O Registro de Reabilitação de Berna (BernRehabReg)
The Bern Rehab Registry - um estudo de coorte prospectivo em pacientes com doenças crônicas não transmissíveis que participam de um programa de reabilitação abrangente
Este estudo examina os resultados de saúde de pacientes com doenças de longa duração, como câncer, doenças cardíacas, pulmonares ou musculoesqueléticas, que participam de um programa de reabilitação. O programa pode envolver permanência em uma unidade de saúde (paciente internado), visita a uma unidade de saúde (paciente ambulatorial), cuidados domiciliares apoiados por ferramentas digitais de saúde (telereabilitação) ou uma combinação de opções baseadas em instalações e em domicílio.
Os principais resultados de saúde medidos incluem aptidão física e força, composição corporal (como gordura corporal e massa muscular), fatores de risco específicos relacionados às doenças e resultados de saúde e experiência relatados pelos próprios pacientes, como sentimentos de ansiedade, depressão, fadiga, qualidade de vida geral e satisfação com o programa de reabilitação.
Essas medições fornecem informações importantes sobre a saúde pulmonar, cardíaca e muscular dos pacientes, bem como seu bem-estar mental. Eles também ajudam a prever a probabilidade de novas complicações de saúde, a chance de precisar ser hospitalizado novamente e a qualidade de vida geral. Esta informação é útil para melhorar a qualidade dos cuidados, adaptando a futura prestação de serviços de reabilitação e cuidados de longo prazo para pacientes com doenças crónicas.
Além disso, o estudo fornecerá informações sobre como novas tecnologias, como a telerreabilitação, são implementadas, incluindo quão bem são adotadas, seguidas e aceitas pelos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
O cenário demográfico global está a evoluir no sentido de uma população envelhecida, juntamente com um aumento de doenças crónicas e não transmissíveis que contribuem para a incapacidade e para o aumento dos custos dos cuidados de saúde. Reconhecendo isto, a Organização Mundial da Saúde (OMS) identificou a reabilitação como uma estratégia chave para a saúde no século XXI.
Mirar:
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é avaliar os resultados de programas de reabilitação abrangentes específicos para doenças em um centro de referência terciário para melhorar a qualidade do atendimento e formular novas questões de pesquisa.
Métodos:
Serão incluídos pacientes consecutivos com câncer, doenças cardiovasculares, musculoesqueléticas ou pulmonares, encaminhados para reabilitação abrangente ao Centro de Reabilitação e Medicina Esportiva (dois locais - Berner Reha Center e Inselspital) do Grupo Insel, Berna, Suíça. Os pacientes serão aconselhados por enfermeiras treinadas de prática avançada, e o tipo de aplicação do programa de reabilitação será baseado nas necessidades médicas e nas preferências do paciente. Programas de internação de três semanas são realizados no Berner Reha Center e no Inselspital. Programas ambulatoriais de doze semanas são realizados no Inselspital e oferecidos em centros, reabilitação digital e domiciliar aprimorada digitalmente ou reabilitação digital/telebaseada em domicílio.
As avaliações dos resultados serão baseadas na estrutura da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) da Organização Mundial da Saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Prisca Eser, PhD
- Número de telefone: +41 31 632 4398
- E-mail: prisca.eser@insel.ch
Estude backup de contato
- Nome: Matthias Wilhelm, MD
- Número de telefone: +41 31 632 8986
- E-mail: matthias.wilhelm@insel.ch
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Reha Inselspital, Bern University Hospital, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
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Contato:
- Prisca Eser, PhD
- Número de telefone: +41 32 632 4398
- E-mail: prisca.eser@insel.ch
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Bern
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Heiligenschwendi, Bern, Suíça, 3625
- Recrutamento
- Berner Reha Centre, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
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Contato:
- Thimo Marcin, PhD
- Número de telefone: +41 33 244 33 33
- E-mail: t.marcin@rehabern.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais com doença crônica não transmissível
- Consentimento informado geral assinado
- Encaminhamento para um programa abrangente de reabilitação específico para doenças
Critério de exclusão:
- Consentimento geral informado refutado ou ausente para uso posterior de dados e amostras relacionados à saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer
Idade maior de 18 anos, indicação para reabilitação oncológica
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Participação em (a) reabilitação hospitalar, (b) ambulatorial em centro, (c) ambulatorial digitalmente melhorada em centro e em casa, ou (d) ambulatorial em casa, digital/tele-reabilitação. A duração é de 3 semanas para programas de internação e 12 semanas para programas ambulatoriais. |
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Pacientes com doenças cardiovasculares
Idade superior a 18 anos, indicação para reabilitação cardiovascular
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Participação em (a) reabilitação hospitalar, (b) ambulatorial em centro, (c) ambulatorial digitalmente melhorada em centro e em casa, ou (d) ambulatorial em casa, digital/tele-reabilitação. A duração é de 3 semanas para programas de internação e 12 semanas para programas ambulatoriais. |
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Pacientes com doenças musculoesqueléticas
Idade maior de 18 anos, indicação para reabilitação musculoesquelética
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Participação em (a) reabilitação hospitalar, (b) ambulatorial em centro, (c) ambulatorial digitalmente melhorada em centro e em casa, ou (d) ambulatorial em casa, digital/tele-reabilitação. A duração é de 3 semanas para programas de internação e 12 semanas para programas ambulatoriais. |
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Pacientes com doenças pulmonares
Idade maior de 18 anos, indicação de reabilitação pulmonar
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Participação em (a) reabilitação hospitalar, (b) ambulatorial em centro, (c) ambulatorial digitalmente melhorada em centro e em casa, ou (d) ambulatorial em casa, digital/tele-reabilitação. A duração é de 3 semanas para programas de internação e 12 semanas para programas ambulatoriais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração de curto prazo (absoluta e percentual) na aptidão cardiorrespiratória, medida como pico de consumo de oxigênio (ml/min/kg) ou teste de caminhada de 6 minutos (m)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais)
