Kolmen ilmatieinstrumentin vaikutukset leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ilmaantuvuuteen
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital
GlideScopen, Pentax Airway Scopen ja Macintosh Bladen vaikutukset leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ilmaantuvuuteen: Kohorttitutkimus 10 382 potilaalla
Postoperatiivinen kurkkukipu (POST) on yleinen vaiva yleisanestesian jälkeen.
POST määritellään yleisanestesian jälkeisen vieraan kappaleen tunteen tai kipeän tunteen esiintymisenä kurkussa.
Tämä tila voi vaikuttaa toipumiseen ja potilastyytyväisyyteen, ja se liittyy moniin tekijöihin, mukaan lukien intubaatiotyökalut.
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet ristiriitaisista tuloksista POST-testissä.
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa otoskoko oli 10 382 potilasta, suoritettiin sen hypoteesin vahvistamiseksi, että videolaryngoskoopian (VL) käyttö liittyy pienempään POST-tapahtumiin verrattuna suoraan laryngoskopiaan (DL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Postoperatiivinen kurkkukipu (POST) on yleinen vaiva yleisanestesian jälkeen. POST määritellään yleisanestesian jälkeisen vieraan kappaleen tunteen tai kipeän tunteen esiintymisenä kurkussa. Tämä tila voi vaikuttaa toipumiseen ja potilastyytyväisyyteen, ja se liittyy moniin tekijöihin, mukaan lukien intubaatiotyökalut. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet ristiriitaisista tuloksista POST-testissä. Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa otoskoko oli 10 382 potilasta, suoritettiin sen hypoteesin vahvistamiseksi, että videolaryngoskoopian (VL) käyttö liittyy pienempään POST-tapahtumiin verrattuna suoraan laryngoskopiaan (DL).
Menetelmät: Tiedot poimittiin jatkossa ylläpidetystä laadunparannustietokannasta. Tutkimukseen osallistui yhteensä 10 382 potilasta. Tilastollinen analyysi suoritettiin demografisten ominaisuuksien vertailua varten ja intubaatiotyökalujen vaikutuksen määrittämiseksi POST:n esiintyvyyteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10382
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Analyyseihin otettiin mukaan potilaat, joille tehtiin 1.1.2018-30.12.2019 välisenä aikana 1.1.2018–30.12.2019 potilasleikkauksia ja yleisanestesia endotrakeaalisilla putkilla, jotka oli intuboitu suoralla laryngoskoopilla, Pentax AirwayScopella tai GlideScopella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat sairaalahoitoa ja yleisanestesia henkitorven intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
Vaikeat hengitystiet,
Odotetut vaikeat hengitystiet:
- Epänormaali kohdunkaulan selkärangan liike tai temporomandibulaarisen nivelen liike
- Hengitysteitä vaarantavat massat, kuten kasvaimet, kystat tai hematoomat
- Mallampati-pistemäärä on suurempi kuin 3
- Kilpirauhasen etäisyys alle 6 cm
- Leesio äänihuunan alapuolella
- Aiemmin tunnistettu vaikea hengitystie
Odottamaton vaikea hengitystie
- vaikea maskin tuuletus
- vaikea äänihuulen visualisointi useiden laryngoskoopiayritysten jälkeen
- Kurkunpään leikkaus, kuten kurkunpään biopsia, kurkunpään mikrokirurgia, kurkunpään leikkaus tai äänihuulikirurgia,
- Ei ekstuboitu anestesian lopussa,
- Olla raskaana,
- Alle 20-vuotiaana
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokka yli 3.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Direct Laryngoscope Group
Potilaat, jotka saavat henkitorven intubaatiota suoralla laryngoskoopilla
|
Potilas, joka saa henkitorven intubaatiota suoralla laryngoskoopilla, GlideScopella tai Airway Scopella
Muut nimet:
|
|
GlideScope Group
Potilaat, jotka saavat henkitorven intubaatiota GlideScopella
|
|
|
AirwayScope Group
Potilaat, jotka saavat henkitorven intubaatiota AirwayScopella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu (POST)
Aikaikkuna: 12-24 tuntia yleisanestesian päättymisen jälkeen
|
POST määritellään yleisanestesian jälkeisen vieraan kappaleen tunteen tai kipeän tunteen esiintymisenä kurkussa.
|
12-24 tuntia yleisanestesian päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chao Hsien Sung, MD, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH111171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot eivät ole avoimesti saatavilla instituutioiden tietosuojaohjeiden vuoksi, mutta ne voivat olla saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kirjallisesta pyynnöstä, jossa yksilöidään hakija sekä jaettujen tietojen tarkoitus ja ehdotettu käyttö.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .