- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06515808
Effets de trois instruments des voies respiratoires sur l'incidence des maux de gorge postopératoires
Effets du GlideScope, du Pentax Airway Scope et de la lame Macintosh sur l'incidence des maux de gorge postopératoires : une étude de cohorte de 10 382 patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le mal de gorge postopératoire (POST) est une plainte courante après une anesthésie générale. Le POST est défini par la présence d'une sensation de corps étranger autodéclarée ou d'une sensation douloureuse dans la gorge après une anesthésie générale. Cette condition peut affecter le rétablissement et la satisfaction du patient et est associée à de nombreux facteurs, notamment aux outils d'intubation. Des études antérieures ont rapporté des résultats contradictoires sur le POST. Cette étude de cohorte rétrospective, avec un échantillon de 10 382 patients, a été menée pour confirmer l'hypothèse selon laquelle l'utilisation de la vidéo-laryngoscopie (VL) est associée à une incidence plus faible de POST par rapport à la laryngoscopie directe (DL).
Méthodes : Les données ont été extraites d’une base de données d’amélioration de la qualité gérée de manière prospective. Au total, 10 382 patients ont été inclus dans l’étude. Une analyse statistique a été réalisée pour comparer les caractéristiques démographiques et pour déterminer l'effet des outils d'intubation sur l'incidence du POST.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés bénéficiant d'une intervention chirurgicale et d'une anesthésie générale avec intubation trachéale
Critère d'exclusion:
Avoir des voies respiratoires difficiles,
Voies respiratoires difficiles prévues :
- Mouvement anormal de la colonne cervicale ou mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Masses compromettant les voies respiratoires telles que tumeurs, kystes ou hématomes
- Un score de Mallampati supérieur à 3
- Une distance thyromentale inférieure à 6 cm
- Une lésion sous la corde vocale
- Une voie aérienne difficile identifiée précédemment
Voies aériennes difficiles inattendues
- ventilation difficile au masque
- visualisation difficile des cordes vocales après plusieurs tentatives de laryngoscopie
- Recevoir une intervention chirurgicale laryngée, telle qu'une biopsie laryngée, une microchirurgie laryngée, une laryngoplastie ou une chirurgie des cordes vocales,
- Ne pas être extubé en fin d'anesthésie,
- Être enceinte,
- Etre âgé de moins de 20 ans,
- Classe d'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) supérieure à 3.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de laryngoscope direct
Patients recevant une intubation trachéale avec un laryngoscope direct
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Patient recevant une intubation trachéale avec un laryngoscope direct, un GlideScope ou un Airway Scope
Autres noms:
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Groupe GlideScope
Patients recevant une intubation trachéale avec GlideScope
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Groupe AirwayScope
Patients recevant une intubation trachéale avec AirwayScope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maux de gorge postopératoires (POST)
Délai: 12 à 24 heures après la fin de l'anesthésie générale
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Le POST est défini par la présence d'une sensation de corps étranger autodéclarée ou d'une sensation douloureuse dans la gorge après une anesthésie générale.
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12 à 24 heures après la fin de l'anesthésie générale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chao Hsien Sung, MD, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJUH111171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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