- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06515756
Uusien biokeraamipohjaisten juurikanavatiivisteiden postoperatiivisen kivun arviointi
Kolmen erilaisen biokeraamipohjaisen juurikanavatiivisteen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun
Lyhyt yhteenveto: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida MTA-Bioseal-, GuttaFlow bioseal- ja NeoSealer Flo kalsiumsilikaattipohjaisten juurikanavatiivisteiden vaikutusta obturaation jälkeiseen kipuun hampaissa, joilla on oireeton irreversiibeli pulpitis tai krooninen apikaalinen parodontiitti, joka käy läpi kertakäynnin juurikanavan. hoitoon.
Tutkimuksessa yritettiin vastata, muuttiko käytetyn tiivisteen tyyppi obturaation jälkeisen endodonttisen kivun esiintyvyyttä ja voimakkuutta, vaikuttiko pulpan tila obturaation jälkeisen endodonttisen kivun esiintyvyyteen ja voimakkuuteen ja oliko potilaiden analgeettien saannissa eroja yhden käynnin juuren jälkeen. kanavahoito koeryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırıkkale, Turkki, 71400
- Ali Turkyilmaz
-
-
Kirikkale
-
Yahsihan, Kirikkale, Turkki, 71400
- Ali Turkyilmaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistumiskriteerit olivat hyvä suuhygienia, analgeettien ja/tai antibioottien käyttämättä jättäminen ja kivun ilmoittamatta jättäminen ennen vastaanottoa. Syvien kariesvaurioiden aiheuttama oireeton irreversiibeli pulpitis, joka aiheuttaisi suuren massaaltistuksen vain karieksen poiston yhteydessä ilman kliinistä ja radiografista patologiaa ja oireita (tärkeät tapaukset). Pulpaalidiagnoosia sovellettiin kliinisessä tutkimuksessa ja röntgenkuvissa oireettoman primaarisen apikaalisen parodontiitin (ei-vitaalit tapaukset) varalta.
-
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit olivat raskaus, autoimmuunisairaudet, hallitsematon diabetes, tupakoitsijat, pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus (5 mm tai enemmän koetussyvyys), potilaat, jotka ottavat lääkkeitä, jotka vaativat useamman kuin yhden hampaan endodontista hoitoa, korjaamaton sepelvaltimovaurio, epätäydellinen juurimuodostus, systeeminen tai allerginen herkkyys paikallispuudutteille tai tulehduskipulääkkeille.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat jaettiin neljään kokeelliseen ryhmään juurikanavatiivisteiden mukaan
Osallistujat jaettiin neljään kokeelliseen ryhmään.
|
saumausaine annettiin juurikanavaan käyttämällä alkuperäistä paperipistettä ja jaettiin sitten tasaisesti käyttämällä toista paperipistettä ennen kuin ylimääräinen tiiviste poistettiin kolmannella paperipisteellä.
Kun tiiviste oli levitetty, yksi kartiomainen guttaperkkakartio säädettiin juurikanavaan sopivaksi.
Koronaaliset ontelot kunnostettiin komposiittihartsimateriaalilla
|
|
Kokeellinen: Ryhmät jaettiin kahteen alaryhmään käytettäväksi pulpitis- ja apikaalinen parodontiitti hampaisiin
Neljä erilaista juurikanavatiivisteryhmää jaettiin kahteen alaryhmään käytettäväksi pulpitis- ja apikaalinen parodontiittihampaissa.
Vaikka tiivisteet olivat erilaisia, niitä käytettiin samalla tekniikalla.
|
saumausaine annettiin juurikanavaan käyttämällä alkuperäistä paperipistettä ja jaettiin sitten tasaisesti käyttämällä toista paperipistettä ennen kuin ylimääräinen tiiviste poistettiin kolmannella paperipisteellä.
Kun tiiviste oli levitetty, yksi kartiomainen guttaperkkakartio säädettiin juurikanavaan sopivaksi.
Koronaaliset ontelot kunnostettiin komposiittihartsimateriaalilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutos 6. tunnista 30 päivään juurikanavatiivisteiden välillä
Aikaikkuna: 6, 24 ja 72 tuntia sekä 7 ja 30 päivänä
|
Kaikkia osallistujia pyydettiin arvioimaan kokemansa kipu asteikolla, jolloin 0 osoitti, ettei kipua ole ja 10 osoitti suurinta mahdollista kipua.
Kivun tasot luokiteltiin ei ollenkaan, lievä (1-3), kohtalainen (4-7) tai vaikea (8-10).
|
6, 24 ja 72 tuntia sekä 7 ja 30 päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa 6. tunnista 30 päivään eri pulpan tilan välillä
Aikaikkuna: 6, 24 ja 72 tuntia ja 7 ja 30 päivää,
|
Kaikkia osallistujia pyydettiin arvioimaan kokemansa kipu asteikolla, jolloin 0 osoitti, ettei kipua ole ja 10 osoitti suurinta mahdollista kipua.
Kivun tasot luokiteltiin ei ollenkaan, lievä (1-3), kohtalainen (4-7) tai vaikea (8-10).
|
6, 24 ja 72 tuntia ja 7 ja 30 päivää,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ali Turkyilmaz, PhD, Kirikkale University, Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01.06.2023-07/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .