- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06515756
Évaluation de la douleur postopératoire des nouveaux scellants canalaires à base de biocéramique
L'effet de trois scellants canalaires différents à base de biocéramique sur la douleur postopératoire
Bref résumé : Le but de cette étude était d'évaluer l'effet des scellants canalaires à base de silicate de calcium MTA-Bioseal, GuttaFlow bioseal et NeoSealer Flo sur la douleur post-obturation des dents présentant une pulpite irréversible asymptomatique ou une parodontite apicale chronique subissant un canal radiculaire en une seule visite. traitement.
L'étude a tenté de déterminer si le type de scellant utilisé modifiait l'incidence et l'intensité de la douleur endodontique post-obturation, si l'état de la pulpe affectait l'incidence et l'intensité de la douleur endodontique post-obturation et s'il n'y avait pas de différence dans la consommation d'analgésiques par les patients après une seule visite radiculaire. traitement des canaux entre les groupes expérimentaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kırıkkale, Turquie, 71400
- Ali Turkyilmaz
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Kirikkale
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Yahsihan, Kirikkale, Turquie, 71400
- Ali Turkyilmaz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration : Les critères d'inclusion étaient une bonne hygiène bucco-dentaire, la non-utilisation d'analgésiques et/ou d'antibiotiques et le fait de ne pas signaler de douleur avant le rendez-vous. Pulpite asymptomatique irréversible causée par des lésions carieuses profondes qui entraîneraient une exposition importante de la pulpe uniquement lors de l'ablation de la carie sans pathologie ni symptômes cliniques et radiographiques (cas vitaux). Le diagnostic pulpaire a été posé à l'examen clinique et aux radiographies pour les parodontites apicales primitives asymptomatiques (cas non vitaux).
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Critères d'exclusion : Les critères d'exclusion étaient la grossesse, les maladies auto-immunes, le diabète non contrôlé, les fumeurs, la maladie parodontale avancée (avec une profondeur de sondage de 5 mm ou plus), les patients prenant des médicaments nécessitant un traitement endodontique pour plus d'une dent, la destruction coronaire irréparable, la formation incomplète de racines, sensibilité systémique ou allergique aux anesthésiques locaux ou aux AINS.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tous les participants ont été divisés en quatre groupes expérimentaux selon les scellants canalaires
Les participants ont été divisés en quatre groupes expérimentaux.
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le scellant a été administré dans le canal radiculaire à l'aide de la pointe en papier initiale, puis distribué uniformément à l'aide d'une deuxième pointe en papier avant d'éliminer tout excès de scellant avec une troisième pointe en papier.
Une fois le scellant appliqué, un seul cône conique de gutta-percha a été ajusté pour s'adapter au canal radiculaire.
Les cavités d'accès coronaires ont été restaurées avec un matériau en résine composite
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Expérimental: Les groupes ont été divisés en deux sous-groupes à appliquer sur les dents présentant une pulpite et une parodontite apicale.
Quatre groupes différents de scellants canalaires ont été divisés en deux sous-groupes à appliquer sur les dents présentant une pulpite et une parodontite apicale.
Bien que les scellants soient différents, ils ont été appliqués avec la même technique.
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le scellant a été administré dans le canal radiculaire à l'aide de la pointe en papier initiale, puis distribué uniformément à l'aide d'une deuxième pointe en papier avant d'éliminer tout excès de scellant avec une troisième pointe en papier.
Une fois le scellant appliqué, un seul cône conique de gutta-percha a été ajusté pour s'adapter au canal radiculaire.
Les cavités d'accès coronaires ont été restaurées avec un matériau en résine composite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la douleur de 6 heures à 30 jours entre les scellements canalaires
Délai: 6, 24 et 72 heures et à 7 et 30 jours
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Tous les participants ont été invités à évaluer leur douleur perçue sur l’échelle, 0 indiquant l’absence de douleur et 10 indiquant la douleur la plus intense possible.
Les niveaux de douleur ont été classés comme nuls, légers (1 à 3), modérés (4 à 7) ou sévères (8 à 10).
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6, 24 et 72 heures et à 7 et 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la douleur de 6 heures à 30 jours entre différents statuts pulpaires
Délai: 6, 24 et 72 heures et à 7 et 30 jours,
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Tous les participants ont été invités à évaluer leur douleur perçue sur l’échelle, 0 indiquant l’absence de douleur et 10 indiquant la douleur la plus intense possible.
Les niveaux de douleur ont été classés comme nuls, légers (1 à 3), modérés (4 à 7) ou sévères (8 à 10).
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6, 24 et 72 heures et à 7 et 30 jours,
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ali Turkyilmaz, PhD, Kirikkale University, Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01.06.2023-07/06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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