Étude de Lorexys chez les femmes souffrant de dysfonctionnement orgasmique

Critère d'intégration:

1. De 25 à 60 ans.
2. Dans une relation sexuelle et sexuellement actif au cours du dernier mois
3. Diagnostic de dysfonctionnement orgasmique CIM-10 2023, secondaire ou primaire. Voir la brochure de l'enquêteur, section 2, « Besoin médical et diagnostic » pour la justification.
4. La dysfonction orgasmique est la forme prédominante de dysfonction sexuelle, elle est acquise plutôt que permanente et est généralisée plutôt que situationnelle.
5. Lors de la sélection et de la visite initiale, scores <8 sur le score brut du domaine de l'orgasme FSFI (sévérité au moins modérée)
6. Peut souffrir de dépression et/ou d'anxiété si l'état n'est pas pire que léger avec le traitement et si le patient continuera le même traitement pendant toute la durée de cet essai.
7. Les effets secondaires de tout médicament concomitant continu doivent être stables.
8. Pas enceinte ou allaitante depuis six mois ; utiliser une contraception médicalement fiable selon le jugement de l'enquêteur, ou (si l'enquêteur trouve le patient crédiblement monogame) vasectomie du partenaire masculin. Si une contraception hormonale est utilisée, le même médicament doit être utilisé depuis au moins 3 mois.
9. Donne son consentement éclairé et est prêt à se soumettre à toutes les évaluations programmées
10. Invite à effectuer des visites de dépistage et de référence, est coopératif et prend des instructions raisonnables sans explications excessives.
11. Son partenaire sexuel est sexuellement intact (dysfonction érectile autorisée uniquement s'il est correctement traité) et disponible pour le sujet au moins la moitié du temps (en jours par semaine).
12. Accepte d'avoir une activité sexuelle avec son partenaire au moins une fois par semaine pendant toute la durée de sa participation à cette étude.

Critère d'exclusion:

1. Se masturbe jusqu'à l'orgasme plus d'une fois par semaine.
2. Aversion sexuelle ou trouble de la douleur sexuelle
3. Les affections chroniques qui, de l'avis de l'investigateur, sont susceptibles de se détériorer dans les 3 mois suivant le dépistage ne sont pas autorisées (par exemple, hémorragies gastro-intestinales, diabète incontrôlé, crises d'asthme fréquentes, trouble dépressif majeur incontrôlé, antécédents de tendances suicidaires ou de toxicomanie au cours des 6 mois précédents). ; récidive au cours de l'année précédente d'un cancer du sein, du col de l'utérus, de l'utérus, de l'ovaire ou autre cancer systémique). Cependant, les maladies chroniques avec une évolution relativement stable sont autorisées ; voir la brochure de l'enquêteur, section 2, « Besoin médical et diagnostic » pour la justification.
4. Nécessite des médicaments inhibiteurs ou inducteurs puissants du CYP3A4, du CYP 2B6 ou du CYP 2D6
5. Antécédents de troubles bipolaires et/ou psychotiques et/ou prise d'un antiépileptique/stabilisateur de l'humeur, d'un antipsychotique ou d'un opioïde
6. Vous prenez déjà du bupropion ou de la trazodone ou avez des antécédents de réaction(s) indésirable(s) grave(s) ou allergique(s) au bupropion ou à la trazodone.
7. Boissons >2 boissons alcoolisées par jour (12 oz de bière, 4 oz de vin, 1 ½ oz d'alcool, etc.)
8. Antécédents de convulsions ou utilisation de médicaments antiépileptiques
9. Syndrome du QT long (QTc > 480 msec), autre maladie cardiovasculaire importante
10. dysfonctionnement hépatique modéré ou sévère (tout LFT > 3x LSN) ou dysfonctionnement rénal (BUN > 30 ou Cr > 2,0)
11. Antécédents de caillots sanguins ou de tendances hémorragiques anormales, y compris l'utilisation quotidienne de médicaments affectant négativement la coagulation, par exemple des AINS, des corticostéroïdes systémiques ou > 81 mg d'aspirine par jour.