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Das Berner Reha-Register (BernRehabReg)

15. August 2024 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Das Berner Reha-Register – eine prospektive Kohortenstudie bei Patienten mit chronischen nichtübertragbaren Krankheiten, die an einem umfassenden Rehabilitationsprogramm teilnehmen

Diese Studie untersucht die gesundheitlichen Ergebnisse von Patienten mit Langzeiterkrankungen wie Krebs, Herz-, Lungen- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen, die an einem Rehabilitationsprogramm teilnehmen. Das Programm kann den Aufenthalt in einer Einrichtung (stationär), den Besuch einer Einrichtung (ambulant), die häusliche Pflege mit Unterstützung digitaler Gesundheitstools (Telerehabilitation) oder eine Kombination aus einrichtungs- und häuslichen Optionen umfassen.

Zu den wichtigsten Gesundheitsergebnissen, die gemessen werden, gehören körperliche Fitness und Kraft, Körperzusammensetzung (wie Körperfett und Muskelmasse), spezifische Risikofaktoren im Zusammenhang mit den Krankheiten sowie die selbstberichteten Gesundheits- und Erfahrungsergebnisse der Patienten, wie etwa Angstgefühle, Depressionen, Müdigkeit, allgemeine Lebensqualität und Zufriedenheit mit dem Rehabilitationsprogramm.

Diese Messungen liefern wichtige Informationen über die Lungen-, Herz- und Muskelgesundheit der Patienten sowie über ihr psychisches Wohlbefinden. Sie helfen auch dabei, die Wahrscheinlichkeit weiterer gesundheitlicher Komplikationen, die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Krankenhausaufenthalts und die allgemeine Lebensqualität vorherzusagen. Diese Informationen sind nützlich, um die Qualität der Pflege zu verbessern und die zukünftige Bereitstellung von Rehabilitationsdiensten und die Langzeitpflege für Patienten mit chronischen Erkrankungen anzupassen.

Darüber hinaus wird die Studie Erkenntnisse darüber liefern, wie neue Technologien wie die Telerehabilitation umgesetzt werden und wie gut sie von den Patienten angenommen, befolgt und akzeptiert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Die globale demografische Landschaft verschiebt sich in Richtung einer alternden Bevölkerung, verbunden mit einem Anstieg chronischer, nicht übertragbarer Krankheiten, die zu Behinderungen und steigenden Gesundheitskosten führen. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat dies erkannt und die Rehabilitation als Schlüsselstrategie für die Gesundheit im 21. Jahrhundert identifiziert.

Ziel:

Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist es, die Ergebnisse krankheitsspezifischer umfassender Rehabilitationsprogramme an einem tertiären Überweisungszentrum zu bewerten, um die Qualität der Versorgung zu verbessern und neue Forschungsfragen zu formulieren.

Methoden:

Eingeschlossen werden konsekutive Patienten mit Krebs, Herz-Kreislauf-, Muskel-Skelett- oder Lungenerkrankungen, die zur umfassenden Rehabilitation an das Zentrum für Rehabilitation und Sportmedizin (zwei Standorte – Berner Reha-Zentrum und Inselspital) der Insel-Gruppe, Bern, Schweiz, überwiesen werden. Die Patienten werden von ausgebildeten Pflegekräften in der Praxis beraten, und die Art der Durchführung des Rehabilitationsprogramms richtet sich nach den medizinischen Bedürfnissen und den Vorlieben des Patienten. Im Berner Rehazentrum und im Inselspital werden dreiwöchige stationäre Programme durchgeführt. Zwölfwöchige ambulante Programme werden am Inselspital durchgeführt und als zentrumsbasierte, digital unterstützte zentrums- und heimbasierte oder heimbasierte digitale/Tele-Rehabilitation angeboten.

Die Ergebnisbewertungen basieren auf dem Rahmen der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) der Weltgesundheitsorganisation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Reha Inselspital, Bern University Hospital, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
        • Kontakt:
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Schweiz, 3625
        • Rekrutierung
        • Berner Reha Centre, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen, nicht übertragbaren Krankheiten, die an einem umfassenden krankheitsspezifischen Rehabilitationsprogramm teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren mit einer chronischen, nicht übertragbaren Krankheit
  • Unterzeichnete allgemeine Einverständniserklärung
  • Überweisung an ein umfassendes krankheitsspezifisches Rehabilitationsprogramm

Ausschlusskriterien:

  • Widerlegte oder fehlende allgemeine Einwilligung zur weiteren Nutzung gesundheitsbezogener Daten und Proben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Krebs
Alter 18+ Jahre, Indikation zur Krebsrehabilitation
Sonstiges: Umfassende krankheitsspezifische Rehabilitation

Teilnahme an (a) stationärer Rehabilitation, (b) ambulanter zentrumsbasierter Rehabilitation, (c) ambulanter digitaler Rehabilitation im Zentrum und zu Hause oder (d) ambulanter digitaler/Tele-Rehabilitation zu Hause.

Die Dauer beträgt 3 Wochen für stationäre und 12 Wochen für ambulante Programme.
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Alter 18+ Jahre, Indikation für kardiovaskuläre Rehabilitation
Sonstiges: Umfassende krankheitsspezifische Rehabilitation

Teilnahme an (a) stationärer Rehabilitation, (b) ambulanter zentrumsbasierter Rehabilitation, (c) ambulanter digitaler Rehabilitation im Zentrum und zu Hause oder (d) ambulanter digitaler/Tele-Rehabilitation zu Hause.

Die Dauer beträgt 3 Wochen für stationäre und 12 Wochen für ambulante Programme.
Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates
Alter 18+ Jahre, Indikation zur Rehabilitation des Bewegungsapparates
Sonstiges: Umfassende krankheitsspezifische Rehabilitation

Teilnahme an (a) stationärer Rehabilitation, (b) ambulanter zentrumsbasierter Rehabilitation, (c) ambulanter digitaler Rehabilitation im Zentrum und zu Hause oder (d) ambulanter digitaler/Tele-Rehabilitation zu Hause.

Die Dauer beträgt 3 Wochen für stationäre und 12 Wochen für ambulante Programme.
Patienten mit Lungenerkrankungen
Alter 18+ Jahre, Indikation für Lungenrehabilitation
Sonstiges: Umfassende krankheitsspezifische Rehabilitation

Teilnahme an (a) stationärer Rehabilitation, (b) ambulanter zentrumsbasierter Rehabilitation, (c) ambulanter digitaler Rehabilitation im Zentrum und zu Hause oder (d) ambulanter digitaler/Tele-Rehabilitation zu Hause.

Die Dauer beträgt 3 Wochen für stationäre und 12 Wochen für ambulante Programme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige Änderung (absolut und prozentual) der kardiorespiratorischen Fitness, gemessen als maximale Sauerstoffaufnahme (ml/min/kg) oder 6-Minuten-Gehtest (m)
Zeitfenster: Vom Reha-Eintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen)
Stratifiziert nach Art der Lieferung und Kohorte
Vom Reha-Eintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen)
Langfristige Veränderung (absolut und prozentual) der kardiorespiratorischen Fitness, gemessen als maximale Sauerstoffaufnahme (ml/min/kg) oder 6-Minuten-Gehtest (m)
Zeitfenster: Von der Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Stratifiziert nach Art der Lieferung und Kohorte
Von der Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) bis zur einjährigen Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurz- und langfristige Veränderung (absolut und prozentual) der Muskelkraft, gemessen anhand der Griffkraft (kg)
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Stratifiziert nach Art der Lieferung und Kohorte
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Kurz- und langfristige Veränderung (absolut und prozentual) des Muskelmasseindex, gemessen durch Körperimpedanzanalyse (kg/Körpergröße2)
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Stratifiziert nach Art der Lieferung und Kohorte
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Kurz- und langfristige Veränderungen (absolut und prozentual) der Angstmarker, gemessen anhand des Fragebogenscores „Generalisierte Angststörung 7“ (Bereich von 0 bis 21, höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin)
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Stratifiziert nach Art der Lieferung und Kohorte
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Kurz- und langfristige Veränderungen (absolut und prozentual) der Depressionsmarker, gemessen anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogen-9-Scores (Bereich von 0 bis 27, höhere Werte weisen auf eine schwerere Depression hin)
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Stratifiziert nach Art der Lieferung und Kohorte
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Kurz- und langfristige Veränderungen (absolut und prozentual) des systolischen Blutdrucks (mmHg) im Büro
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Stratifiziert nach Art der Lieferung und Kohorte
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Kurz- und langfristige Veränderungen (absolut und prozentual) des LDL-Cholesterins (mmol/l)
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Stratifiziert nach Art der Lieferung und Kohorte
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Kurz- und langfristige Veränderungen (absolut und prozentual) des HbA1c (Prozent)
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Zusammengesetztes Ergebnis, stratifiziert nach Art der Entbindung und Kohorte
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Kurz- und langfristige Änderungen (absolut und prozentual) von hsCRP (mg/l)
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Stratifiziert nach Art der Lieferung und Kohorte
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Kurz- und langfristige Veränderungen (absolut und prozentual) des Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Stratifiziert nach Art der Lieferung und Kohorte
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Kurz- und langfristige Veränderungen (absolut und prozentual) des Körperfetts, bewertet durch Körperimpedanzanalyse (%)
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Stratifiziert nach Art der Lieferung und Kohorte
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Kurz- und langfristige Änderungen (absolut und prozentual) in Schritten pro Tag, bewertet mit einem am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser (n)
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Stratifiziert nach Art der Lieferung und Kohorte
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Kurz- und langfristige Veränderungen (absolut und prozentual) des Raucherstatus, erhoben anhand eines Fragebogens (aktueller, ehemaliger, Nichtraucher)
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Zusammengesetztes Ergebnis, stratifiziert nach Art der Entbindung und Kohorte
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Kurz- und langfristige Veränderungen (absolut und prozentual) der Einhaltung leitliniengerechter medizinischer Therapien (Prozentsatz der eingenommenen empfohlenen Arzneimittel)
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Stratifiziert nach Art der Lieferung und Kohorte
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Rückkehr zur Arbeit (ja, nein)
Zeitfenster: Bei der Rehabilitationsentlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr
Stratifiziert nach Art der Lieferung und Kohorte
Bei der Rehabilitationsentlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr
Kurz- und langfristige Veränderungen (absolut und prozentual) bei Markern der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen anhand des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23-Scores (Bereich von 0 bis 100, höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin)
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, stratifiziert nach Art der Entbindung
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Kurz- und langfristige Veränderungen (absolut und prozentual) bei Markern der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen anhand des HearQoL-Fragebogen-Scores (Bereich von 0 bis 3, höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität)
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Bei Patienten mit Herzerkrankungen, die an einer ambulanten kardiologischen Rehabilitation oder Telerehabilitation teilnehmen
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Kurz- und langfristige Veränderungen (absolut und prozentual) bei Markern der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen anhand des MacNew-Fragebogenscores (Bereich 0 bis 7, höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität)
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Bei Patienten mit Herzerkrankungen, die an einer stationären Herzrehabilitation teilnehmen
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Kurz- und langfristige Veränderungen (absolut und prozentual) bei Markern der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen anhand des Scores im Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen (Bereich 1 bis 7, höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin)
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Bei Patienten mit Lungenerkrankungen, stratifiziert nach Art der Entbindung
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Kurz- und langfristige Veränderungen (absolut und prozentual) bei Markern der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen anhand des Fragebogenscores „Functional Assessment of Cancer Therapy – General“ (Bereich 1 bis 5, höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin)
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Bei Krebspatienten, stratifiziert nach Art der Entbindung
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Kurz- und langfristige Änderung (absolut und prozentual) des Extended Barthel Index (EBI, Bereich von 0 bis 64) oder des Functional Independence Measure (FIM, Bereich von 0 bis 126), höhere Werte weisen auf bessere körperliche und/oder körperliche Leistungsniveaus hin geistiges Funktionieren
Zeitfenster: Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Bei Patienten, die an einer stationären Rehabilitation teilnehmen, stratifiziert nach Kohorten
Vom Rehabilitationseintritt bis zur Entlassung (3 Wochen) und von der Entlassung bis zur einjährigen Nachbeobachtung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeittrends des Anteils der Patienten, die an digital unterstützter oder digitaler/Tele-Rehabilitation teilnehmen (Prozentsatz)
Zeitfenster: 12 Monate
Stratifiziert nach Typkohorte
12 Monate
Bewertung von Patient Reported Experience Measures (PREMS) anhand eines selbst gestalteten Fragebogens zur Zufriedenheit mit dem Rehabilitationsprogramm (Bereich 1 bis 10, höhere Werte bedeuten höhere Zufriedenheit)
Zeitfenster: Vom Reha-Eintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen)
Stratifiziert nach Art der Lieferung und Kohorte
Vom Reha-Eintritt bis zur Entlassung (3 Wochen bei stationären, 12 Wochen bei ambulanten Programmen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Wilhelm, MD, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-00480

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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