Исследование Лорексиса у женщин с оргазмической дисфункцией

Критерии включения:

1. Возраст от 25 до 60.
2. Находились в сексуальных отношениях и были сексуально активны в течение последнего месяца
3. Диагностика по МКБ-10 2023 Оргазмическая дисфункция вторичная или первичная. Обоснование см. в брошюре исследователя, раздел 2 «Медицинская необходимость и диагностика».
4. Оргазмическая дисфункция является преобладающей формой сексуальной дисфункции, приобретает скорее приобретенный, чем пожизненный характер, и носит генерализованный, а не ситуативный характер.
5. При скрининге и исходном визите оценка <8 по исходному баллу в области оргазма FSFI (по крайней мере, умеренная степень тяжести)
6. Может возникнуть депрессия и/или тревога, если состояние на фоне лечения не хуже легкой степени и если пациент продолжит такое же лечение на протяжении всего исследования.
7. Побочные эффекты от продолжающегося одновременного приема лекарств должны быть стабильными.
8. Не беременна и не кормлю грудью в течение шести месяцев; использование контрацепции, которая, по мнению исследователя, надежна с медицинской точки зрения, или (если исследователь считает, что пациентка достоверно моногамна) вазэктомия партнера-мужчины. Если используется гормональная контрацепция, то один и тот же препарат должен использоваться в течение как минимум 3 месяцев.
9. Дает информированное согласие и готов пройти все запланированные обследования.
10. Приглашает на скрининг и базовые визиты, сотрудничает и принимает разумные указания без чрезмерных объяснений.
11. Ее сексуальный партнер не имеет сексуальных нарушений (эректильная дисфункция допускается только при условии адекватного лечения) и доступен субъекту по крайней мере половину времени (в днях в неделю).
12. Согласна вступать в сексуальную активность со своим партнером не реже одного раза в неделю на протяжении всего периода ее участия в этом исследовании.

Критерий исключения:

1. Мастурбирует до оргазма чаще одного раза в неделю.
2. Сексуальное отвращение или сексуальное болевое расстройство
3. Не допускаются хронические состояния, которые, по мнению исследователя, могут ухудшиться в течение 3 месяцев после скрининга (например, желудочно-кишечное кровотечение, неконтролируемый диабет, частые приступы астмы, неконтролируемое большое депрессивное расстройство, суицидальные действия или злоупотребление наркотиками в анамнезе в течение последних 6 месяцев). рецидив в течение предыдущего года рака молочной железы, шейки матки, матки, яичников или другого системного рака); Однако допускаются хронические состояния с относительно стабильным течением; обоснование см. в брошюре исследователя, раздел 2 «Медицинская необходимость и диагностика».
4. Требуются сильные ингибиторы или индукторы CYP3A4, CYP 2B6 или CYP 2D6.
5. Биполярные и/или психотические расстройства в анамнезе и/или прием противоэпилептических/стабилизаторов настроения, антипсихотических или опиоидных препаратов.
6. Вы уже принимаете бупропион или тразодон или имеете в анамнезе тяжелые, серьезные или аллергические побочные реакции на бупропион или тразодон.
7. Напитки >2 алкогольных напитков в день (12 унций пива, 4 унции вина, 1 ½ унции ликера и т. д.)
8. История судорог или использования противоэпилептических препаратов.
9. Синдром удлиненного интервала QT (QTc >480 мс), другое серьезное сердечно-сосудистое заболевание.
10. умеренная или тяжелая дисфункция печени (любая LFT >3x ULN) или почечная дисфункция (АМК >30 или Cr >2,0)
11. Наличие тромбов в анамнезе или склонность к аномальным кровотечениям, включая ежедневное применение препаратов, отрицательно влияющих на свертываемость крови, например, НПВП, системные кортикостероиды или >81 мг аспирина в день.