Estudio de Lorexys en mujeres con disfunción orgásmica

Criterios de inclusión:

1. Edad de 25 a 60 años.
2. En una relación sexual y sexualmente activo durante el último mes.
3. Diagnóstico de Disfunción Orgásmica CIE-10 2023, secundaria o primaria. Consulte el Folleto del investigador, sección 2, "Necesidad médica y diagnóstico" para conocer los fundamentos.
4. La disfunción orgásmica es la forma predominante de disfunción sexual, es adquirida más que permanente y es generalizada más que situacional.
5. En la visita de evaluación y de referencia, puntuaciones <8 en la puntuación bruta del dominio del orgasmo de la FSFI (al menos gravedad moderada)
6. Puede tener depresión y/o ansiedad si la condición no es peor que leve con el tratamiento y si el paciente continuará con el mismo tratamiento durante la duración de este ensayo.
7. Los efectos secundarios de cualquier medicación concomitante continuada deben ser estables.
8. No estar embarazada ni en período de lactancia durante seis meses; usar un método anticonceptivo que sea médicamente confiable a juicio del investigador, o (si el investigador encuentra que el paciente es monógamo creíble) vasectomía de la pareja masculina. Si se utiliza anticonceptivo hormonal, se debe haber utilizado el mismo medicamento durante al menos 3 meses.
9. Da su consentimiento informado y está dispuesto a someterse a todas las evaluaciones programadas.
10. Solicita visitas de detección y de referencia, coopera y sigue instrucciones razonables sin explicaciones excesivas.
11. Su pareja sexual no tiene problemas sexuales (la disfunción eréctil solo se permite si se trata adecuadamente) y está disponible para el sujeto al menos la mitad del tiempo (en días por semana).
12. Acepta tener actividad sexual con su pareja al menos una vez a la semana durante su participación en este estudio.

Criterio de exclusión:

1. Se masturba hasta el orgasmo más de una vez por semana.
2. Trastorno de aversión sexual o dolor sexual.
3. No se permiten condiciones crónicas que, a juicio del investigador, puedan deteriorarse dentro de los 3 meses posteriores a la evaluación (p. ej., hemorragia gastrointestinal, diabetes no controlada, ataques frecuentes de asma, trastorno depresivo mayor no controlado, antecedentes dentro de los 6 meses anteriores de tendencias suicidas o abuso de drogas). ; recurrencia dentro del año anterior de cáncer de mama, de cuello uterino, de útero, de ovario u otro cáncer sistémico). Sin embargo, se permiten afecciones crónicas con un curso relativamente estable; consulte el Folleto del investigador, sección 2, "Necesidad médica y diagnóstico" para conocer los fundamentos.
4. Requiere fármacos inhibidores o inductores potentes de CYP3A4, CYP 2B6 o CYP 2D6
5. Antecedentes de trastornos bipolares y/o psicóticos y/o toma un antiepiléptico/estabilizador del estado de ánimo, antipsicótico u opioide
6. Ya está tomando bupropión o trazodona o tiene antecedentes de reacciones adversas graves, graves o alérgicas al bupropión o trazodona.
7. Bebidas >2 bebidas alcohólicas por día (cerveza de 12 onzas, vino de 4 onzas, licor de 1 ½ onzas, etc.)
8. Historia de convulsiones o uso de medicación antiepiléptica.
9. Síndrome de QT largo (QTc >480 ms), otra enfermedad cardiovascular importante
10. disfunción moderada o grave del hígado (cualquier LFT >3x LSN) o disfunción renal (BUN > 30 o Cr >2,0)
11. Antecedentes de coágulos sanguíneos o tendencias hemorrágicas anormales, incluido el uso diario de medicamentos que afectan negativamente a la coagulación, por ejemplo, AINE, corticosteroides sistémicos o >81 mg de aspirina al día.