Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр реабилитации в Берне (BernRehabReg)

15 августа 2024 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Реестр реабилитации Берна — проспективное когортное исследование пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями, участвующих в комплексной программе реабилитации

В этом исследовании изучаются последствия для здоровья пациентов с хроническими заболеваниями, такими как рак, заболевания сердца, легких или опорно-двигательного аппарата, которые участвуют в программе реабилитации. Программа может включать пребывание в учреждении (стационарное лечение), посещение учреждения (амбулаторное лечение), уход на дому с использованием цифровых инструментов здравоохранения (телереабилитация) или сочетание вариантов лечения в учреждении и на дому.

Ключевые измеряемые показатели здоровья включают физическую форму и силу, состав тела (например, жировые отложения и мышечную массу), специфические факторы риска, связанные с заболеваниями, а также самооценку здоровья и результатов опыта пациентов, таких как чувство тревоги, депрессия, усталость, общее качество жизни и удовлетворенность программой реабилитации.

Эти измерения предоставляют важную информацию о здоровье легких, сердца и мышц пациентов, а также об их психическом благополучии. Они также помогают прогнозировать вероятность дальнейших осложнений со здоровьем, вероятность повторной госпитализации и общее качество жизни. Эта информация полезна для улучшения качества медицинской помощи, адаптации будущего предоставления реабилитационных услуг и долгосрочного ухода за пациентами с хроническими заболеваниями.

Кроме того, исследование даст представление о том, как внедряются новые технологии, такие как телереабилитация, в том числе о том, насколько хорошо они принимаются, соблюдаются и принимаются пациентами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Глобальный демографический ландшафт смещается в сторону старения населения в сочетании с ростом хронических неинфекционных заболеваний, которые способствуют инвалидности и росту затрат на здравоохранение. Признавая это, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определила реабилитацию как ключевую стратегию здравоохранения в 21 веке.

Цель:

Целью этого проспективного когортного исследования является оценка результатов комплексных реабилитационных программ по конкретным заболеваниям в третичном специализированном центре для улучшения качества медицинской помощи и формулирования новых исследовательских вопросов.

Методы:

Будут включены последовательные пациенты с онкологическими, сердечно-сосудистыми, скелетно-мышечными или легочными заболеваниями, направленные на комплексную реабилитацию в Центр реабилитации и спортивной медицины (два места - Berner Reha Center и Inselspital) группы Insel, Берн, Швейцария. Пациентов будут консультировать обученные медсестры передовой практики, а тип реализации программы реабилитации будет зависеть от медицинских потребностей и предпочтений пациента. Трехнедельные стационарные программы проводятся в реабилитационном центре Бернер и больнице Inselspital. Двенадцатинедельные амбулаторные программы проводятся в Inselspital и реализуются в виде централизованной, цифровой/телереабилитационной реабилитации на дому или в центре.

Оценка результатов будет основана на рамках Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ) Всемирной организации здравоохранения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Prisca Eser, PhD
  • Номер телефона: +41 31 632 4398
  • Электронная почта: prisca.eser@insel.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Matthias Wilhelm, MD
  • Номер телефона: +41 31 632 8986
  • Электронная почта: matthias.wilhelm@insel.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Рекрутинг
        • Reha Inselspital, Bern University Hospital, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
        • Контакт:
          • Prisca Eser, PhD
          • Номер телефона: +41 32 632 4398
          • Электронная почта: prisca.eser@insel.ch
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Швейцария, 3625
        • Рекрутинг
        • Berner Reha Centre, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
        • Контакт:
          • Thimo Marcin, PhD
          • Номер телефона: +41 33 244 33 33
          • Электронная почта: t.marcin@rehabern.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хроническими неинфекционными заболеваниями, участвующие в комплексной программе реабилитации, ориентированной на конкретное заболевание.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше с хроническими неинфекционными заболеваниями
  • Подписанное общее информированное согласие
  • Направление на комплексную программу реабилитации в зависимости от заболевания

Критерий исключения:

  • Отказано или отсутствует общее информированное согласие на дальнейшее использование данных и образцов, связанных со здоровьем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные раком
Возраст 18+ лет, показание к реабилитации от рака.
Другой: Комплексная реабилитация по конкретному заболеванию

Участие в (а) стационарной реабилитации, (б) амбулаторной реабилитации на базе центра, (в) амбулаторной цифровой/телереабилитации в центре и на дому или (г) амбулаторной цифровой/телереабилитации на дому.

Продолжительность программы составляет 3 недели для стационарных и 12 недель для амбулаторных программ.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Возраст 18+ лет, показание к сердечно-сосудистой реабилитации.
Другой: Комплексная реабилитация по конкретному заболеванию

Участие в (а) стационарной реабилитации, (б) амбулаторной реабилитации на базе центра, (в) амбулаторной цифровой/телереабилитации в центре и на дому или (г) амбулаторной цифровой/телереабилитации на дому.

Продолжительность программы составляет 3 недели для стационарных и 12 недель для амбулаторных программ.
Пациенты с заболеваниями опорно-двигательного аппарата
Возраст 18+ лет, показание к скелетно-мышечной реабилитации.
Другой: Комплексная реабилитация по конкретному заболеванию

Участие в (а) стационарной реабилитации, (б) амбулаторной реабилитации на базе центра, (в) амбулаторной цифровой/телереабилитации в центре и на дому или (г) амбулаторной цифровой/телереабилитации на дому.

Продолжительность программы составляет 3 недели для стационарных и 12 недель для амбулаторных программ.
Пациенты с легочными заболеваниями
Возраст 18+ лет, показание к легочной реабилитации.
Другой: Комплексная реабилитация по конкретному заболеванию

Участие в (а) стационарной реабилитации, (б) амбулаторной реабилитации на базе центра, (в) амбулаторной цифровой/телереабилитации в центре и на дому или (г) амбулаторной цифровой/телереабилитации на дому.

Продолжительность программы составляет 3 недели для стационарных и 12 недель для амбулаторных программ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кратковременное изменение (абсолютное и процентное) кардиореспираторной работоспособности, измеряемое как пиковое потребление кислорода (мл/мин/кг) или 6-минутный тест ходьбы (м).
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ)
Стратифицировано по типу доставки и когорте
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ)
Долгосрочное изменение (абсолютное и процентное) кардиореспираторной работоспособности, измеряемое как пиковое потребление кислорода (мл/мин/кг) или тест с 6-минутной ходьбой (м).
Временное ограничение: От выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) до одного года последующего наблюдения
Стратифицировано по типу доставки и когорте
От выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) до одного года последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) мышечной силы, измеряемые силой хвата (кг)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Стратифицировано по типу доставки и когорте
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) индекса мышечной массы, измеренные с помощью импедансного анализа тела (кг/рост2)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Стратифицировано по типу доставки и когорте
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) маркеров тревоги, измеряемые по шкале опросника генерализованного тревожного расстройства-7 (диапазон от 0 до 21, более высокие значения указывают на более выраженную тревогу)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Стратифицировано по типу доставки и когорте
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) маркеров депрессии, измеряемые по шкале опросника здоровья пациента-9 (диапазон от 0 до 27, более высокие значения указывают на более тяжелую депрессию)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Стратифицировано по типу доставки и когорте
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) офисного систолического артериального давления (мм рт. ст.)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Стратифицировано по типу доставки и когорте
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) уровня холестерина ЛПНП (ммоль/л)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Стратифицировано по типу доставки и когорте
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) уровня HbA1c (в процентах)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Комплексный результат, стратифицированный по типу родов и когорте
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) вчСРБ (мг/л)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Стратифицировано по типу доставки и когорте
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) индекса массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Стратифицировано по типу доставки и когорте
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) содержания жира в организме, оцененные с помощью импедансного анализа тела (%)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Стратифицировано по типу доставки и когорте
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) количества шагов в день, оцениваемые с помощью наручного акселерометра (n)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Стратифицировано по типу доставки и когорте
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) статуса курения, оцениваемые по анкете (действующий, бывший, некурящий)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Комплексный результат, стратифицированный по типу родов и когорте
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) в приверженности к медикаментозному лечению, указанному в руководствах (доля принимаемых рекомендованных лекарственных веществ)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Стратифицировано по типу доставки и когорте
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Вернуться на работу (да, нет)
Временное ограничение: При выписке из реабилитации (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и через год последующего наблюдения
Стратифицировано по типу доставки и когорте
При выписке из реабилитации (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и через год последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) маркеров качества жизни, связанного со здоровьем, измеренные с помощью опросника по кардиомиопатии Канзас-Сити-23 (диапазон от 0 до 100, более высокие значения указывают на лучшее качество жизни)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
У больных с сердечной недостаточностью, стратифицированных по типу родоразрешения
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) маркеров качества жизни, связанного со здоровьем, измеряемые по шкале опросника HearQoL (диапазон от 0 до 3, более высокие значения указывают на лучшее качество жизни)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
У пациентов с заболеваниями сердца, участвующих в амбулаторной кардиореабилитации или телереабилитации.
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) маркеров качества жизни, связанного со здоровьем, измеренные с помощью опросника MacNew (диапазон от 0 до 7, более высокие значения указывают на лучшее качество жизни)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
У пациентов с заболеваниями сердца, участвующих в стационарной кардиореабилитации
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) маркеров качества жизни, связанного со здоровьем, измеряемые с помощью опросника по хроническим респираторным заболеваниям (диапазон от 1 до 7, более высокие значения указывают на лучшее качество жизни)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
У пациенток с легочными заболеваниями, стратифицированных по типу родоразрешения
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) маркеров качества жизни, связанного со здоровьем, измеренные с помощью оценки функциональной оценки терапии рака по общему опроснику (диапазон от 1 до 5, более высокие значения указывают на лучшее качество жизни)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
У больных раком, стратифицированных по типу родоразрешения
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ) и от выписки до одного года последующего наблюдения
Краткосрочные и долгосрочные изменения (абсолютные и процентные) расширенного индекса Бартеля (EBI, диапазон от 0 до 64) или показателя функциональной независимости (FIM, диапазон от 0 до 126). Более высокие значения указывают на лучшие уровни физического и/или психическое функционирование
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели) и от выписки до одного года последующего наблюдения.
У пациентов, участвующих в стационарной реабилитации, стратифицированных по когортам
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели) и от выписки до одного года последующего наблюдения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Временные тенденции доли пациентов, участвующих в цифровой или цифровой/телереабилитации (в процентах)
Временное ограничение: 12 месяцев
Стратифицировано по типу когорты
12 месяцев
Оценка показателей опыта, сообщаемых пациентами (PREMS), с помощью самостоятельно разработанного опросника об удовлетворенности программой реабилитации (диапазон от 1 до 10, более высокие значения указывают на более высокую удовлетворенность)
Временное ограничение: От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ)
Стратифицировано по типу доставки и когорте
От поступления на реабилитацию до выписки (3 недели для стационарных программ, 12 недель для амбулаторных программ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Wilhelm, MD, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-00480

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться