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Effets de trois instruments des voies respiratoires sur l'incidence des maux de gorge postopératoires

17 juillet 2024 mis à jour par: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital

Effets du GlideScope, du Pentax Airway Scope et de la lame Macintosh sur l'incidence des maux de gorge postopératoires : une étude de cohorte de 10 382 patients

Le mal de gorge postopératoire (POST) est une plainte courante après une anesthésie générale. Le POST est défini par la présence d'une sensation de corps étranger autodéclarée ou d'une sensation douloureuse dans la gorge après une anesthésie générale. Cette condition peut affecter le rétablissement et la satisfaction du patient et est associée à de nombreux facteurs, notamment aux outils d'intubation. Des études antérieures ont rapporté des résultats contradictoires sur le POST. Cette étude de cohorte rétrospective, avec un échantillon de 10 382 patients, a été menée pour confirmer l'hypothèse selon laquelle l'utilisation de la vidéo-laryngoscopie (VL) est associée à une incidence plus faible de POST par rapport à la laryngoscopie directe (DL).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le mal de gorge postopératoire (POST) est une plainte courante après une anesthésie générale. Le POST est défini par la présence d'une sensation de corps étranger autodéclarée ou d'une sensation douloureuse dans la gorge après une anesthésie générale. Cette condition peut affecter le rétablissement et la satisfaction du patient et est associée à de nombreux facteurs, notamment aux outils d'intubation. Des études antérieures ont rapporté des résultats contradictoires sur le POST. Cette étude de cohorte rétrospective, avec un échantillon de 10 382 patients, a été menée pour confirmer l'hypothèse selon laquelle l'utilisation de la vidéo-laryngoscopie (VL) est associée à une incidence plus faible de POST par rapport à la laryngoscopie directe (DL).

Méthodes : Les données ont été extraites d’une base de données d’amélioration de la qualité gérée de manière prospective. Au total, 10 382 patients ont été inclus dans l’étude. Une analyse statistique a été réalisée pour comparer les caractéristiques démographiques et pour déterminer l'effet des outils d'intubation sur l'incidence du POST.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10382

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ayant subi des interventions chirurgicales en milieu hospitalier et une anesthésie générale avec des sondes endotrachéales, intubés avec un laryngoscope direct, Pentax AirwayScope ou GlideScope, pendant la période du 1er janvier 2018 au 30 décembre 2019, ont été inclus pour l'analyse.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés bénéficiant d'une intervention chirurgicale et d'une anesthésie générale avec intubation trachéale

Critère d'exclusion:

  • Avoir des voies respiratoires difficiles,

    • Voies respiratoires difficiles prévues :

      1. Mouvement anormal de la colonne cervicale ou mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire
      2. Masses compromettant les voies respiratoires telles que tumeurs, kystes ou hématomes
      3. Un score de Mallampati supérieur à 3
      4. Une distance thyromentale inférieure à 6 cm
      5. Une lésion sous la corde vocale
      6. Une voie aérienne difficile identifiée précédemment
    • Voies aériennes difficiles inattendues

      1. ventilation difficile au masque
      2. visualisation difficile des cordes vocales après plusieurs tentatives de laryngoscopie
  • Recevoir une intervention chirurgicale laryngée, telle qu'une biopsie laryngée, une microchirurgie laryngée, une laryngoplastie ou une chirurgie des cordes vocales,
  • Ne pas être extubé en fin d'anesthésie,
  • Être enceinte,
  • Etre âgé de moins de 20 ans,
  • Classe d'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) supérieure à 3.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de laryngoscope direct
Patients recevant une intubation trachéale avec un laryngoscope direct
Patient recevant une intubation trachéale avec un laryngoscope direct, un GlideScope ou un Airway Scope
Autres noms:
  • GlideScope AVL
  • Voies respiratoiresScope S100
Groupe GlideScope
Patients recevant une intubation trachéale avec GlideScope
Groupe AirwayScope
Patients recevant une intubation trachéale avec AirwayScope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maux de gorge postopératoires (POST)
Délai: 12 à 24 heures après la fin de l'anesthésie générale
Le POST est défini par la présence d'une sensation de corps étranger autodéclarée ou d'une sensation douloureuse dans la gorge après une anesthésie générale.
12 à 24 heures après la fin de l'anesthésie générale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chao Hsien Sung, MD, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Première publication (Réel)

23 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données qui étayent les conclusions de cette étude ne sont pas librement disponibles en raison des directives institutionnelles en matière de confidentialité, mais peuvent être disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande écrite identifiant le demandeur, ainsi que le but et l'utilisation proposée des données partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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