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Effetti di tre strumenti per le vie aeree sull'incidenza del mal di gola postoperatorio

17 luglio 2024 aggiornato da: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital

Effetti di GlideScope, Pentax Airway Scope e Macintosh Blade sull'incidenza del mal di gola postoperatorio: uno studio di coorte su 10.382 pazienti

Il mal di gola postoperatorio (POST) è un disturbo comune dopo l’anestesia generale. Il POST è definito dalla presenza di una sensazione di corpo estraneo auto-riferita o di una sensazione dolorosa alla gola dopo l'anestesia generale. Questa condizione può influenzare il recupero e la soddisfazione del paziente ed è associata a molti fattori, inclusi gli strumenti di intubazione. Studi precedenti hanno riportato risultati contrastanti sul POST. Questo studio di coorte retrospettivo, con un campione di 10.382 pazienti, è stato condotto per confermare l'ipotesi che l'uso della videolaringoscopia (VL) è associato ad una minore incidenza di POST rispetto alla laringoscopia diretta (DL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: il mal di gola postoperatorio (POST) è un disturbo comune dopo l'anestesia generale. Il POST è definito dalla presenza di una sensazione di corpo estraneo auto-riferita o di una sensazione dolorosa alla gola dopo l'anestesia generale. Questa condizione può influenzare il recupero e la soddisfazione del paziente ed è associata a molti fattori, inclusi gli strumenti di intubazione. Studi precedenti hanno riportato risultati contrastanti sul POST. Questo studio di coorte retrospettivo, con un campione di 10.382 pazienti, è stato condotto per confermare l'ipotesi che l'uso della videolaringoscopia (VL) è associato ad una minore incidenza di POST rispetto alla laringoscopia diretta (DL).

Metodi: i dati sono stati estratti da un database di miglioramento della qualità gestito in modo prospettico. Nello studio sono stati inclusi un totale di 10.382 pazienti. È stata condotta un'analisi statistica per confrontare le caratteristiche demografiche e determinare l'effetto degli strumenti di intubazione sull'incidenza del POST.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10382

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi per l'analisi i pazienti sottoposti a interventi chirurgici ospedalieri e ad anestesia generale con tubi endotracheali, intubati con laringoscopio diretto, Pentax AirwayScope o GlideScope, durante il periodo dal 1 gennaio 2018 al 30 dicembre 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico ospedaliero e anestesia generale con intubazione tracheale

Criteri di esclusione:

  • Avere vie aeree difficili,

    • Vie aeree difficili previste:

      1. Movimento anomalo della colonna cervicale o movimento dell'articolazione temporo-mandibolare
      2. Masse che compromettono le vie aeree come tumori, cisti o ematomi
      3. Un punteggio di Mallampati superiore a 3
      4. Una distanza tiro-mentoniera inferiore a 6 cm
      5. Una lesione sotto la corda vocale
      6. Una via aerea difficile precedentemente identificata

    • Vie aeree difficili inaspettate

      1. ventilazione con maschera difficoltosa
      2. difficile visualizzazione delle corde vocali dopo molteplici tentativi di laringoscopia
  • Sottoporsi a un intervento chirurgico laringeo, come biopsia laringea, microchirurgia laringea, laringoplastica o intervento chirurgico alle corde vocali,
  • Non essere estubato al termine dell'anestesia,
  • Essere incinta,
  • Avere meno di 20 anni,
  • Classe di stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) superiore a 3.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Laringoscopio Diretto
Pazienti sottoposti a intubazione tracheale con laringoscopio diretto
Dispositivo: Laringoscopio diretto
Paziente sottoposto a intubazione tracheale con laringoscopio diretto, GlideScope o Airway Scope
Altri nomi:
  • GlideScope AVL
  • AirwayScope S100
Gruppo GlideScope
Pazienti sottoposti a intubazione tracheale con GlideScope
Gruppo AirwayScope
Pazienti sottoposti a intubazione tracheale con AirwayScope

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di gola postoperatorio (POST)
Lasso di tempo: 12-24 ore dopo la fine dell'anestesia generale
Il POST è definito dalla presenza di una sensazione di corpo estraneo auto-riferita o di una sensazione dolorosa alla gola dopo l'anestesia generale.
12-24 ore dopo la fine dell'anestesia generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chao Hsien Sung, MD, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FJUH111171

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio non sono apertamente disponibili a causa delle linee guida istituzionali sulla privacy, ma potrebbero essere disponibili presso l'autore corrispondente previa richiesta scritta che identifichi il richiedente, lo scopo e l'uso proposto dei dati condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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