術後の喉の痛みの発生率に対する 3 つの気道器具の影響
2024年7月17日 更新者：Sung, Chao-Hsien、Fu Jen Catholic University Hospital
術後の喉の痛みの発生率に対するグライドスコープ、ペンタックス エアウェイ スコープ、マッキントッシュ ブレードの効果: 10,382 人の患者を対象としたコホート研究
術後喉の痛み (POST) は、全身麻酔後によく見られる症状です。
POST は、全身麻酔後の喉の自己申告による異物感または痛みを伴う感覚の存在によって定義されます。
この状態は回復と患者の満足度に影響を与える可能性があり、挿管器具などの多くの要因と関連しています。
以前の研究では、POST に関して矛盾する結果が報告されています。
この後ろ向きコホート研究はサンプルサイズ10,382人の患者を対象に、ビデオ喉頭鏡検査（VL）の使用が直接喉頭鏡検査（DL）と比較してPOSTの発生率の低下と関連しているという仮説を確認するために実施された。
調査の概要
詳細な説明
背景: 術後喉の痛み (POST) は、全身麻酔後によく見られる症状です。 POST は、全身麻酔後の喉の自己申告による異物感または痛みを伴う感覚の存在によって定義されます。 この状態は回復と患者の満足度に影響を与える可能性があり、挿管器具などの多くの要因と関連しています。 以前の研究では、POST に関して矛盾する結果が報告されています。 この後ろ向きコホート研究はサンプルサイズ10,382人の患者を対象に、ビデオ喉頭鏡検査（VL）の使用が直接喉頭鏡検査（DL）と比較してPOSTの発生率の低下と関連しているという仮説を確認するために実施された。
方法: データは、将来にわたって維持される品質改善データベースから抽出されました。 合計10,382人の患者が研究に参加した。 統計分析は、人口統計学的特徴を比較し、POST の発生率に対する挿管ツールの影響を決定するために実施されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10382
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
New Taipei City、台湾、24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018年1月1日から2019年12月30日までの期間に、直接喉頭鏡であるペンタックス・エアウェイスコープまたはグライドスコープで挿管され、気管内チューブによる入院手術と全身麻酔を受けた患者が分析の対象となった。
説明
包含基準:
- 入院手術および全身麻酔で気管挿管を受ける患者
除外基準:
気道が困難なため、
予想される気道確保困難:
- 頸椎の異常な動きまたは顎関節の動き
- 腫瘍、嚢胞、血腫などの気道を損なう腫瘤
- マランパティスコアが 3 を超える
- 甲状腺距離が6cm未満
- 声帯の下の病変
- 以前に特定された困難な気道
予期せぬ気道困難
- マスクの換気が難しい
- 喉頭鏡検査を何度も試みた後、声帯の視覚化が困難になる
- 喉頭生検、喉頭顕微手術、喉頭形成術、声帯手術などの喉頭手術を受ける場合、
- 麻酔が終わっても抜管されず、
- 妊娠中であること、
- 20歳未満であるため、
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態クラス 3 以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
直接喉頭鏡グループ
直接喉頭鏡による気管挿管を受ける患者
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ダイレクト喉頭鏡、グライドスコープ、またはエアウェイスコープを使用して気管挿管を受ける患者
他の名前：
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グライドスコープグループ
GlideScope による気管挿管を受ける患者
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エアウェイスコープグループ
エアウェイスコープによる気管挿管を受ける患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後喉の痛み (POST)
時間枠：全身麻酔が終わってから12～24時間後
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POST は、全身麻酔後の喉の自己申告による異物感または痛みを伴う感覚の存在によって定義されます。
|
全身麻酔が終わってから12～24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chao Hsien Sung, MD、Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月17日
最初の投稿 (実際)
2024年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月17日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FJUH111171
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の結果を裏付けるデータは、機関のプライバシーガイドラインのため公開されていませんが、要求者、共有データの目的と提案された使用法を明記した書面による要求に応じて責任著者から入手できる場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。