Bern Rehab Registry (BernRehabReg)
Bern Rehab Registry - en prospektiv kohorteundersøgelse i patienter med kroniske ikke-smitsomme sygdomme, der deltager i et omfattende rehabiliteringsprogram
Denne undersøgelse undersøger sundhedsresultaterne for patienter med langvarige sygdomme som kræft, hjerte-, lunge- eller muskel- og skeletsygdomme, som deltager i et rehabiliteringsprogram. Programmet kan involvere ophold på en facilitet (indlæggelse), besøg på en facilitet (ambulant), hjemmebaseret pleje understøttet af digitale sundhedsværktøjer (telerehabilitering) eller en kombination af facilitets- og hjemmebaserede muligheder.
De vigtigste sundhedsresultater, der måles, omfatter fysisk kondition og styrke, kropssammensætning (som kropsfedt og muskelmasse), specifikke risikofaktorer relateret til sygdommene og patienters selvrapporterede helbreds- og oplevelsesresultater, såsom følelse af angst, depression, træthed, generel livskvalitet og tilfredshed med genoptræningsprogrammet.
Disse målinger giver vigtig information om patienternes lunge-, hjerte- og muskelsundhed samt deres mentale velbefindende. De hjælper også med at forudsige sandsynligheden for yderligere helbredskomplikationer, chancen for at blive indlagt igen og den generelle livskvalitet. Disse oplysninger er nyttige til at forbedre kvaliteten af plejen, skræddersy fremtidig levering af rehabiliteringstjenester og langtidspleje til patienter med kroniske lidelser.
Derudover vil undersøgelsen give indsigt i, hvordan nye teknologier som telerehabilitering implementeres, herunder hvor godt de bliver adopteret, fulgt og accepteret af patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Det globale demografiske landskab skifter mod en aldrende befolkning, kombineret med en stigning i kroniske, ikke-smitsomme sygdomme, der bidrager til handicap og eskalerende sundhedsudgifter. I erkendelse af dette har Verdenssundhedsorganisationen (WHO) identificeret rehabilitering som en nøglestrategi for sundhed i det 21. århundrede.
Sigte:
Formålet med denne prospektive kohorteundersøgelse er at vurdere resultaterne af sygdomsspecifikke omfattende rehabiliteringsprogrammer på et tertiært henvisningscenter for at forbedre kvaliteten af plejen og formulere nye forskningsspørgsmål.
Metoder:
Konsekutive patienter med cancer, hjerte-kar-, muskuloskeletale eller lungesygdomme, der henvises til omfattende genoptræning til Center for Rehabilitering & Sportsmedicin (to steder - Berner Reha Center og Inselspital) i Insel Group, Bern, Schweiz, vil blive inkluderet. Patienterne vil blive vejledt af uddannede avancerede sygeplejersker, og typen af levering af rehabiliteringsprogrammet vil være baseret på medicinske behov og patientpræferencer. Tre ugers indlæggelsesprogrammer udføres på Berner Reha Centret og Inselspital. Tolv ugers ambulante forløb udføres på Inselspital og leveres som centerbaseret, digitalt forstærket center- og hjemmebaseret eller hjemmebaseret digital/telerehabilitering.
Resultatvurderinger vil være baseret på rammerne af Verdenssundhedsorganisationens internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Prisca Eser, PhD
- Telefonnummer: +41 31 632 4398
- E-mail: prisca.eser@insel.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Matthias Wilhelm, MD
- Telefonnummer: +41 31 632 8986
- E-mail: matthias.wilhelm@insel.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekruttering
- Reha Inselspital, Bern University Hospital, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
-
Kontakt:
- Prisca Eser, PhD
- Telefonnummer: +41 32 632 4398
- E-mail: prisca.eser@insel.ch
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, Schweiz, 3625
- Rekruttering
- Berner Reha Centre, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
-
Kontakt:
- Thimo Marcin, PhD
- Telefonnummer: +41 33 244 33 33
- E-mail: t.marcin@rehabern.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år og ældre med en kronisk ikke-smitsom sygdom
- Underskrevet generelt informeret samtykke
- Henvisning til et omfattende sygdomsspecifikt genoptræningsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Afkræftet eller manglende generelt informeret samtykke til yderligere brug af sundhedsrelaterede data og prøver.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kræft
Alder 18+ år, indikation for kræftrehabilitering
|
Deltagelse i (a) døgnrehabilitering, (b) ambulant centerbaseret, (c) ambulant digitalt forstærket center- og hjemmebaseret, eller (d) ambulant hjemmebaseret digital/telerehabilitering. Varigheden er 3 uger for indlagte og 12 uger for ambulante programmer. |
|
Patienter med hjerte-kar-sygdomme
Alder 18+ år, indikation for kardiovaskulær genoptræning
|
Deltagelse i (a) døgnrehabilitering, (b) ambulant centerbaseret, (c) ambulant digitalt forstærket center- og hjemmebaseret, eller (d) ambulant hjemmebaseret digital/telerehabilitering. Varigheden er 3 uger for indlagte og 12 uger for ambulante programmer. |
|
Patienter med muskuloskeletale sygdomme
Alder 18+ år, indikation for muskel- og skeletrehabilitering
|
Deltagelse i (a) døgnrehabilitering, (b) ambulant centerbaseret, (c) ambulant digitalt forstærket center- og hjemmebaseret, eller (d) ambulant hjemmebaseret digital/telerehabilitering. Varigheden er 3 uger for indlagte og 12 uger for ambulante programmer. |
|
Patienter med lungesygdomme
Alder 18+ år, indikation for lungerehabilitering
|
Deltagelse i (a) døgnrehabilitering, (b) ambulant centerbaseret, (c) ambulant digitalt forstærket center- og hjemmebaseret, eller (d) ambulant hjemmebaseret digital/telerehabilitering. Varigheden er 3 uger for indlagte og 12 uger for ambulante programmer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortvarig ændring (absolut og procentvis) i kardiorespiratorisk kondition, målt som maksimal iltoptagelse (ml/min/kg) eller 6 minutters gangtest (m)
Tidsramme: Fra rehabiliteringsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer)
|
Stratificeret efter leveringstype og kohorte
|
Fra rehabiliteringsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer)
|
|
Langsigtet ændring (absolut og procent) i kardiorespiratorisk kondition, målt som maksimal iltoptagelse (ml/min/kg) eller 6 minutters gangtest (m)
Tidsramme: Fra udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) til et års opfølgning
|
Stratificeret efter leveringstype og kohorte
|
Fra udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) til et års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort- og langsigtet ændring (absolut og procentvis) i muskelstyrke, målt ved grebsstyrke (kg)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Stratificeret efter leveringstype og kohorte
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtet ændring (absolut og procentvis) i muskelmasseindeks, målt ved kropsimpedansanalyse (kg/højde2)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Stratificeret efter leveringstype og kohorte
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtede ændringer (absolut og procentvis) i markører for angst, målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 spørgeskemascore (spænder fra 0 til 21, højere værdier indikerer mere alvorlig angst)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Stratificeret efter leveringstype og kohorte
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtede ændringer (absolut og procentvis) i markører for depression, målt ved Patient Health Questionnaire-9 score (spænder fra 0 til 27, højere værdier indikerer mere alvorlig depression)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Stratificeret efter leveringstype og kohorte
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtede ændringer (absolut og procent) i systolisk blodtryk på kontoret (mmHg)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Stratificeret efter leveringstype og kohorte
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtede ændringer (absolut og procentvis) i LDL-kolesterol (mmol/l)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Stratificeret efter leveringstype og kohorte
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtede ændringer (absolut og procent) i HbA1c (procent)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Sammensat resultat, stratificeret efter leveringstype og kohorte
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtede ændringer (absolut og procent) i hsCRP (mg/l)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Stratificeret efter leveringstype og kohorte
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtede ændringer (absolut og procentvis) i kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Stratificeret efter leveringstype og kohorte
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtede ændringer (absolut og procent) i kropsfedt, vurderet ved kropsimpedansanalyse (%)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Stratificeret efter leveringstype og kohorte
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtede ændringer (absolut og procentvis) i trin om dagen, vurderet ved håndledsbåret accelerometer (n)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Stratificeret efter leveringstype og kohorte
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtede ændringer (absolut og procentvis) i rygestatus, vurderet ved spørgeskema (nuværende, tidligere, ikke-ryger)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Sammensat resultat, stratificeret efter leveringstype og kohorte
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtede ændringer (absolut og procentdel) i overholdelse af retningslinjeorienterede medicinske terapier (procentdel af anbefalede medicinske stoffer taget)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Stratificeret efter leveringstype og kohorte
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Vend tilbage til arbejdet (ja, nej)
Tidsramme: Ved rehabiliteringsudskrivning (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og ved et års opfølgning
|
Stratificeret efter leveringstype og kohorte
|
Ved rehabiliteringsudskrivning (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og ved et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtede ændringer (absolut og procentvis) i markører for sundhedsrelateret livskvalitet, målt ved Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 score (spænder fra 0 til 100, højere værdier indikerer bedre QoL)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Hos patienter med hjertesvigt, stratificeret efter leveringstype
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtede ændringer (absolut og procentvis) i markører for sundhedsrelateret livskvalitet, målt ved HearQoL spørgeskemascore (spænder fra 0 til 3, højere værdier indikerer bedre QoL)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Hos patienter med hjertesygdom, der deltager i ambulant hjerterehabilitering eller telerehabilitering
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtede ændringer (absolut og procent) i markører for sundhedsrelateret livskvalitet, målt ved MacNew spørgeskemascore (interval 0 til 7, højere værdier indikerer bedre livskvalitet)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Hos patienter med hjertesygdom, der deltager i indlagt hjerterehabilitering
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtede ændringer (absolut og procentvis) i markører for sundhedsrelateret livskvalitet, målt ved kronisk luftvejssygdomme spørgeskemascore (interval 1 til 7, højere værdier indikerer bedre livskvalitet)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Hos patienter med lungesygdom, stratificeret efter leveringstype
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtede ændringer (absolut og procentvis) i markører for sundhedsrelateret livskvalitet, målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy-General spørgeskemascore (interval 1 til 5, højere værdier indikerer bedre QoL)
Tidsramme: Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Hos patienter med cancer, stratificeret efter leveringstype
|
Fra genoptræningsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
|
Kort- og langsigtet ændring (absolut og procentdel) i Extended Barthel Index (EBI, interval fra 0 til 64) eller Functional Independence Measure (FIM, interval fra 0 til 126), højere værdier indikerer bedre niveauer fysisk og/eller mental funktion
Tidsramme: Fra rehabiliteringsindtræden til udskrivelse (3 uger) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Hos patienter, der deltager i indlæggelsesrehabilitering, stratificeret efter kohorte
|
Fra rehabiliteringsindtræden til udskrivelse (3 uger) og fra udskrivelse til et års opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidstendenser for andelen af patienter, der deltager i digitalt forbedret eller digital/telerehabilitering (procentdel)
Tidsramme: 12 måneder
|
Stratificeret efter typekohorte
|
12 måneder
|
|
Vurdering af patientrapporterede erfaringsmål (PREMS) ved hjælp af et selvdesignet spørgeskema om tilfredshed med rehabiliteringsprogrammet (interval 1 til 10, højere værdier indikerer højere tilfredshed)
Tidsramme: Fra rehabiliteringsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer)
|
Stratificeret efter leveringstype og kohorte
|
Fra rehabiliteringsstart til udskrivelse (3 uger for indlagte patienter, 12 uger for ambulante programmer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Wilhelm, MD, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-00480
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .