz
    • Kirikkale
      • Yahsihan, Kirikkale, Turquie, 71400
        • Ali Turkyilmaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration : Les critères d'inclusion étaient une bonne hygiène bucco-dentaire, la non-utilisation d'analgésiques et/ou d'antibiotiques et le fait de ne pas signaler de douleur avant le rendez-vous. Pulpite asymptomatique irréversible causée par des lésions carieuses profondes qui entraîneraient une exposition importante de la pulpe uniquement lors de l'ablation de la carie sans pathologie ni symptômes cliniques et radiographiques (cas vitaux). Le diagnostic pulpaire a été posé à l'examen clinique et aux radiographies pour les parodontites apicales primitives asymptomatiques (cas non vitaux).

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Critères d'exclusion : Les critères d'exclusion étaient la grossesse, les maladies auto-immunes, le diabète non contrôlé, les fumeurs, la maladie parodontale avancée (avec une profondeur de sondage de 5 mm ou plus), les patients prenant des médicaments nécessitant un traitement endodontique pour plus d'une dent, la destruction coronaire irréparable, la formation incomplète de racines, sensibilité systémique ou allergique aux anesthésiques locaux ou aux AINS.

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Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les participants ont été divisés en quatre groupes expérimentaux selon les scellants canalaires
Les participants ont été divisés en quatre groupes expérimentaux.
le scellant a été administré dans le canal radiculaire à l'aide de la pointe en papier initiale, puis distribué uniformément à l'aide d'une deuxième pointe en papier avant d'éliminer tout excès de scellant avec une troisième pointe en papier. Une fois le scellant appliqué, un seul cône conique de gutta-percha a été ajusté pour s'adapter au canal radiculaire. Les cavités d'accès coronaires ont été restaurées avec un matériau en résine composite
Expérimental: Les groupes ont été divisés en deux sous-groupes à appliquer sur les dents présentant une pulpite et une parodontite apicale.
Quatre groupes différents de scellants canalaires ont été divisés en deux sous-groupes à appliquer sur les dents présentant une pulpite et une parodontite apicale. Bien que les scellants soient différents, ils ont été appliqués avec la même technique.
le scellant a été administré dans le canal radiculaire à l'aide de la pointe en papier initiale, puis distribué uniformément à l'aide d'une deuxième pointe en papier avant d'éliminer tout excès de scellant avec une troisième pointe en papier. Une fois le scellant appliqué, un seul cône conique de gutta-percha a été ajusté pour s'adapter au canal radiculaire. Les cavités d'accès coronaires ont été restaurées avec un matériau en résine composite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur de 6 heures à 30 jours entre les scellements canalaires
Délai: 6, 24 et 72 heures et à 7 et 30 jours
Tous les participants ont été invités à évaluer leur douleur perçue sur l’échelle, 0 indiquant l’absence de douleur et 10 indiquant la douleur la plus intense possible. Les niveaux de douleur ont été classés comme nuls, légers (1 à 3), modérés (4 à 7) ou sévères (8 à 10).
6, 24 et 72 heures et à 7 et 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur de 6 heures à 30 jours entre différents statuts pulpaires
Délai: 6, 24 et 72 heures et à 7 et 30 jours,
Tous les participants ont été invités à évaluer leur douleur perçue sur l’échelle, 0 indiquant l’absence de douleur et 10 indiquant la douleur la plus intense possible. Les niveaux de douleur ont été classés comme nuls, légers (1 à 3), modérés (4 à 7) ou sévères (8 à 10).
6, 24 et 72 heures et à 7 et 30 jours,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ali Turkyilmaz, PhD, Kirikkale University, Faculty of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Première publication (Réel)

23 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les auteurs de l'article n'ont pas pu parvenir à un consensus sur cette question.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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