베른 재활 등록소 (BernRehabReg)
베른 재활 등록소(Bern Rehab Registry) - 종합 재활 프로그램에 참여하는 만성 비전염성 질환 환자를 대상으로 한 전향적 코호트 연구
본 연구에서는 재활 프로그램에 참여하는 암, 심장, 폐, 근골격계 질환 등 장기 질환을 앓고 있는 환자의 건강 결과를 조사합니다. 프로그램에는 시설 입원(입원환자), 시설 방문(외래환자), 디지털 건강 도구를 통해 지원되는 재택 치료(원격재활) 또는 시설 및 가정 기반 옵션의 조합이 포함될 수 있습니다.
측정되는 주요 건강 결과에는 체력 및 근력, 체성분(체지방 및 근육량 등), 질병과 관련된 특정 위험 요소, 환자가 스스로 보고한 건강 및 경험 결과(불안감, 우울증, 불안, 우울감 등)가 포함됩니다. 피로도, 전반적인 삶의 질, 재활 프로그램에 대한 만족도.
이러한 측정은 환자의 폐, 심장, 근육 건강은 물론 정신 건강에 대한 중요한 정보를 제공합니다. 이는 또한 추가적인 건강 합병증의 가능성, 다시 입원해야 할 가능성, 전반적인 삶의 질을 예측하는 데 도움이 됩니다. 이 정보는 만성 질환 환자를 위한 재활 서비스 및 장기 치료의 향후 제공을 맞춤화하고 치료의 질을 향상시키는 데 유용합니다.
또한 이 연구는 원격 재활과 같은 신기술이 환자에게 얼마나 잘 채택되고, 따르고, 수용되는지를 포함하여 어떻게 구현되는지에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
전 세계 인구통계학적 지형은 인구 노령화로 이동하고 있으며, 장애를 유발하고 의료 비용을 증가시키는 만성 비전염성 질병의 증가와 맞물려 있습니다. 이를 인식한 세계보건기구(WHO)는 재활을 21세기 건강의 핵심 전략으로 꼽았습니다.
목표:
이 전향적 코호트 연구의 목적은 치료의 질을 향상시키고 새로운 연구 질문을 공식화하기 위해 3차 의뢰 센터에서 질병별 종합 재활 프로그램의 결과를 평가하는 것입니다.
행동 양식:
종합 재활을 위해 스위스 베른에 위치한 Insel Group의 재활 및 스포츠 의학 센터(Berner Reha Center 및 Inselspital 두 곳)에 암, 심혈관, 근골격계 또는 폐 질환을 앓고 있는 연속 환자가 포함됩니다. 환자는 숙련된 전문 간호사의 상담을 받게 되며, 재활 프로그램 제공 유형은 의학적 필요와 환자 선호도에 따라 결정됩니다. Berner Reha Center와 Inselspital에서는 3주간의 입원환자 프로그램이 진행됩니다. 12주 외래 환자 프로그램은 Inselspital에서 수행되며 센터 기반, 디지털 강화 센터 및 가정 기반 또는 가정 기반 디지털/원격 재활으로 제공됩니다.
결과 평가는 세계보건기구(WHO)의 국제 기능, 장애 및 건강 분류(ICF) 프레임워크를 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prisca Eser, PhD
- 전화번호: +41 31 632 4398
- 이메일: prisca.eser@insel.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Matthias Wilhelm, MD
- 전화번호: +41 31 632 8986
- 이메일: matthias.wilhelm@insel.ch
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Reha Inselspital, Bern University Hospital, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
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연락하다:
- Prisca Eser, PhD
- 전화번호: +41 32 632 4398
- 이메일: prisca.eser@insel.ch
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Bern
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Heiligenschwendi, Bern, 스위스, 3625
- 모병
- Berner Reha Centre, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
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연락하다:
- Thimo Marcin, PhD
- 전화번호: +41 33 244 33 33
- 이메일: t.marcin@rehabern.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 만성 비전염성 질환을 앓고 있는 환자
- 서명된 일반 동의서
- 포괄적인 질병별 재활 프로그램 추천
제외 기준:
- 건강 관련 데이터 및 샘플의 추가 사용에 대한 일반 동의가 거부되거나 누락되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암 환자
18세 이상, 암재활 적응증
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(a) 입원 환자 재활, (b) 외래 센터 기반, (c) 외래 환자 디지털 강화 센터 및 가정 기반, 또는 (d) 외래 환자 가정 기반 디지털/원격 재활에 참여합니다. 기간은 입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주입니다. |
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심혈관 질환 환자
18세 이상, 심혈관 재활 적응증
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(a) 입원 환자 재활, (b) 외래 센터 기반, (c) 외래 환자 디지털 강화 센터 및 가정 기반, 또는 (d) 외래 환자 가정 기반 디지털/원격 재활에 참여합니다. 기간은 입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주입니다. |
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근골격계 질환 환자
18세 이상, 근골격계 재활 적응증
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(a) 입원 환자 재활, (b) 외래 센터 기반, (c) 외래 환자 디지털 강화 센터 및 가정 기반, 또는 (d) 외래 환자 가정 기반 디지털/원격 재활에 참여합니다. 기간은 입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주입니다. |
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폐질환 환자
18세 이상, 폐재활 적응증
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(a) 입원 환자 재활, (b) 외래 센터 기반, (c) 외래 환자 디지털 강화 센터 및 가정 기반, 또는 (d) 외래 환자 가정 기반 디지털/원격 재활에 참여합니다. 기간은 입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 섭취량(ml/min/kg) 또는 6분 걷기 테스트(m)로 측정된 심폐 능력의 단기 변화(절대 및 백분율)
기간: 재활입원부터 퇴원까지 (입원 3주, 외래 12주)
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전달 유형 및 코호트별로 계층화됨
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재활입원부터 퇴원까지 (입원 3주, 외래 12주)
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최대 산소 섭취량(ml/min/kg) 또는 6분 걷기 테스트(m)로 측정된 심폐 체력의 장기 변화(절대 및 백분율)
기간: 퇴원(입원 3주, 외래 12주)부터 1년 추적관찰까지
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전달 유형 및 코호트별로 계층화됨
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퇴원(입원 3주, 외래 12주)부터 1년 추적관찰까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악력(kg)으로 측정한 근력의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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전달 유형 및 코호트별로 계층화됨
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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신체 임피던스 분석(kg/신장2)으로 측정한 근육량 지수의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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전달 유형 및 코호트별로 계층화됨
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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범불안장애-7 설문지 점수로 측정한 불안 지표의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)(0~21점 범위, 값이 높을수록 더 심각한 불안을 나타냄)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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전달 유형 및 코호트별로 계층화됨
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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환자 건강 설문지-9 점수로 측정한 우울증 지표의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)(범위는 0~27, 값이 높을수록 심각한 우울증을 나타냄)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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전달 유형 및 코호트별로 계층화됨
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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사무실 수축기 혈압(mmHg)의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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전달 유형 및 코호트별로 계층화됨
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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LDL-콜레스테롤(mmol/l)의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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전달 유형 및 코호트별로 계층화됨
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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HbA1c(백분율)의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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전달 유형 및 코호트별로 계층화된 종합 결과
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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HsCRP(mg/l)의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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전달 유형 및 코호트별로 계층화됨
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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체질량지수(kg/m2)의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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전달 유형 및 코호트별로 계층화됨
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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신체 임피던스 분석(%)으로 평가한 체지방의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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전달 유형 및 코호트별로 계층화됨
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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손목에 착용하는 가속도계(n)로 평가한 일일 걸음 수의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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전달 유형 및 코호트별로 계층화됨
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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설문지(현재, 이전, 비흡연자)로 평가한 흡연 상태의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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전달 유형 및 코호트별로 계층화된 종합 결과
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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지침에 따른 의료 요법 준수에 따른 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)(권장 약물 복용 비율)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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전달 유형 및 코호트별로 계층화됨
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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직장으로 복귀 (예, 아니오)
기간: 재활 퇴원 시(입원 환자의 경우 3주, 외래 환자 프로그램의 경우 12주) 및 1년 추적 관찰 시
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전달 유형 및 코호트별로 계층화됨
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재활 퇴원 시(입원 환자의 경우 3주, 외래 환자 프로그램의 경우 12주) 및 1년 추적 관찰 시
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 점수로 측정한 건강 관련 삶의 질 지표의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)(0~100 범위, 값이 높을수록 QoL이 더 좋음을 나타냄)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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심부전 환자의 경우, 전달 유형에 따라 계층화됨
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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HearQoL 설문 점수로 측정한 건강 관련 삶의 질 지표의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)(범위: 0~3, 값이 높을수록 QoL이 더 좋음을 나타냄)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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외래 심장 재활 또는 원격 재활에 참여하는 심장 질환 환자의 경우
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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MacNew 설문 점수로 측정한 건강 관련 삶의 질 지표의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)(범위 0~7, 값이 높을수록 QoL이 더 좋음을 나타냄)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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입원환자 심장재활에 참여하는 심장질환 환자의 경우
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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만성 호흡기 질환 설문지 점수로 측정한 건강 관련 삶의 질 지표의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)(범위 1~7, 값이 높을수록 QoL이 더 좋음을 나타냄)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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폐질환 환자의 경우, 전달 유형에 따라 계층화됨
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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암 치료의 기능적 평가-일반 설문지 점수로 측정한 건강 관련 삶의 질 지표의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율)(범위 1~5, 값이 높을수록 QoL이 더 좋음을 나타냄)
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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암 환자의 경우 전달 유형에 따라 계층화됨
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재활 시작부터 퇴원까지(입원환자의 경우 3주, 외래환자 프로그램의 경우 12주), 퇴원부터 1년의 추적관찰까지
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Extended Barthel Index(EBI, 범위 0~64) 또는 기능적 독립 측정(FIM, 범위 0~126)의 단기 및 장기 변화(절대 및 백분율), 값이 높을수록 신체적 및/또는 수준이 더 좋음을 나타냅니다. 정신적 기능
기간: 재활 시작부터 퇴원까지(3주), 퇴원부터 1년 추적관찰까지
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입원환자 재활에 참여하는 환자의 경우, 코호트별로 계층화됨
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재활 시작부터 퇴원까지(3주), 퇴원부터 1년 추적관찰까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 강화 또는 디지털/원격 재활에 참여하는 환자 비율의 시간 추세(백분율)
기간: 12 개월
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유형 코호트별로 계층화됨
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12 개월
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재활 프로그램 만족도에 대한 자체 설계 설문지를 통한 환자 보고 경험 측정(PREMS) 평가(범위 1~10, 값이 높을수록 만족도가 높음을 나타냄)
기간: 재활입원부터 퇴원까지 (입원 3주, 외래 12주)
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전달 유형 및 코호트별로 계층화됨
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재활입원부터 퇴원까지 (입원 3주, 외래 12주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthias Wilhelm, MD, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .