Effecten van drie luchtweginstrumenten op de incidentie van postoperatieve keelpijn
Effecten van GlideScope, Pentax Airway Scope en Macintosh Blade op de incidentie van postoperatieve keelpijn: een cohortonderzoek onder 10.382 patiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Postoperatieve keelpijn (POST) is een veel voorkomende klacht na algehele anesthesie. POST wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van een zelfgerapporteerd gevoel van een vreemd lichaam of een pijnlijk gevoel in de keel na algemene anesthesie. Deze aandoening kan het herstel en de tevredenheid van de patiënt beïnvloeden en wordt met veel factoren in verband gebracht, waaronder intubatiehulpmiddelen. Eerdere onderzoeken hebben tegenstrijdige resultaten over POST gerapporteerd. Deze retrospectieve cohortstudie, met een steekproefomvang van 10.382 patiënten, werd uitgevoerd om de hypothese te bevestigen dat het gebruik van videolaryngoscopie (VL) geassocieerd is met een lagere incidentie van POST vergeleken met directe laryngoscopie (DL).
Methoden: Gegevens werden geëxtraheerd uit een prospectief onderhouden database voor kwaliteitsverbetering. In totaal namen 10.382 patiënten deel aan het onderzoek. Er werd een statistische analyse uitgevoerd om demografische kenmerken te vergelijken en om het effect van intubatiehulpmiddelen op de incidentie van POST te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die intramurale chirurgie en algemene anesthesie met tracheale intubatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
Een moeilijke luchtweg hebben,
Verwachte moeilijke luchtweg:
- Abnormale beweging van de cervicale wervelkolom of beweging van het kaakgewricht
- Luchtwegaantastende massa's zoals tumoren, cysten of hematomen
- Een Mallampati-score groter dan 3
- Een thyromentale afstand van minder dan 6 cm
- Een laesie onder de stembanden
- Een eerder geïdentificeerde moeilijke luchtweg
Onverwacht moeilijke luchtwegen
- moeilijke maskerventilatie
- moeilijke visualisatie van de stembanden na meerdere pogingen tot laryngoscopie
- Het ondergaan van een larynxoperatie, zoals een larynxbiopsie, larynxmicrochirurgie, laryngoplastiek of stembandchirurgie,
- Niet geëxtubeerd worden aan het einde van de anesthesie,
- Zwanger zijn,
- Als je jonger bent dan 20 jaar,
- Fysieke statusklasse van de American Society of Anesthesiologists (ASA) groter dan 3.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Directe Laryngoscoopgroep
Patiënten die tracheale intubatie krijgen met directe laryngoscoop
|
Patiënt die tracheale intubatie krijgt met directe laryngoscoop, GlideScope of Airway Scope
Andere namen:
|
|
GlideScope-groep
Patiënten die tracheale intubatie krijgen met GlideScope
|
|
|
AirwayScope-groep
Patiënten die tracheale intubatie krijgen met AirwayScope
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve keelpijn (POST)
Tijdsspanne: 12 tot 24 uur nadat de algemene anesthesie is voltooid
|
POST wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van een zelfgerapporteerd gevoel van een vreemd lichaam of een pijnlijk gevoel in de keel na algemene anesthesie.
|
12 tot 24 uur nadat de algemene anesthesie is voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chao Hsien Sung, MD, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJUH111171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .