Efeitos de três instrumentos das vias aéreas na incidência de dor de garganta pós-operatória
17 de julho de 2024 atualizado por: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital
Efeitos do GlideScope, Pentax Airway Scope e Macintosh Blade na incidência de dor de garganta pós-operatória: um estudo de coorte de 10.382 pacientes
Dor de garganta pós-operatória (POST) é uma queixa comum após anestesia geral.
POST é definido pela presença de sensação de corpo estranho autorreferida ou sensação dolorosa na garganta após anestesia geral.
Esta condição pode afetar a recuperação e a satisfação do paciente e está associada a muitos fatores, incluindo ferramentas de intubação.
Estudos anteriores relataram resultados conflitantes no POST.
Este estudo de coorte retrospectivo, com amostra de 10.382 pacientes, foi realizado para confirmar a hipótese de que o uso da videolaringoscopia (VL) está associado a uma menor incidência de POST em comparação com a laringoscopia direta (DL).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Dor de garganta pós-operatória (POST) é uma queixa comum após anestesia geral. POST é definido pela presença de sensação de corpo estranho autorreferida ou sensação dolorosa na garganta após anestesia geral. Esta condição pode afetar a recuperação e a satisfação do paciente e está associada a muitos fatores, incluindo ferramentas de intubação. Estudos anteriores relataram resultados conflitantes no POST. Este estudo de coorte retrospectivo, com amostra de 10.382 pacientes, foi realizado para confirmar a hipótese de que o uso da videolaringoscopia (VL) está associado a uma menor incidência de POST em comparação com a laringoscopia direta (DL).
Métodos: Os dados foram extraídos de um banco de dados de melhoria de qualidade mantido prospectivamente. Um total de 10.382 pacientes foram incluídos no estudo. A análise estatística foi realizada para comparações de características demográficas e para determinar o efeito das ferramentas de intubação na incidência de POST.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10382
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
New Taipei City, Taiwan, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos para análise pacientes submetidos a cirurgias hospitalares e anestesia geral com tubos endotraqueais, intubados com laringoscópio direto, Pentax AirwayScope ou GlideScope, no período de 1º de janeiro de 2018 a 30 de dezembro de 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia e anestesia geral com intubação traqueal
Critério de exclusão:
Tendo via aérea difícil,
Via aérea difícil prevista:
- Movimento anormal da coluna cervical ou movimento da articulação temporomandibular
- Massas que comprometem as vias aéreas, como tumores, cistos ou hematomas
- Uma pontuação de Mallampati superior a 3
- Uma distância tireomentoniana inferior a 6 cm
- Uma lesão abaixo das cordas vocais
- Uma via aérea difícil previamente identificada
Via aérea difícil inesperada
- ventilação difícil com máscara
- difícil visualização das cordas vocais após múltiplas tentativas de laringoscopia
- Receber cirurgia laríngea, como biópsia laríngea, microcirurgia laríngea, laringoplastia ou cirurgia de cordas vocais,
- Não ser extubado ao final da anestesia,
- Estar grávida,
- Ter menos de 20 anos de idade,
- Classe de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) superior a 3.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Laringoscópio Direto
Pacientes recebendo intubação traqueal com laringoscópio direto
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Paciente recebendo intubação traqueal com laringoscópio direto, GlideScope ou Airway Scope
Outros nomes:
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Grupo GlideScope
Pacientes recebendo intubação traqueal com GlideScope
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Grupo AirwayScope
Pacientes recebendo intubação traqueal com AirwayScope
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de garganta pós-operatória (POST)
Prazo: 12 a 24 horas após o término da anestesia geral
|
POST é definido pela presença de sensação de corpo estranho autorreferida ou sensação dolorosa na garganta após anestesia geral.
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12 a 24 horas após o término da anestesia geral
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chao Hsien Sung, MD, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJUH111171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados que apoiam as conclusões deste estudo não estão disponíveis abertamente devido às diretrizes institucionais de privacidade, mas podem ser disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação por escrito, identificando o solicitante e a finalidade e o uso proposto dos dados compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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