Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trzech przyrządów do udrażniania dróg oddechowych na częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital

Wpływ GlideScope, Pentax Airway Scope i Macintosh Blade na częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła: badanie kohortowe z udziałem 10 382 pacjentów

Pooperacyjny ból gardła (POST) jest częstą dolegliwością występującą po znieczuleniu ogólnym. POST definiuje się na podstawie zgłaszanego przez pacjenta uczucia ciała obcego lub bólu w gardle po znieczuleniu ogólnym. Stan ten może wpływać na powrót do zdrowia i satysfakcję pacjenta i jest powiązany z wieloma czynnikami, w tym narzędziami do intubacji. Poprzednie badania wykazały sprzeczne wyniki testu POST. Przeprowadzono retrospektywne badanie kohortowe na próbie 10 382 pacjentów w celu potwierdzenia hipotezy, że stosowanie wideolaryngoskopii (VL) wiąże się z mniejszą częstością występowania POST w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią (DL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Pooperacyjny ból gardła (POST) jest częstą dolegliwością występującą po znieczuleniu ogólnym. POST definiuje się na podstawie zgłaszanego przez pacjenta uczucia ciała obcego lub bólu w gardle po znieczuleniu ogólnym. Stan ten może wpływać na powrót do zdrowia i satysfakcję pacjenta i jest powiązany z wieloma czynnikami, w tym narzędziami do intubacji. Poprzednie badania wykazały sprzeczne wyniki testu POST. Przeprowadzono retrospektywne badanie kohortowe na próbie 10 382 pacjentów w celu potwierdzenia hipotezy, że stosowanie wideolaryngoskopii (VL) wiąże się z mniejszą częstością występowania POST w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią (DL).

Metody: Dane wyodrębniono z prospektywnie prowadzonej bazy danych poprawy jakości. Do badania włączono ogółem 10 382 pacjentów. Przeprowadzono analizę statystyczną w celu porównania cech demograficznych oraz określenia wpływu narzędzi intubacyjnych na częstość występowania POST.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10382

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do analizy włączono pacjentów, którzy w okresie od 1 stycznia 2018 roku do 30 grudnia 2019 roku byli poddani zabiegom stacjonarnym i znieczuleniu ogólnym rurką dotchawiczą, zaintubowanym laryngoskopem bezpośrednim, Pentax AirwayScope lub GlideScope.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom stacjonarnym i znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą

Kryteria wyłączenia:

  • Mając trudne drogi oddechowe,

    • Przewidywane trudne drogi oddechowe:

      1. Nieprawidłowy ruch kręgosłupa szyjnego lub ruch stawu skroniowo-żuchwowego
      2. Zmiany zagrażające drogami oddechowymi, takie jak nowotwory, cysty lub krwiaki
      3. Wynik Mallampatiego większy niż 3
      4. Odległość tarczowo-bródkowa mniejsza niż 6 cm
      5. Uszkodzenie poniżej strun głosowych
      6. Wcześniej zidentyfikowane trudne drogi oddechowe

    • Nieoczekiwane trudne drogi oddechowe

      1. utrudniona wentylacja maski
      2. trudne uwidocznienie strun głosowych po wielokrotnych próbach laryngoskopii
  • poddawanych operacjom krtani, takim jak biopsja krtani, mikrochirurgia krtani, laryngoplastyka lub operacja strun głosowych,
  • Brak ekstubacji po zakończeniu znieczulenia,
  • Być w ciąży,
  • Mając mniej niż 20 lat,
  • Klasa stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) większa niż 3.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Direct Laryngoskopowa
Pacjenci poddawani intubacji dotchawiczej za pomocą laryngoskopu bezpośredniego
Urządzenie: Laryngoskop bezpośredni
Pacjent poddawany intubacji dotchawiczej za pomocą laryngoskopu bezpośredniego, GlideScope lub Airway Scope
Inne nazwy:
  • GlideScope AVL
  • AirwayScope S100
Grupa GlideScope
Pacjenci poddawani intubacji dotchawiczej za pomocą GlideScope
Grupa AirwayScope
Pacjenci poddawani intubacji dotchawiczej za pomocą AirwayScope

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny ból gardła (POST)
Ramy czasowe: 12 do 24 godzin po zakończeniu znieczulenia ogólnego
POST definiuje się na podstawie zgłaszanego przez pacjenta uczucia ciała obcego lub bólu w gardle po znieczuleniu ogólnym.
12 do 24 godzin po zakończeniu znieczulenia ogólnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chao Hsien Sung, MD, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FJUH111171

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wnioski z tego badania nie są publicznie dostępne ze względu na instytucjonalne wytyczne dotyczące prywatności, ale mogą zostać udostępnione u odpowiedniego autora na pisemny wniosek identyfikujący osobę składającą wniosek oraz cel i proponowane wykorzystanie udostępnionych danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj