Влияние трех инструментов для проходимости дыхательных путей на частоту послеоперационных болей в горле
17 июля 2024 г. обновлено: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital
Влияние GlideScope, Pentax Airway Scope и Macintosh Blade на частоту послеоперационных болей в горле: когортное исследование с участием 10 382 пациентов
Послеоперационная боль в горле (ПОСТ) является распространенной жалобой после общей анестезии.
POST определяется наличием ощущения инородного тела или болезненного ощущения в горле после общей анестезии.
Это состояние может повлиять на выздоровление и удовлетворенность пациента и связано со многими факторами, включая инструменты для интубации.
Предыдущие исследования показали противоречивые результаты по POST.
Это ретроспективное когортное исследование с размером выборки 10 382 пациента было проведено для подтверждения гипотезы о том, что использование видеоларингоскопии (ВЛ) связано с более низкой частотой ПОСЛ по сравнению с прямой ларингоскопией (ДЛ).
Обзор исследования
Подробное описание
Введение: Послеоперационная боль в горле (POST) является распространенной жалобой после общей анестезии. POST определяется наличием ощущения инородного тела или болезненного ощущения в горле после общей анестезии. Это состояние может повлиять на выздоровление и удовлетворенность пациента и связано со многими факторами, включая инструменты для интубации. Предыдущие исследования показали противоречивые результаты по POST. Это ретроспективное когортное исследование с размером выборки 10 382 пациента было проведено для подтверждения гипотезы о том, что использование видеоларингоскопии (ВЛ) связано с более низкой частотой ПОСЛ по сравнению с прямой ларингоскопией (ДЛ).
Методы: Данные были извлечены из перспективно поддерживаемой базы данных по улучшению качества. Всего в исследование были включены 10 382 пациента. Статистический анализ проводился для сравнения демографических характеристик и определения влияния инструментов для интубации на частоту ПОСТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10382
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В анализ были включены пациенты, перенесшие стационарные операции и общий наркоз с использованием эндотрахеальных трубок, интубированных прямым ларингоскопом, Pentax AirwayScope или GlideScope, в период с 1 января 2018 г. по 30 декабря 2019 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие стационарную операцию и общую анестезию с интубацией трахеи
Критерий исключения:
Имея затрудненные дыхательные пути,
Ожидаемое затруднение проходимости дыхательных путей:
- Аномальные движения шейного отдела позвоночника или движения височно-нижнечелюстного сустава.
- Образования, нарушающие проходимость дыхательных путей, такие как опухоли, кисты или гематомы.
- Оценка Маллампати больше 3.
- Тиреоментальное расстояние менее 6 см.
- Поражение ниже голосовой связки
- Ранее выявленные затрудненные дыхательные пути
Неожиданно затрудненные дыхательные пути
- затрудненная вентиляция маски
- затрудненная визуализация голосовых связок после нескольких попыток ларингоскопии
- Получение хирургического вмешательства на гортани, такого как биопсия гортани, микрохирургия гортани, ларингопластика или хирургия голосовых связок,
- Не экстубировать по окончании анестезии,
- Будучи беременной,
- Будучи моложе 20 лет,
- Класс физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) выше 3.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа прямых ларингоскопов
Пациенты, получающие интубацию трахеи с помощью прямого ларингоскопа
|
Пациент получает интубацию трахеи с помощью прямого ларингоскопа, GlideScope или Airway Scope.
Другие имена:
|
|
Группа ГлайдСкоп
Пациенты, получающие интубацию трахеи с помощью GlideScope
|
|
|
Группа компаний AirwayScope
Пациенты, получающие интубацию трахеи с помощью AirwayScope
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная ангина (ПОСТ)
Временное ограничение: От 12 до 24 часов после окончания общей анестезии
|
POST определяется наличием ощущения инородного тела или болезненного ощущения в горле после общей анестезии.
|
От 12 до 24 часов после окончания общей анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chao Hsien Sung, MD, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH111171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие выводы этого исследования, не доступны в открытом доступе из-за институциональных правил конфиденциальности, но могут быть доступны у соответствующего автора по письменному запросу с указанием запрашивающего, а также цели и предлагаемого использования общих данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .