Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tre luftveisinstrumenter på forekomsten av postoperativ sår hals

17. juli 2024 oppdatert av: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital

Effekter av GlideScope, Pentax Airway Scope og Macintosh Blade på forekomsten av postoperativ sår hals: En kohortstudie av 10 382 pasienter

Postoperativ sår hals (POST) er en vanlig klage etter generell anestesi. POST er definert av tilstedeværelsen av en selvrapportert følelse av fremmedlegeme eller en smertefull følelse i halsen etter generell anestesi. Denne tilstanden kan påvirke restitusjon og pasienttilfredshet og er assosiert med mange faktorer, inkludert intubasjonsverktøy. Tidligere studier har rapportert motstridende resultater på POST. Denne retrospektive kohortstudien, med prøvestørrelse på 10 382 pasienter, ble utført for å bekrefte hypotesen om at bruk av videolaryngoskopi (VL) er assosiert med lavere forekomst av POST sammenlignet med direkte laryngoskopi (DL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Postoperativ sår hals (POST) er en vanlig plage etter generell anestesi. POST er definert av tilstedeværelsen av en selvrapportert følelse av fremmedlegeme eller en smertefull følelse i halsen etter generell anestesi. Denne tilstanden kan påvirke restitusjon og pasienttilfredshet og er assosiert med mange faktorer, inkludert intubasjonsverktøy. Tidligere studier har rapportert motstridende resultater på POST. Denne retrospektive kohortstudien, med prøvestørrelse på 10 382 pasienter, ble utført for å bekrefte hypotesen om at bruk av videolaryngoskopi (VL) er assosiert med lavere forekomst av POST sammenlignet med direkte laryngoskopi (DL).

Metoder: Data ble trukket ut fra en prospektivt vedlikeholdt database for kvalitetsforbedring. Totalt 10 382 pasienter ble inkludert i studien. Statistisk analyse ble utført for sammenligninger av demografiske egenskaper og for å bestemme effekten av intubasjonsverktøy på forekomsten av POST.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10382

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk stasjonære operasjoner og generell anestesi med endotrakealtuber, intubert med direkte laryngoskop, Pentax AirwayScope eller GlideScope, i perioden 1. januar 2018 til 30. desember 2019, ble inkludert i analysen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får innlagt kirurgi og generell anestesi med trakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Har vanskelige luftveier,

    • Forventet vanskelig luftvei:

      1. Unormal bevegelse av cervikal ryggrad eller kjeveleddsbevegelse
      2. Luftveiskompromitterende masser som svulster, cyster eller hematomer
      3. En Mallampati-score større enn 3
      4. En tyromental avstand på mindre enn 6 cm
      5. En lesjon under stemmebåndet
      6. En tidligere identifisert vanskelig luftvei

    • Uventet vanskelig luftvei

      1. vanskelig maskeventilasjon
      2. vanskelig visualisering av stemmebåndet etter flere forsøk på laryngoskopi
  • Får larynxkirurgi, for eksempel larynxbiopsi, larynxmikrokirurgi, laryngoplastikk eller stemmebåndskirurgi,
  • Ikke ekstuberes ved slutten av anestesi,
  • Å være gravid,
  • Å være under 20 år,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklasse større enn 3.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Direkte laryngoskopgruppe
Pasienter som får trakeal intubasjon med direkte laryngoskop
Enhet: Direkte laryngoskop
Pasient som får trakeal intubasjon med direkte laryngoskop, GlideScope eller Airway Scope
Andre navn:
  • GlideScope AVL
  • AirwayScope S100
GlideScope Group
Pasienter som får trakeal intubasjon med GlideScope
AirwayScope Group
Pasienter som får trakeal intubasjon med AirwayScope

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sår hals (POST)
Tidsramme: 12 til 24 timer etter fullført anestesi
POST er definert av tilstedeværelsen av en selvrapportert følelse av fremmedlegeme eller en smertefull følelse i halsen etter generell anestesi.
12 til 24 timer etter fullført anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chao Hsien Sung, MD, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FJUH111171

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien er ikke åpent tilgjengelige på grunn av institusjonelle retningslinjer for personvern, men kan være tilgjengelig fra den korresponderende forfatteren på skriftlig forespørsel som identifiserer rekvirenten, og formålet med og foreslått bruk av de delte dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere