El Registro de Rehabilitación de Berna (BernRehabReg)
Registro de rehabilitación de Berna: un estudio de cohorte prospectivo en pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles que participan en un programa de rehabilitación integral
Este estudio examina los resultados de salud de pacientes con enfermedades a largo plazo como cáncer, enfermedades cardíacas, pulmonares o musculoesqueléticas que participan en un programa de rehabilitación. El programa puede implicar permanecer en un centro (paciente hospitalizado), visitar un centro (ambulatorio), atención domiciliaria respaldada por herramientas de salud digitales (telerehabilitación) o una combinación de opciones en el centro y en el hogar.
Los resultados de salud clave que se miden incluyen la condición física y la fuerza, la composición corporal (como la grasa corporal y la masa muscular), factores de riesgo específicos relacionados con las enfermedades y los resultados de la experiencia y la salud autoinformados por los pacientes, como sentimientos de ansiedad, depresión, fatiga, calidad de vida general y satisfacción con el programa de rehabilitación.
Estas mediciones proporcionan información importante sobre la salud pulmonar, cardíaca y muscular de los pacientes, así como sobre su bienestar mental. También ayudan a predecir la probabilidad de nuevas complicaciones de salud, la posibilidad de necesitar ser hospitalizado nuevamente y la calidad de vida en general. Esta información es útil para mejorar la calidad de la atención y adaptar la prestación futura de servicios de rehabilitación y atención a largo plazo para pacientes con enfermedades crónicas.
Además, el estudio proporcionará información sobre cómo se implementan nuevas tecnologías como la telerehabilitación, incluido qué tan bien las adoptan, siguen y aceptan los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El panorama demográfico mundial se está desplazando hacia una población que envejece, junto con un aumento de enfermedades crónicas no transmisibles que contribuyen a la discapacidad y al aumento de los costos de atención médica. Al reconocer esto, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha identificado la rehabilitación como una estrategia clave para la salud en el siglo XXI.
Apuntar:
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es evaluar los resultados de programas de rehabilitación integral para enfermedades específicas en un centro de referencia terciario para mejorar la calidad de la atención y formular nuevas preguntas de investigación.
Métodos:
Pacientes consecutivos con cáncer, enfermedades cardiovasculares, musculoesqueléticas o pulmonares, remitidos para rehabilitación integral al Centro de Rehabilitación y Medicina Deportiva (dos ubicaciones: Berner Reha Center e Inselspital) del Insel Group, Berna, Suiza, serán incluidos. Los pacientes serán asesorados por enfermeras capacitadas de práctica avanzada y el tipo de ejecución del programa de rehabilitación se basará en las necesidades médicas y las preferencias del paciente. En el Berner Reha Center y en el Inselspital se llevan a cabo programas de tres semanas para pacientes hospitalizados. Los programas ambulatorios de doce semanas se llevan a cabo en el Inselspital y se brindan como rehabilitación digital/tele en el hogar, en el centro y en el hogar mejorada digitalmente o en el hogar.
Las evaluaciones de resultados se basarán en el marco de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (CIF) de la Organización Mundial de la Salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Prisca Eser, PhD
- Número de teléfono: +41 31 632 4398
- Correo electrónico: prisca.eser@insel.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthias Wilhelm, MD
- Número de teléfono: +41 31 632 8986
- Correo electrónico: matthias.wilhelm@insel.ch
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Reha Inselspital, Bern University Hospital, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
-
Contacto:
- Prisca Eser, PhD
- Número de teléfono: +41 32 632 4398
- Correo electrónico: prisca.eser@insel.ch
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Bern
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Heiligenschwendi, Bern, Suiza, 3625
- Reclutamiento
- Berner Reha Centre, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
-
Contacto:
- Thimo Marcin, PhD
- Número de teléfono: +41 33 244 33 33
- Correo electrónico: t.marcin@rehabern.ch
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años y más con una enfermedad crónica no transmisible
- Consentimiento informado general firmado
- Remisión a un programa integral de rehabilitación específico de la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Consentimiento informado general refutado o faltante para un uso posterior de datos y muestras relacionados con la salud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer
Edad 18+ años, indicación de rehabilitación del cáncer
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Participación en (a) rehabilitación para pacientes hospitalizados, (b) en un centro para pacientes ambulatorios, (c) en un centro y en el hogar para pacientes ambulatorios mejorados digitalmente, o (d) rehabilitación digital/tele para pacientes ambulatorios en el hogar. La duración es de 3 semanas para pacientes hospitalizados y de 12 semanas para programas ambulatorios. |
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Pacientes con enfermedades cardiovasculares.
Edad 18+ años, indicación de rehabilitación cardiovascular
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Participación en (a) rehabilitación para pacientes hospitalizados, (b) en un centro para pacientes ambulatorios, (c) en un centro y en el hogar para pacientes ambulatorios mejorados digitalmente, o (d) rehabilitación digital/tele para pacientes ambulatorios en el hogar. La duración es de 3 semanas para pacientes hospitalizados y de 12 semanas para programas ambulatorios. |
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Pacientes con enfermedades musculoesqueléticas.
Edad 18+ años, indicación de rehabilitación musculoesquelética
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Participación en (a) rehabilitación para pacientes hospitalizados, (b) en un centro para pacientes ambulatorios, (c) en un centro y en el hogar para pacientes ambulatorios mejorados digitalmente, o (d) rehabilitación digital/tele para pacientes ambulatorios en el hogar. La duración es de 3 semanas para pacientes hospitalizados y de 12 semanas para programas ambulatorios. |
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Pacientes con enfermedades pulmonares.
Edad 18+ años, indicación de rehabilitación pulmonar
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Participación en (a) rehabilitación para pacientes hospitalizados, (b) en un centro para pacientes ambulatorios, (c) en un centro y en el hogar para pacientes ambulatorios mejorados digitalmente, o (d) rehabilitación digital/tele para pacientes ambulatorios en el hogar. La duración es de 3 semanas para pacientes hospitalizados y de 12 semanas para programas ambulatorios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio a corto plazo (absoluto y porcentual) en la aptitud cardiorrespiratoria, medido como consumo máximo de oxígeno (ml/min/kg) o prueba de caminata de 6 minutos (m)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios)
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Estratificado por tipo de parto y cohorte
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios)
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Cambio a largo plazo (absoluto y porcentual) en la aptitud cardiorrespiratoria, medido como consumo máximo de oxígeno (ml/min/kg) o prueba de caminata de 6 minutos (m)
Periodo de tiempo: Desde el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) hasta un año de seguimiento
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Estratificado por tipo de parto y cohorte
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Desde el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) hasta un año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio a corto y largo plazo (absoluto y porcentual) en la fuerza muscular, medida por la fuerza de agarre (kg)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Estratificado por tipo de parto y cohorte
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Cambio a corto y largo plazo (absoluto y porcentual) en el índice de masa muscular, medido mediante análisis de impedancia corporal (kg/altura2)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Estratificado por tipo de parto y cohorte
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Cambios a corto y largo plazo (absolutos y porcentuales) en los marcadores de ansiedad, medidos mediante la puntuación del cuestionario Generalized Anxiety Disorder-7 (rango de 0 a 21, los valores más altos indican una ansiedad más grave)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Estratificado por tipo de parto y cohorte
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Cambios a corto y largo plazo (absolutos y porcentuales) en los marcadores de depresión, medidos según la puntuación del Cuestionario de salud del paciente 9 (rango de 0 a 27; los valores más altos indican una depresión más grave)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Estratificado por tipo de parto y cohorte
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Cambios a corto y largo plazo (absolutos y porcentuales) en la presión arterial sistólica (mmHg) en el consultorio
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Estratificado por tipo de parto y cohorte
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Cambios a corto y largo plazo (absolutos y porcentuales) en el colesterol LDL (mmol/l)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Estratificado por tipo de parto y cohorte
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Cambios a corto y largo plazo (absolutos y porcentuales) en la HbA1c (porcentaje)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Resultado compuesto, estratificado por tipo de parto y cohorte
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Cambios a corto y largo plazo (absolutos y porcentuales) en hsCRP (mg/l)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Estratificado por tipo de parto y cohorte
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Cambios a corto y largo plazo (absolutos y porcentuales) en el índice de masa corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Estratificado por tipo de parto y cohorte
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Cambios a corto y largo plazo (absolutos y porcentuales) en la grasa corporal, evaluados mediante análisis de impedancia corporal (%)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Estratificado por tipo de parto y cohorte
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Cambios a corto y largo plazo (absolutos y porcentuales) en pasos por día, evaluados mediante un acelerómetro de muñeca (n)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Estratificado por tipo de parto y cohorte
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Cambios a corto y largo plazo (absolutos y porcentuales) en el tabaquismo, evaluados mediante cuestionario (actual, exfumador, no fumador)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Resultado compuesto, estratificado por tipo de parto y cohorte
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Cambios a corto y largo plazo (absolutos y porcentuales) en el cumplimiento de las terapias médicas dirigidas por las directrices (porcentaje de sustancias médicas recomendadas tomadas)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Estratificado por tipo de parto y cohorte
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Volver al trabajo (sí, no)
Periodo de tiempo: Al alta de rehabilitación (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y al año de seguimiento.
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Estratificado por tipo de parto y cohorte
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Al alta de rehabilitación (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y al año de seguimiento.
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Cambios a corto y largo plazo (absolutos y porcentuales) en los marcadores de calidad de vida relacionada con la salud, medidos mediante la puntuación del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 (rango de 0 a 100, los valores más altos indican una mejor calidad de vida)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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En pacientes con insuficiencia cardíaca, estratificadas por tipo de parto
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Cambios a corto y largo plazo (absolutos y porcentuales) en los marcadores de calidad de vida relacionada con la salud, medidos mediante la puntuación del cuestionario HearQoL (rango de 0 a 3, los valores más altos indican una mejor calidad de vida)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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En pacientes con enfermedades cardíacas que participan en rehabilitación cardíaca ambulatoria o telerehabilitación.
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Cambios a corto y largo plazo (absolutos y porcentuales) en los marcadores de calidad de vida relacionada con la salud, medidos mediante la puntuación del cuestionario MacNew (rango de 0 a 7, los valores más altos indican una mejor calidad de vida)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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En pacientes con enfermedades cardíacas que participan en rehabilitación cardíaca hospitalaria.
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Cambios a corto y largo plazo (absolutos y porcentuales) en los marcadores de calidad de vida relacionada con la salud, medidos mediante la puntuación del Cuestionario de enfermedades respiratorias crónicas (rango de 1 a 7, los valores más altos indican una mejor calidad de vida)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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En pacientes con enfermedad pulmonar, estratificadas por tipo de parto.
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Cambios a corto y largo plazo (absolutos y porcentuales) en los marcadores de calidad de vida relacionada con la salud, medidos mediante la puntuación del cuestionario general de evaluación funcional de la terapia contra el cáncer (rango de 1 a 5, los valores más altos indican una mejor calidad de vida)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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En pacientes con cáncer, estratificadas por tipo de parto
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios) y desde el alta hasta un año de seguimiento
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Cambio a corto y largo plazo (absoluto y porcentual) en el Índice de Barthel Extendido (EBI, rango de 0 a 64) o la Medida de Independencia Funcional (FIM, rango de 0 a 126), valores más altos indican mejores niveles físicos y/o funcionamiento mental
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas) y desde el alta hasta el año de seguimiento
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En pacientes que participan en rehabilitación hospitalaria, estratificados por cohorte
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas) y desde el alta hasta el año de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tendencias temporales de la proporción de pacientes que participan en rehabilitación mejorada digitalmente o digital/telerehabilitación (porcentaje)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Estratificado por tipo de cohorte
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12 meses
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Evaluación de las medidas de experiencia informada por el paciente (PREMS) mediante un cuestionario de diseño propio sobre la satisfacción con el programa de rehabilitación (rango de 1 a 10, los valores más altos indican una mayor satisfacción)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios)
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Estratificado por tipo de parto y cohorte
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Desde el ingreso a la rehabilitación hasta el alta (3 semanas para pacientes hospitalizados, 12 semanas para programas ambulatorios)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Wilhelm, MD, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2024-00480
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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