세 가지 기도 기구가 수술 후 인후통 발생에 미치는 영향
2024년 7월 17일 업데이트: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital
GlideScope, Pentax Airway Scope 및 Macintosh 블레이드가 수술 후 인후통 발생에 미치는 영향: 10,382명의 환자를 대상으로 한 코호트 연구
수술 후 인후통(POST)은 전신 마취 후 흔히 나타나는 증상입니다.
POST는 자가 보고된 이물감 또는 전신 마취 후 목에 통증이 있는 것으로 정의됩니다.
이 상태는 회복 및 환자 만족도에 영향을 미칠 수 있으며 삽관 도구를 포함한 많은 요인과 관련되어 있습니다.
이전 연구에서는 POST에 대해 상충되는 결과가 보고되었습니다.
표본 크기가 10,382명인 환자를 대상으로 한 이 후향적 코호트 연구는 비디오 후두경 검사(VL)의 사용이 직접 후두경 검사(DL)에 비해 POST 발생률이 낮다는 가설을 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 수술 후 인후통(POST)은 전신 마취 후 흔히 나타나는 증상입니다. POST는 자가 보고된 이물감 또는 전신 마취 후 목에 통증이 있는 것으로 정의됩니다. 이 상태는 회복 및 환자 만족도에 영향을 미칠 수 있으며 삽관 도구를 포함한 많은 요인과 관련되어 있습니다. 이전 연구에서는 POST에 대해 상충되는 결과가 보고되었습니다. 표본 크기가 10,382명인 환자를 대상으로 한 이 후향적 코호트 연구는 비디오 후두경 검사(VL)의 사용이 직접 후두경 검사(DL)에 비해 POST 발생률이 낮다는 가설을 확인하기 위해 수행되었습니다.
방법: 데이터는 장래에 유지 관리되는 품질 개선 데이터베이스에서 추출되었습니다. 총 10,382명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 인구통계학적 특성을 비교하고 삽관 도구가 POST 발생에 미치는 영향을 확인하기 위해 통계 분석을 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10382
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 1월 1일부터 2019년 12월 30일까지 기간 동안 직접 후두경, Pentax AirwayScope 또는 GlideScope를 삽관한 기관내관을 사용하여 입원 수술 및 전신 마취를 받은 환자가 분석에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 기관삽관을 통한 입원수술 및 전신마취를 받고 있는 환자
제외 기준:
기도가 어려운 경우,
예상되는 기도 곤란:
- 비정상적인 경추 움직임 또는 악관절 움직임
- 종양, 낭종, 혈종 등 기도가 손상된 종괴
- Mallampati 점수가 3보다 큼
- 6 cm 미만의 흉선 거리
- 성대 아래 병변
- 이전에 확인된 어려운 기도
예상치 못한 어려운 기도
- 마스크 환기가 어렵다
- 후두경 검사를 여러 번 시도한 후 성대 시각화가 어렵습니다.
- 후두생검, 후두미세수술, 후두성형술, 성대수술 등 후두수술을 받은 경우,
- 마취가 끝나도 발관되지 않은 상태,
- 임신 중,
- 20세 미만인 경우,
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 등급이 3 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
직접 후두경 그룹
직접 후두경을 사용하여 기관 삽관을 받은 환자
|
직접 후두경, GlideScope 또는 기도 스코프를 사용하여 기관 삽관을 받는 환자
다른 이름들:
|
|
GlideScope 그룹
GlideScope로 기관 삽관을 받은 환자
|
|
|
AirwayScope 그룹
AirwayScope로 기관 삽관을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 인후통(POST)
기간: 전신마취가 끝난 후 12~24시간
|
POST는 자가 보고된 이물감 또는 전신 마취 후 목에 통증이 있는 것으로 정의됩니다.
|
전신마취가 끝난 후 12~24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chao Hsien Sung, MD, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FJUH111171
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 기관의 개인 정보 보호 지침으로 인해 공개적으로 제공되지 않지만 요청자, 공유 데이터의 목적 및 제안된 사용을 식별하는 서면 요청 시 해당 저자로부터 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .