Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tre luftvejsinstrumenter på forekomsten af ​​postoperativ ondt i halsen

17. juli 2024 opdateret af: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital

Effekter af GlideScope, Pentax Airway Scope og Macintosh Blade på forekomsten af ​​postoperativ ondt i halsen: En kohorteundersøgelse af 10.382 patienter

Postoperativ ondt i halsen (POST) er en almindelig klage efter generel anæstesi. POST defineres ved tilstedeværelsen af ​​en selvrapporteret fremmedlegemefornemmelse eller en smertefuld fornemmelse i halsen efter generel anæstesi. Denne tilstand kan påvirke restitution og patienttilfredshed og er forbundet med mange faktorer, herunder intubationsværktøjer. Tidligere undersøgelser har rapporteret modstridende resultater på POST. Denne retrospektive kohorteundersøgelse, med en stikprøvestørrelse på 10.382 patienter, blev udført for at bekræfte hypotesen om, at brugen af ​​videolaryngoskopi (VL) er forbundet med en lavere forekomst af POST sammenlignet med direkte laryngoskopi (DL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Postoperativ ondt i halsen (POST) er en almindelig klage efter generel anæstesi. POST defineres ved tilstedeværelsen af ​​en selvrapporteret fremmedlegemefornemmelse eller en smertefuld fornemmelse i halsen efter generel anæstesi. Denne tilstand kan påvirke restitution og patienttilfredshed og er forbundet med mange faktorer, herunder intubationsværktøjer. Tidligere undersøgelser har rapporteret modstridende resultater på POST. Denne retrospektive kohorteundersøgelse, med en stikprøvestørrelse på 10.382 patienter, blev udført for at bekræfte hypotesen om, at brugen af ​​videolaryngoskopi (VL) er forbundet med en lavere forekomst af POST sammenlignet med direkte laryngoskopi (DL).

Metoder: Data blev udtrukket fra en prospektivt vedligeholdt kvalitetsforbedringsdatabase. I alt 10.382 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Statistisk analyse blev udført for sammenligninger af demografiske karakteristika og for at bestemme effekten af ​​intubationsværktøjer på forekomsten af ​​POST.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10382

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik indlagte operationer og generel anæstesi med endotrachealrør, intuberet med direkte laryngoskop, Pentax AirwayScope eller GlideScope, i perioden fra 1. januar 2018 til 30. december 2019, blev inkluderet i analysen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der får indlagt kirurgi og generel anæstesi med tracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • At have vanskelige luftveje,

    • Forventet vanskelige luftveje:

      1. Unormal cervikal rygsøjlebevægelse eller temporomandibulær ledbevægelse
      2. Luftvejskompromitterende masser såsom tumorer, cyster eller hæmatomer
      3. En Mallampati-score større end 3
      4. En thyromental afstand på mindre end 6 cm
      5. En læsion under stemmebåndet
      6. En tidligere identificeret vanskelig luftvej

    • Uventet vanskelig luftvej

      1. vanskelig maskeventilation
      2. vanskelig visualisering af stemmebåndet efter flere forsøg med laryngoskopi
  • Modtagelse af larynxkirurgi, såsom larynxbiopsi, larynxmikrokirurgi, laryngoplastik eller stemmebåndsoperation,
  • Ikke at blive ekstuberet i slutningen af ​​anæstesi,
  • At være gravid,
  • At være under 20 år,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklasse større end 3.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Direkte Laryngoscope Group
Patienter, der modtager tracheal intubation med direkte laryngoskop
Enhed: Direkte laryngoskop
Patient, der modtager trakeal intubation med direkte laryngoskop, GlideScope eller Airway Scope
Andre navne:
  • GlideScope AVL
  • AirwayScope S100
GlideScope Group
Patienter, der modtager tracheal intubation med GlideScope
AirwayScope Group
Patienter, der modtager tracheal intubation med AirwayScope

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ondt i halsen (POST)
Tidsramme: 12 til 24 timer efter generel anæstesi er afsluttet
POST defineres ved tilstedeværelsen af ​​en selvrapporteret fremmedlegemefornemmelse eller en smertefuld fornemmelse i halsen efter generel anæstesi.
12 til 24 timer efter generel anæstesi er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chao Hsien Sung, MD, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FJUH111171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er ikke åbent tilgængelige på grund af institutionelle retningslinjer for beskyttelse af personlige oplysninger, men kan være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter skriftlig anmodning, der identificerer anmoderen og formålet med og den foreslåede brug af de delte data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner