オーガズム機能不全の女性におけるロレクシスの研究

包含基準:

1. 25歳から60歳まで。
2. 性的関係があり、過去 1 か月以内に性的活動を行った
3. ICD-10 2023 オルガスム機能障害の診断（続発性または原発性）。 根拠については、医師向けパンフレットのセクション 2、「医療の必要性と診断」を参照してください。
4. オーガズム機能不全は性機能不全の主な形態であり、生涯にわたるものではなく後天性であり、状況によるものではなく一般化します。
5. スクリーニングおよびベースライン訪問時、FSFI オーガズムドメインの生スコアのスコアが 8 未満（少なくとも中等度の重症度）
6. 治療によって症状が軽度以下に悪化せず、患者がこの試験期間中同じ治療を継続する場合、うつ病および/または不安症の可能性があります。
7. 併用薬の継続による副作用は安定している必要があります。
8. 6 か月間妊娠または授乳していないこと。研究者の判断で医学的に信頼できる避妊法を使用するか、（患者が確実に一夫一婦制であると研究者が判断した場合）男性パートナーの精管切除術。 ホルモン避妊薬を使用する場合は、同じ薬を少なくとも 3 か月間使用しなければなりません。
9. 予定されているすべての評価についてインフォームドコンセントを与え、受ける意思がある
10. スクリーニングやベースライン訪問を迅速に行い、協力的で、過剰な説明をせずに合理的な指示を出します。
11. 彼女の性的パートナーは性的に障害がなく（適切な治療が行われた場合にのみ勃起不全が認められます）、少なくとも半分の時間（週の日数で）は被験者と利用できます。
12. この研究への参加期間中、パートナーと少なくとも週に1回性行為を行うことに同意する。

除外基準:

1. 週に1回以上オーガズムに達するまでマスターベーションをする。
2. 性的嫌悪または性的疼痛障害
3. スクリーニング後 3 か月以内に悪化する可能性が高いと治験責任医師が判断した慢性疾患は認められません（例：胃腸出血、コントロールされていない糖尿病、頻繁な喘息発作、コントロールされていない大うつ病性障害、過去 6 か月以内の自殺傾向または薬物乱用の病歴）。 ; 乳がん、子宮頸がん、子宮がん、卵巣がんまたはその他の全身がんの過去1年以内の再発）。 ただし、経過が比較的安定している慢性疾患は許可されます。根拠については、医師向けパンフレットのセクション 2、「医療の必要性と診断」を参照してください。
4. CYP3A4、CYP 2B6、または CYP 2D6 の強力な阻害剤または誘導剤が必要です
5. 双極性障害および/または精神病性障害の病歴、および/または抗てんかん薬/気分安定薬、抗精神病薬、またはオピオイド薬を服用している
6. すでにブプロピオンまたはトラゾドンを服用している、またはブプロピオンまたはトラゾドンに対する重度、重篤、またはアレルギー性の副作用の病歴がある
7. 1日あたり2杯以上のアルコール飲料（12オンスのビール、4オンスのワイン、1 1/2オンスの洋酒など）
8. 発作歴または抗てんかん薬の使用歴
9. QT延長症候群（QTc >480ミリ秒）、その他の重大な心血管疾患
10. 中等度または重度の肝臓機能不全（LFT > 3x ULN）または腎機能不全（BUN > 30またはCr > 2.0）
11. 凝固に悪影響を及ぼす薬剤（例えば、NSAID、全身性コルチコステロイド、または毎日81 mgを超えるアスピリンなど）の毎日の使用を含む、血栓または異常出血傾向の病歴。