Оценка послеоперационной боли при использовании новых герметиков корневых каналов на основе биокерамики
Влияние трех различных герметиков на основе биокерамики на послеоперационную боль
Краткое описание: Целью данного исследования было оценить влияние MTA-Bioseal, GuttaFlow bioseal и герметиков на основе силиката кальция NeoSealer Flo на постобтурационные боли в зубах с бессимптомным необратимым пульпитом или хроническим апикальным периодонтитом, пролеченным за одно посещение корневого канала. уход.
Исследование пыталось ответить на вопрос, влияет ли тип используемого силера на частоту и интенсивность постобтурационной эндодонтической боли, влияет ли состояние пульпы на частоту и интенсивность постобтурационной эндодонтической боли и нет ли различий в приеме анальгетиков пациентами после однократного посещения корня лечение каналов между экспериментальными группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kırıkkale, Турция, 71400
- Ali Turkyilmaz
-
-
Kirikkale
-
Yahsihan, Kirikkale, Турция, 71400
- Ali Turkyilmaz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Критериями включения были хорошая гигиена полости рта, отсутствие использования анальгетиков и/или антибиотиков и отсутствие сообщений о боли перед приемом. Бессимптомный необратимый пульпит, вызванный глубокими кариозными поражениями, которые могут привести к значительному обнажению пульпы только во время удаления кариеса при отсутствии клинической и рентгенологической патологии и симптомов (витальные случаи). Диагноз пульпы устанавливался при клиническом осмотре и рентгенограммах при бессимптомном первичном апикальном периодонтите (нежизнеспособные случаи).
-
Критерии исключения: Критериями исключения были беременность, аутоиммунные заболевания, неконтролируемый диабет, курильщики, прогрессирующие заболевания пародонта (с глубиной зондирования 5 мм и более), пациенты, принимающие лекарства, требующие эндодонтического лечения более чем одного зуба, невосстанавливаемая деструкция коронковой части, неполное формирование корня, системная или аллергическая чувствительность к местным анестетикам или НПВП.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники были разделены на четыре экспериментальные группы в зависимости от герметиков корневых каналов.
Участники были разделены на четыре экспериментальные группы.
|
герметик вводили в корневой канал с помощью начальной бумажной иглы, а затем равномерно распределяли с помощью второй бумажной иглы перед удалением излишков герметика с помощью третьей бумажной иглы.
После нанесения силера один конический гуттаперчевый конус был отрегулирован по размеру корневого канала.
Полости коронкового доступа были восстановлены композитным полимерным материалом.
|
|
Экспериментальный: Группы были разделены на две подгруппы для применения на зубах с пульпитом и апикальным периодонтитом.
Четыре различные группы герметиков для корневых каналов были разделены на две подгруппы для применения на зубах с пульпитом и апикальным периодонтитом.
Хотя герметики были разные, наносились они по одной и той же технике.
|
герметик вводили в корневой канал с помощью начальной бумажной иглы, а затем равномерно распределяли с помощью второй бумажной иглы перед удалением излишков герметика с помощью третьей бумажной иглы.
После нанесения силера один конический гуттаперчевый конус был отрегулирован по размеру корневого канала.
Полости коронкового доступа были восстановлены композитным полимерным материалом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли с 6 часов до 30 дней между пломбированием корневых каналов
Временное ограничение: 6, 24 и 72 часа, а также 7 и 30 дней.
|
Всем участникам было предложено оценить воспринимаемую ими боль по шкале: 0 — отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль.
Уровни боли были классифицированы как отсутствие, легкая (от 1 до 3), умеренная (от 4 до 7) или сильная (от 8 до 10).
|
6, 24 и 72 часа, а также 7 и 30 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли от 6 часов до 30 дней в зависимости от состояния пульпы.
Временное ограничение: 6, 24 и 72 часа и в 7 и 30 дней,
|
Всем участникам было предложено оценить воспринимаемую ими боль по шкале: 0 — отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль.
Уровни боли были классифицированы как отсутствие, легкая (от 1 до 3), умеренная (от 4 до 7) или сильная (от 8 до 10).
|
6, 24 и 72 часа и в 7 и 30 дней,
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ali Turkyilmaz, PhD, Kirikkale University, Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01.06.2023-07/06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .