Účinky tří dýchacích nástrojů na výskyt pooperačních bolestí v krku
17. července 2024 aktualizováno: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital
Účinky GlideScope, Pentax Airway Scope a Macintosh Blade na výskyt pooperačních bolestí v krku: kohortová studie 10 382 pacientů
Pooperační bolest v krku (POST) je častým problémem po celkové anestezii.
POST je definována přítomností pocitu cizího tělesa nebo bolestivého pocitu v krku po celkové anestezii.
Tento stav může ovlivnit zotavení a spokojenost pacienta a je spojen s mnoha faktory, včetně nástrojů pro intubaci.
Předchozí studie uváděly protichůdné výsledky na POST.
Tato retrospektivní kohortová studie s velikostí vzorku 10 382 pacientů byla provedena za účelem potvrzení hypotézy, že použití videolaryngoskopie (VL) je spojeno s nižší incidencí POST ve srovnání s přímou laryngoskopií (DL).
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Pooperační bolest v krku (POST) je častým problémem po celkové anestezii. POST je definována přítomností pocitu cizího tělesa nebo bolestivého pocitu v krku po celkové anestezii. Tento stav může ovlivnit zotavení a spokojenost pacienta a je spojen s mnoha faktory, včetně nástrojů pro intubaci. Předchozí studie uváděly protichůdné výsledky na POST. Tato retrospektivní kohortová studie s velikostí vzorku 10 382 pacientů byla provedena za účelem potvrzení hypotézy, že použití videolaryngoskopie (VL) je spojeno s nižší incidencí POST ve srovnání s přímou laryngoskopií (DL).
Metody: Data byla extrahována z prospektivně udržované databáze zlepšování kvality. Do studie bylo zahrnuto celkem 10 382 pacientů. Byla provedena statistická analýza pro srovnání demografických charakteristik a pro určení vlivu intubačních nástrojů na výskyt POST.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10382
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do analýzy byli zařazeni pacienti, kteří v období od 1. ledna 2018 do 30. prosince 2019 podstoupili hospitalizační operace a celkovou anestezii endotracheálními trubicemi, intubovanými přímým laryngoskopem, Pentax AirwayScope nebo GlideScope.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující chirurgický zákrok a celkovou anestezii s tracheální intubací
Kritéria vyloučení:
Mít obtížné dýchací cesty,
Předpokládané obtížné dýchací cesty:
- Abnormální pohyb krční páteře nebo pohyb temporomandibulárního kloubu
- Masy ohrožující dýchací cesty, jako jsou nádory, cysty nebo hematomy
- Mallampatiho skóre vyšší než 3
- Tyromentální vzdálenost menší než 6 cm
- Léze pod hlasivkou
- Dříve zjištěné obtížné dýchací cesty
Neočekávaně obtížné dýchací cesty
- obtížné větrání masky
- obtížná vizualizace hlasivek po několika pokusech o laryngoskopii
- Přijímací operace hrtanu, jako je biopsie hrtanu, mikrochirurgie hrtanu, laryngoplastika nebo operace hlasivek,
- Nebýt extubován na konci anestezie,
- být těhotná,
- být mladší 20 let,
- Třída fyzického stavu American Society of Anesthesiologists (ASA) vyšší než 3.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přímá skupina laryngoskopů
Pacienti podstupující tracheální intubaci s přímým laryngoskopem
|
Pacient dostává tracheální intubaci s přímým laryngoskopem, GlideScope nebo Airway Scope
Ostatní jména:
|
|
Skupina GlideScope
Pacienti podstupující tracheální intubaci pomocí GlideScope
|
|
|
AirwayScope Group
Pacienti podstupující tracheální intubaci s AirwayScope
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest v krku (POST)
Časové okno: 12 až 24 hodin po ukončení celkové anestezie
|
POST je definována přítomností pocitu cizího tělesa nebo bolestivého pocitu v krku po celkové anestezii.
|
12 až 24 hodin po ukončení celkové anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chao Hsien Sung, MD, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJUH111171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, nejsou otevřeně dostupné kvůli institucionálním zásadám ochrany soukromí, ale mohou být k dispozici od odpovídajícího autora na základě písemné žádosti, která identifikuje žadatele a účel a navrhované použití sdílených údajů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .