Le registre de réadaptation de Berne (BernRehabReg)
The Bern Rehab Registry - une étude de cohorte prospective chez des patients atteints de maladies chroniques non transmissibles participant à un programme complet de réadaptation
Cette étude examine les résultats sur la santé des patients atteints de maladies de longue durée telles que le cancer, les maladies cardiaques, pulmonaires ou musculo-squelettiques qui participent à un programme de réadaptation. Le programme peut impliquer un séjour dans un établissement (patient hospitalisé), une visite dans un établissement (ambulatoire), des soins à domicile soutenus par des outils de santé numériques (téléréadaptation) ou une combinaison d'options en établissement et à domicile.
Les principaux résultats en matière de santé mesurés comprennent la condition physique et la force, la composition corporelle (comme la graisse corporelle et la masse musculaire), les facteurs de risque spécifiques liés aux maladies, ainsi que les résultats de santé et d'expérience autodéclarés par les patients, tels que les sentiments d'anxiété, de dépression, fatigue, qualité de vie globale et satisfaction à l'égard du programme de réadaptation.
Ces mesures fournissent des informations importantes sur la santé pulmonaire, cardiaque et musculaire des patients, ainsi que sur leur bien-être mental. Ils aident également à prédire la probabilité de complications de santé supplémentaires, le risque de devoir être à nouveau hospitalisé et la qualité de vie globale. Ces informations sont utiles pour améliorer la qualité des soins, adapter la fourniture future de services de réadaptation et de soins de longue durée aux patients atteints de maladies chroniques.
De plus, l'étude fournira un aperçu de la manière dont les nouvelles technologies telles que la téléréadaptation sont mises en œuvre, notamment dans quelle mesure elles sont adoptées, suivies et acceptées par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Le paysage démographique mondial évolue vers un vieillissement de la population, associé à une augmentation des maladies chroniques non transmissibles qui contribuent au handicap et à l’augmentation des coûts des soins de santé. Consciente de cela, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a identifié la réadaptation comme une stratégie clé pour la santé au 21e siècle.
But:
Le but de cette étude de cohorte prospective est d'évaluer les résultats de programmes de réadaptation complets spécifiques à une maladie dans un centre de référence tertiaire pour améliorer la qualité des soins et formuler de nouvelles questions de recherche.
Méthodes :
Patients consécutifs atteints de cancer, de maladies cardiovasculaires, musculo-squelettiques ou pulmonaires, référés pour une rééducation complète au Centre de réadaptation et de médecine du sport (deux sites - Centre Berner Reha et Inselspital) du groupe Insel, Berne, Suisse, sera inclus. Les patients seront conseillés par des infirmières qualifiées en pratique avancée, et le type de prestation du programme de réadaptation sera basé sur les besoins médicaux et les préférences des patients. Des programmes hospitaliers de trois semaines sont dispensés au Berner Reha Center et à l'Inselspital. Des programmes ambulatoires de douze semaines sont dispensés à l'Inselspital et dispensés sous forme de réadaptation en centre, améliorée numériquement et à domicile, ou numérique/téléréadaptation à domicile.
