Efectos de tres instrumentos de las vías respiratorias sobre la incidencia de dolor de garganta posoperatorio
17 de julio de 2024 actualizado por: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital
Efectos de GlideScope, Pentax Airway Scope y Macintosh Blade sobre la incidencia de dolor de garganta posoperatorio: un estudio de cohorte de 10 382 pacientes
El dolor de garganta posoperatorio (POST) es una queja común después de la anestesia general.
POST se define por la presencia de una sensación de cuerpo extraño o una sensación dolorosa en la garganta después de la anestesia general.
Esta condición puede afectar la recuperación y la satisfacción del paciente y está asociada con muchos factores, incluidas las herramientas de intubación.
Estudios anteriores han informado resultados contradictorios sobre POST.
Este estudio de cohorte retrospectivo, con un tamaño de muestra de 10.382 pacientes, se realizó para confirmar la hipótesis de que el uso de videolaringoscopia (VL) se asocia con una menor incidencia de POST en comparación con la laringoscopia directa (DL).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el dolor de garganta posoperatorio (POST) es una queja común después de la anestesia general. POST se define por la presencia de una sensación de cuerpo extraño o una sensación dolorosa en la garganta después de la anestesia general. Esta condición puede afectar la recuperación y la satisfacción del paciente y está asociada con muchos factores, incluidas las herramientas de intubación. Estudios anteriores han informado resultados contradictorios sobre POST. Este estudio de cohorte retrospectivo, con un tamaño de muestra de 10.382 pacientes, se realizó para confirmar la hipótesis de que el uso de videolaringoscopia (VL) se asocia con una menor incidencia de POST en comparación con la laringoscopia directa (DL).
Métodos: Los datos se extrajeron de una base de datos de mejora de la calidad mantenida prospectivamente. Se incluyeron en el estudio un total de 10.382 pacientes. Se realizó un análisis estadístico para comparar características demográficas y determinar el efecto de las herramientas de intubación sobre la incidencia de POST.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10382
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New Taipei City, Taiwán, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron para el análisis pacientes que fueron sometidos a cirugías hospitalarias y anestesia general con tubos endotraqueales, intubados con laringoscopio directo, Pentax AirwayScope o GlideScope, durante el período del 1 de enero de 2018 al 30 de diciembre de 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben cirugía hospitalaria y anestesia general con intubación traqueal.
Criterio de exclusión:
Tener vía aérea difícil,
Vía aérea difícil prevista:
- Movimiento anormal de la columna cervical o movimiento de la articulación temporomandibular.
- Masas que comprometen las vías respiratorias, como tumores, quistes o hematomas.
- Una puntuación de Mallampati superior a 3
- Una distancia tiromentoniana inferior a 6 cm.
- Una lesión debajo de las cuerdas vocales.
- Una vía aérea difícil previamente identificada
Vía aérea difícil inesperada
- ventilación con mascarilla difícil
- Visualización difícil de las cuerdas vocales después de múltiples intentos de laringoscopia.
- Recibir una cirugía laríngea, como biopsia laríngea, microcirugía laríngea, laringoplastia o cirugía de cuerdas vocales,
- No ser extubado al final de la anestesia,
- Estar embarazada,
- Ser menor de 20 años,
- Clase de estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) superior a 3.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Laringoscopio Directo
Pacientes que reciben intubación traqueal con laringoscopio directo.
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Paciente que recibe intubación traqueal con laringoscopio directo, GlideScope o Airway Scope
Otros nombres:
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Grupo GlideScope
Pacientes que reciben intubación traqueal con GlideScope
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Grupo AirwayScope
Pacientes que reciben intubación traqueal con AirwayScope
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de garganta postoperatorio (POST)
Periodo de tiempo: 12 a 24 horas después de finalizar la anestesia general
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POST se define por la presencia de una sensación de cuerpo extraño o una sensación dolorosa en la garganta después de la anestesia general.
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12 a 24 horas después de finalizar la anestesia general
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chao Hsien Sung, MD, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJUH111171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio no están disponibles abiertamente debido a las pautas de privacidad institucionales, pero pueden estar disponibles por parte del autor correspondiente previa solicitud por escrito que identifique al solicitante, el propósito y el uso propuesto de los datos compartidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .