ベルンリハビリテーション登録簿 (BernRehabReg)
ベルンリハビリテーションレジストリ - 包括的なリハビリテーションプログラムに参加する慢性非感染性疾患患者を対象とした前向きコホート研究
この研究では、がん、心臓、肺、筋骨格系疾患などの長期疾患を抱え、リハビリテーション プログラムに参加している患者の健康転帰を調査します。 プログラムには、施設への滞在（入院）、施設への訪問（外来）、デジタル医療ツールを活用した在宅ケア（遠隔リハビリテーション）、または施設と在宅のオプションの組み合わせが含まれる場合があります。
測定される主な健康アウトカムには、体力と筋力、体組成（体脂肪や筋肉量など）、病気に関連する特定の危険因子、患者の自己申告による健康状態や不安感、うつ病、不安感などの経験結果が含まれます。疲労、全体的な生活の質、リハビリテーションプログラムへの満足度。
これらの測定値は、患者の肺、心臓、筋肉の健康状態、および精神的な健康状態に関する重要な情報を提供します。 また、さらなる健康上の合併症の可能性、再び入院が必要になる可能性、全体的な生活の質を予測するのにも役立ちます。 この情報は、ケアの質を向上させ、慢性疾患患者に対する将来のリハビリテーション サービスや長期ケアの提供を調整するのに役立ちます。
さらに、この研究は、遠隔リハビリテーションのような新しいテクノロジーがどのように導入され、患者にどの程度受け入れられ、フォローされ、受け入れられているかなど、そのテクノロジーがどのように導入されているかについての洞察を提供します。
調査の概要
詳細な説明
背景：
世界の人口動態は人口高齢化に向けて移行しており、これに加えて、障害や医療費の高騰の一因となる慢性の非感染性疾患の増加も重なっています。 これを認識して、世界保健機関 (WHO) は、リハビリテーションが 21 世紀の健康のための重要な戦略であると特定しました。
標的：
この前向きコホート研究の目的は、三次紹介センターにおける疾患別の包括的なリハビリテーション プログラムの結果を評価して、ケアの質を向上させ、新しい研究課題を策定することです。
方法:
スイス、ベルンにあるインゼル・グループのリハビリテーション・スポーツ医学センター（ベルナー・リハ・センターとインセルスピタルの２か所）に包括的なリハビリテーションのために紹介された、がん、心血管疾患、筋骨格系疾患、または肺疾患の連続患者が含まれる。 患者は訓練を受けた高度な実践看護師によってカウンセリングを受け、リハビリテーションプログラムの提供の種類は医療上のニーズと患者の希望に基づいて決定されます。 3 週間の入院プログラムは、バーナー リハ センターと病院で行われます。 12 週間の外来プログラムは Inselspital で実施され、センターベース、デジタル強化されたセンターおよび在宅ベース、または自宅ベースのデジタル/遠隔リハビリテーションとして提供されます。
結果の評価は、世界保健機関の国際生活機能分類 (ICF) の枠組みに基づいて行われます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Prisca Eser, PhD
- 電話番号：+41 31 632 4398
- メール：prisca.eser@insel.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Matthias Wilhelm, MD
- 電話番号：+41 31 632 8986
- メール：matthias.wilhelm@insel.ch
研究場所
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Bern、スイス、3010
- 募集
- Reha Inselspital, Bern University Hospital, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
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コンタクト：
- Prisca Eser, PhD
- 電話番号：+41 32 632 4398
- メール：prisca.eser@insel.ch
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Bern
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Heiligenschwendi、Bern、スイス、3625
- 募集
- Berner Reha Centre, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
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コンタクト：
- Thimo Marcin, PhD
- 電話番号：+41 33 244 33 33
- メール：t.marcin@rehabern.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の慢性非感染性疾患のある患者
- 一般的なインフォームドコンセントへの署名
- 包括的な疾患別リハビリテーション プログラムへの紹介
除外基準:
- 健康関連のデータやサンプルをさらに使用するための一般的なインフォームドコンセントが反駁されているか、欠落している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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がん患者
年齢 18 歳以上、がんリハビリテーションの適応
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(a) 入院患者リハビリテーション、(b) 外来センターベース、(c) 外来デジタル強化センターおよび在宅ベース、または (d) 外来在宅デジタル/遠隔リハビリテーションへの参加。 期間は入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間です。 |
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心血管疾患の患者
年齢 18 歳以上、心臓血管リハビリテーションの適応
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(a) 入院患者リハビリテーション、(b) 外来センターベース、(c) 外来デジタル強化センターおよび在宅ベース、または (d) 外来在宅デジタル/遠隔リハビリテーションへの参加。 期間は入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間です。 |
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筋骨格系疾患の患者
年齢 18 歳以上、筋骨格リハビリテーションの適応
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(a) 入院患者リハビリテーション、(b) 外来センターベース、(c) 外来デジタル強化センターおよび在宅ベース、または (d) 外来在宅デジタル/遠隔リハビリテーションへの参加。 期間は入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間です。 |
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肺疾患の患者さん
年齢 18 歳以上、呼吸リハビリテーションの適応
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(a) 入院患者リハビリテーション、(b) 外来センターベース、(c) 外来デジタル強化センターおよび在宅ベース、または (d) 外来在宅デジタル/遠隔リハビリテーションへの参加。 期間は入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺機能の短期変化（絶対値およびパーセンテージ）。ピーク酸素摂取量（ml/分/kg）または6分間の歩行テスト（分）として測定されます。
時間枠：リハビリテーション開始から退院まで（入院3週間、外来12週間）
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出産の種類とコホートによる層別化
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リハビリテーション開始から退院まで（入院3週間、外来12週間）
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心肺機能の長期変化（絶対値およびパーセンテージ）。ピーク酸素摂取量（ml/分/kg）または6分間歩行テスト（分）として測定されます。
時間枠：退院（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）から 1 年間のフォローアップまで
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出産の種類とコホートによる層別化
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退院（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）から 1 年間のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力（kg）で測定した筋力の短期および長期変化（絶対値および割合）
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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出産の種類とコホートによる層別化
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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身体インピーダンス分析によって測定された筋肉量指数の短期および長期変化（絶対値およびパーセンテージ）（kg/身長2）
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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出産の種類とコホートによる層別化
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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全般性不安障害-7 アンケートスコアによって測定された、不安マーカーの短期および長期変化 (絶対値およびパーセンテージ) (範囲は 0 ～ 21、値が高いほど不安がより深刻であることを示します)
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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出産の種類とコホートによる層別化
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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Patient Health Questionnaire-9 スコアによって測定されたうつ病マーカーの短期および長期変化 (絶対値およびパーセンテージ) (0 ～ 27 の範囲、値が高いほどうつ病がより重度であることを示します)
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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出産の種類とコホートによる層別化
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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オフィス収縮期血圧 (mmHg) の短期および長期変化 (絶対値およびパーセンテージ)
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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出産の種類とコホートによる層別化
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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LDLコレステロール（mmol/l）の短期および長期変化（絶対値およびパーセンテージ）
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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出産の種類とコホートによる層別化
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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HbA1c の短期および長期変化 (絶対値および割合) (割合)
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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配信の種類とコホートごとに階層化された複合結果
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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HsCRP (mg/l) の短期および長期変化 (絶対値およびパーセンテージ)
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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出産の種類とコホートによる層別化
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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BMI (kg/m2) の短期および長期変化 (絶対値およびパーセンテージ)
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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出産の種類とコホートによる層別化
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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身体インピーダンス分析によって評価された体脂肪の短期および長期変化 (絶対値および割合) (%)
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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出産の種類とコホートによる層別化
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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手首に装着した加速度計で評価した 1 日あたりの歩数の短期および長期の変化 (絶対値とパーセンテージ) (n)
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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出産の種類とコホートによる層別化
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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アンケートによって評価された喫煙状態の短期および長期の変化（絶対値および割合）（現在、元喫煙者、非喫煙者）
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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配信の種類とコホートごとに階層化された複合結果
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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ガイドラインに基づいた治療遵守の短期および長期変化（絶対値および割合）（推奨される医療物質の摂取割合）
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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出産の種類とコホートによる層別化
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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仕事に戻る（はい、いいえ）
時間枠：リハビリテーション退院時（入院患者の場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）および 1 年間の追跡調査時
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出産の種類とコホートによる層別化
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リハビリテーション退院時（入院患者の場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）および 1 年間の追跡調査時
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カンザスシティ心筋症アンケート-23 スコアによって測定された、健康関連の生活の質のマーカーの短期および長期変化 (絶対値およびパーセンテージ) (0 ～ 100 の範囲、値が高いほど QoL が良好であることを示す)
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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心不全患者を分娩の種類ごとに層別化
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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HearQoL アンケート スコアによって測定された、健康関連の生活の質のマーカーの短期および長期の変化 (絶対値およびパーセンテージ) (範囲は 0 ～ 3、値が高いほど QoL が良いことを示します)
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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外来心臓リハビリテーションまたは遠隔リハビリテーションに参加している心臓病患者の場合
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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MacNew アンケート スコア (範囲 0 ～ 7、値が高いほど QoL が高いことを示す) によって測定された、健康関連の生活の質のマーカーの短期および長期変化 (絶対値およびパーセンテージ)
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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入院心臓リハビリテーションに参加している心臓病患者の場合
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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慢性呼吸器疾患質問票スコアによって測定される、健康関連の生活の質のマーカーの短期および長期変化（絶対値およびパーセンテージ）（範囲は 1 ～ 7、値が高いほど QoL が良好であることを示す）
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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肺疾患患者を分娩の種類ごとに層別化
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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がん治療の機能評価によって測定された、健康関連の生活の質のマーカーの短期および長期の変化（絶対値およびパーセンテージ） - 一般質問票スコア（範囲は 1 ～ 5、値が高いほど QoL が良好であることを示す）
時間枠：リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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がん患者を分娩の種類ごとに層別化
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リハビリテーションの開始から退院まで（入院プログラムの場合は 3 週間、外来プログラムの場合は 12 週間）、および退院から 1 年間のフォローアップまで
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Extended Barthel Index (EBI、0 ～ 64 の範囲) または Functional Independent Measure (FIM、0 ～ 126 の範囲) の短期および長期の変化 (絶対値およびパーセンテージ)。値が高いほど、物理的レベルおよび/またはその両方が良好であることを示します。精神機能
時間枠：リハビリテーション開始から退院まで（3週間）、退院から1年間の経過観察まで
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入院リハビリテーションに参加している患者をコホートごとに層別化
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リハビリテーション開始から退院まで（3週間）、退院から1年間の経過観察まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタル強化またはデジタル/遠隔リハビリテーションに参加している患者の割合の時間的傾向 (パーセンテージ)
時間枠：12ヶ月
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タイプ別コホートによる層別化
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12ヶ月
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リハビリテーションプログラムへの満足度に関する自己設計アンケートによる患者報告経験尺度（PREMS）の評価（範囲は1～10、値が高いほど満足度が高いことを示す）
時間枠：リハビリテーション開始から退院まで（入院3週間、外来12週間）
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出産の種類とコホートによる層別化
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リハビリテーション開始から退院まで（入院3週間、外来12週間）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Matthias Wilhelm, MD、Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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