Les évaluations des résultats seront basées sur le cadre de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (ICF) de l'Organisation mondiale de la santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prisca Eser, PhD
- Numéro de téléphone: +41 31 632 4398
- E-mail: prisca.eser@insel.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matthias Wilhelm, MD
- Numéro de téléphone: +41 31 632 8986
- E-mail: matthias.wilhelm@insel.ch
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Recrutement
- Reha Inselspital, Bern University Hospital, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
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Contact:
- Prisca Eser, PhD
- Numéro de téléphone: +41 32 632 4398
- E-mail: prisca.eser@insel.ch
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Bern
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Heiligenschwendi, Bern, Suisse, 3625
- Recrutement
- Berner Reha Centre, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
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Contact:
- Thimo Marcin, PhD
- Numéro de téléphone: +41 33 244 33 33
- E-mail: t.marcin@rehabern.ch
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus atteints d'une maladie chronique non transmissible
- Consentement éclairé général signé
- Orientation vers un programme complet de réadaptation spécifique à une maladie
Critère d'exclusion:
- Consentement éclairé général réfuté ou manquant pour une utilisation ultérieure des données et des échantillons liés à la santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de cancer
Âge 18 ans et plus, indication pour la réadaptation en cas de cancer
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Participation à (a) une réadaptation pour patients hospitalisés, (b) une réadaptation ambulatoire en centre, (c) une réadaptation ambulatoire en centre et à domicile avec amélioration numérique, ou (d) une réadaptation numérique/télé à domicile pour patients ambulatoires. La durée est de 3 semaines pour les programmes hospitaliers et de 12 semaines pour les programmes ambulatoires. |
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Patients atteints de maladies cardiovasculaires
Âge 18 ans et plus, indication de rééducation cardiovasculaire
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Participation à (a) une réadaptation pour patients hospitalisés, (b) une réadaptation ambulatoire en centre, (c) une réadaptation ambulatoire en centre et à domicile avec amélioration numérique, ou (d) une réadaptation numérique/télé à domicile pour patients ambulatoires. La durée est de 3 semaines pour les programmes hospitaliers et de 12 semaines pour les programmes ambulatoires. |
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Patients atteints de maladies musculo-squelettiques
Âge 18 ans et plus, indication de réadaptation musculo-squelettique
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Participation à (a) une réadaptation pour patients hospitalisés, (b) une réadaptation ambulatoire en centre, (c) une réadaptation ambulatoire en centre et à domicile avec amélioration numérique, ou (d) une réadaptation numérique/télé à domicile pour patients ambulatoires. La durée est de 3 semaines pour les programmes hospitaliers et de 12 semaines pour les programmes ambulatoires. |
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Patients atteints de maladies pulmonaires
Âge 18 ans et plus, indication de rééducation pulmonaire
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Participation à (a) une réadaptation pour patients hospitalisés, (b) une réadaptation ambulatoire en centre, (c) une réadaptation ambulatoire en centre et à domicile avec amélioration numérique, ou (d) une réadaptation numérique/télé à domicile pour patients ambulatoires. La durée est de 3 semaines pour les programmes hospitaliers et de 12 semaines pour les programmes ambulatoires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement à court terme (absolu et pourcentage) de la condition cardiorespiratoire, mesuré par la consommation maximale d'oxygène (ml/min/kg) ou un test de marche de 6 minutes (m)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires)
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Stratifié par type de prestation et cohorte
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires)
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Modification à long terme (absolue et en pourcentage) de la condition cardiorespiratoire, mesurée par la consommation maximale d'oxygène (ml/min/kg) ou par un test de marche de 6 minutes (m)
Délai: De la sortie (3 semaines pour les patients hospitalisés, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) jusqu'au suivi d'un an
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Stratifié par type de prestation et cohorte
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De la sortie (3 semaines pour les patients hospitalisés, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) jusqu'au suivi d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification à court et à long terme (absolue et en pourcentage) de la force musculaire, mesurée par la force de préhension (kg)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Stratifié par type de prestation et cohorte
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Modification à court et à long terme (absolue et en pourcentage) de l'indice de masse musculaire, mesurée par analyse de l'impédance corporelle (kg/taille2)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Stratifié par type de prestation et cohorte
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Modifications à court et à long terme (absolues et en pourcentage) des marqueurs de l'anxiété, mesurées par le score du questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée-7 (plage de 0 à 21, des valeurs plus élevées indiquent une anxiété plus grave)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Stratifié par type de prestation et cohorte
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Modifications à court et à long terme (absolues et en pourcentage) des marqueurs de la dépression, mesurées par le score du Patient Health Questionnaire-9 (plage de 0 à 27, des valeurs plus élevées indiquent une dépression plus grave)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Stratifié par type de prestation et cohorte
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Modifications à court et à long terme (absolues et en pourcentage) de la pression artérielle systolique en cabinet (mmHg)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Stratifié par type de prestation et cohorte
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Modifications à court et à long terme (absolues et en pourcentage) du cholestérol LDL (mmol/l)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Stratifié par type de prestation et cohorte
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Modifications à court et à long terme (absolues et en pourcentage) de l'HbA1c (en pourcentage)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Résultat composite, stratifié par type d'accouchement et cohorte
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Modifications à court et à long terme (absolues et en pourcentage) de la hsCRP (mg/l)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Stratifié par type de prestation et cohorte
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Modifications à court et à long terme (absolues et en pourcentage) de l'indice de masse corporelle (kg/m2)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Stratifié par type de prestation et cohorte
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Modifications à court et à long terme (absolues et en pourcentage) de la graisse corporelle, évaluées par analyse d'impédance corporelle (%)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Stratifié par type de prestation et cohorte
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Modifications à court et à long terme (absolues et en pourcentage) du nombre de pas par jour, évaluées par un accéléromètre porté au poignet (n)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Stratifié par type de prestation et cohorte
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Modifications à court et à long terme (absolues et en pourcentage) du statut tabagique, évaluées par questionnaire (actuel, ancien, non-fumeur)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Résultat composite, stratifié par type d'accouchement et cohorte
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Changements à court et à long terme (en absolu et en pourcentage) dans l'adhésion aux thérapies médicales recommandées (pourcentage de substances médicales recommandées prises)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Stratifié par type de prestation et cohorte
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Retour au travail (oui, non)
Délai: À la sortie de la réadaptation (3 semaines pour les patients hospitalisés, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et après un an de suivi
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Stratifié par type de prestation et cohorte
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À la sortie de la réadaptation (3 semaines pour les patients hospitalisés, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et après un an de suivi
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Modifications à court et à long terme (absolues et en pourcentage) des marqueurs de la qualité de vie liée à la santé, mesurées par le score du Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 (plage de 0 à 100, des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, stratifiés par type d'accouchement
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Modifications à court et à long terme (absolues et en pourcentage) des marqueurs de la qualité de vie liée à la santé, mesurées par le score du questionnaire HearQoL (plage de 0 à 3, des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Chez les patients atteints d'une maladie cardiaque participant à une réadaptation cardiaque ambulatoire ou à une téléréadaptation
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Modifications à court et à long terme (absolues et en pourcentage) des marqueurs de la qualité de vie liée à la santé, mesurées par le score du questionnaire MacNew (plage de 0 à 7, des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Chez les patients atteints d'une maladie cardiaque participant à une réadaptation cardiaque en milieu hospitalier
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Modifications à court et à long terme (absolues et en pourcentage) des marqueurs de la qualité de vie liée à la santé, mesurées par le score du questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (plage de 1 à 7, des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire, stratifiés par type d'accouchement
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Modifications à court et à long terme (absolues et en pourcentage) des marqueurs de la qualité de vie liée à la santé, mesurées par le score du questionnaire général d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer (plage de 1 à 5, des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Chez les patients atteints de cancer, stratifiés par type d'accouchement
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires) et de la sortie à un an de suivi
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Changement à court et à long terme (en absolu et en pourcentage) de l'indice de Barthel étendu (EBI, plage de 0 à 64) ou de la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM, plage de 0 à 126), des valeurs plus élevées indiquent de meilleurs niveaux physiques et/ou fonctionnement mental
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines) et de la sortie au suivi d'un an
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Chez les patients participant à une réadaptation pour patients hospitalisés, stratifiés par cohorte
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines) et de la sortie au suivi d'un an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tendances temporelles de la proportion de patients participant à une réadaptation numérique ou numérique/téléréadaptation (pourcentage)
Délai: 12 mois
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Stratifié par type de cohorte
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12 mois
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Évaluation des mesures de l'expérience rapportée par les patients (PREMS) par un questionnaire auto-conçu sur la satisfaction à l'égard du programme de rééducation (plage de 1 à 10, des valeurs plus élevées indiquent une satisfaction plus élevée)
Délai: De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires)
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Stratifié par type de prestation et cohorte
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De l'entrée en réadaptation à la sortie (3 semaines pour les programmes hospitaliers, 12 semaines pour les programmes ambulatoires)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Wilhelm, MD, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-00480
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