Auswirkungen von drei Atemwegsinstrumenten auf die Inzidenz postoperativer Halsschmerzen
Auswirkungen von GlideScope, Pentax Airway Scope und Macintosh Blade auf die Inzidenz postoperativer Halsschmerzen: Eine Kohortenstudie mit 10.382 Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Postoperative Halsschmerzen (POST) sind eine häufige Beschwerde nach einer Vollnarkose. POST wird durch das Vorhandensein eines selbst gemeldeten Fremdkörpergefühls oder eines schmerzhaften Gefühls im Hals nach einer Vollnarkose definiert. Dieser Zustand kann die Genesung und die Patientenzufriedenheit beeinträchtigen und ist mit vielen Faktoren verbunden, einschließlich Intubationsinstrumenten. Frühere Studien haben widersprüchliche Ergebnisse zu POST gemeldet. Diese retrospektive Kohortenstudie mit einer Stichprobengröße von 10.382 Patienten wurde durchgeführt, um die Hypothese zu bestätigen, dass der Einsatz der Videolaryngoskopie (VL) im Vergleich zur direkten Laryngoskopie (DL) mit einer geringeren Inzidenz von POST verbunden ist.
Methoden: Die Daten wurden aus einer prospektiv gepflegten Datenbank zur Qualitätsverbesserung extrahiert. Insgesamt wurden 10.382 Patienten in die Studie eingeschlossen. Zum Vergleich demografischer Merkmale und zur Bestimmung der Auswirkung von Intubationsinstrumenten auf die Inzidenz von POST wurde eine statistische Analyse durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die stationär operiert werden und eine Vollnarkose mit trachealer Intubation erhalten
Ausschlusskriterien:
Bei schwierigen Atemwegen,
Erwartete schwierige Atemwege:
- Abnormale Bewegung der Halswirbelsäule oder des Kiefergelenks
- Atemwegsbeeinträchtigende Raumforderungen wie Tumore, Zysten oder Hämatome
- Ein Mallampati-Score von mehr als 3
- Ein thyromentaler Abstand von weniger als 6 cm
- Eine Läsion unterhalb der Stimmlippe
- Ein zuvor identifizierter schwieriger Atemweg
Unerwartet schwierige Atemwege
- schwierige Maskenbeatmung
- Schwierige Visualisierung der Stimmbänder nach mehreren Laryngoskopieversuchen
- Wenn Sie sich einer Kehlkopfoperation unterziehen, beispielsweise einer Kehlkopfbiopsie, einer Kehlkopfmikrochirurgie, einer Kehlkopfplastik oder einer Stimmbandoperation,
- Am Ende der Narkose nicht extubiert werden,
- Schwanger sein,
- Unter 20 Jahre alt sein,
- Körperstatusklasse der American Society of Anaesthesiologists (ASA) größer als 3.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Direkte Laryngoskop-Gruppe
Patienten, die eine tracheale Intubation mit direktem Laryngoskop erhalten
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Patient erhält eine Trachealintubation mit direktem Laryngoskop, GlideScope oder Airway Scope
Andere Namen:
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GlideScope-Gruppe
Patienten, die eine Trachealintubation mit GlideScope erhalten
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AirwayScope-Gruppe
Patienten, die eine Trachealintubation mit AirwayScope erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Halsschmerzen (POST)
Zeitfenster: 12 bis 24 Stunden nach Beendigung der Vollnarkose
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POST wird durch das Vorhandensein eines selbst gemeldeten Fremdkörpergefühls oder eines schmerzhaften Gefühls im Hals nach einer Vollnarkose definiert.
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12 bis 24 Stunden nach Beendigung der Vollnarkose
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chao Hsien Sung, MD, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FJUH111171
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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