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Estratificado por tipo de parto e coorte
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais)
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Alteração a longo prazo (absoluta e percentual) na aptidão cardiorrespiratória, medida como pico de consumo de oxigênio (ml/min/kg) ou teste de caminhada de 6 minutos (m)
Prazo: Desde a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) até um ano de acompanhamento
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Estratificado por tipo de parto e coorte
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Desde a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) até um ano de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de curto e longo prazo (absoluta e percentual) na força muscular, medida pela força de preensão (kg)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Estratificado por tipo de parto e coorte
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Alteração de curto e longo prazo (absoluta e percentual) no índice de massa muscular, medida pela análise de impedância corporal (kg/altura2)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Estratificado por tipo de parto e coorte
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Mudanças de curto e longo prazo (absolutas e percentuais) nos marcadores de ansiedade, medidas pela pontuação do questionário Generalized Anxiety Disorder-7 (variação de 0 a 21, valores mais altos indicam ansiedade mais grave)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Estratificado por tipo de parto e coorte
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Mudanças de curto e longo prazo (absolutas e percentuais) nos marcadores de depressão, medidas pela pontuação do Patient Health Questionnaire-9 (variação de 0 a 27, valores mais altos indicam depressão mais grave)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Estratificado por tipo de parto e coorte
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Alterações de curto e longo prazo (absolutas e percentuais) na pressão arterial sistólica de consultório (mmHg)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Estratificado por tipo de parto e coorte
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Alterações de curto e longo prazo (absolutas e percentuais) no colesterol LDL (mmol/l)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Estratificado por tipo de parto e coorte
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Alterações de curto e longo prazo (absolutas e percentuais) na HbA1c (percentual)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Resultado composto, estratificado por tipo de parto e coorte
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Alterações de curto e longo prazo (absolutas e percentuais) na hsCRP (mg/l)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Estratificado por tipo de parto e coorte
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Mudanças de curto e longo prazo (absolutas e percentuais) no índice de massa corporal (kg/m2)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Estratificado por tipo de parto e coorte
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Alterações de curto e longo prazo (absolutas e percentuais) na gordura corporal, avaliadas por análise de impedância corporal (%)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Estratificado por tipo de parto e coorte
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Mudanças de curto e longo prazo (absolutas e percentuais) nas etapas por dia, avaliadas pelo acelerômetro de pulso (n)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Estratificado por tipo de parto e coorte
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Mudanças de curto e longo prazo (absolutas e percentuais) no tabagismo, avaliadas por questionário (atual, ex-fumante, não fumante)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Resultado composto, estratificado por tipo de parto e coorte
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Mudanças de curto e longo prazo (absolutas e percentuais) na adesão às terapias médicas orientadas pelas diretrizes (porcentagem de substâncias médicas recomendadas tomadas)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Estratificado por tipo de parto e coorte
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Retorno ao trabalho (sim, não)
Prazo: Na alta da reabilitação (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e no acompanhamento de um ano
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Estratificado por tipo de parto e coorte
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Na alta da reabilitação (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e no acompanhamento de um ano
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Mudanças de curto e longo prazo (absolutas e percentuais) nos marcadores de qualidade de vida relacionada à saúde, medidas pela pontuação do Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 (variação de 0 a 100, valores mais altos indicam melhor QV)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Em pacientes com insuficiência cardíaca, estratificada por tipo de parto
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Mudanças de curto e longo prazo (absolutas e percentuais) nos marcadores de qualidade de vida relacionada à saúde, medidas pela pontuação do questionário HearQoL (variação de 0 a 3, valores mais altos indicam melhor QV)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Em pacientes com doença cardíaca que participam de reabilitação cardíaca ambulatorial ou telerreabilitação
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Mudanças de curto e longo prazo (absolutas e percentuais) nos marcadores de qualidade de vida relacionada à saúde, medidas pela pontuação do questionário MacNew (variação de 0 a 7, valores mais altos indicam melhor QV)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Em pacientes com doença cardíaca participantes de reabilitação cardíaca hospitalar
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Mudanças de curto e longo prazo (absolutas e percentuais) nos marcadores de qualidade de vida relacionada à saúde, medidas pela pontuação do Chronic Respiratory Disease Questionnaire (variação de 1 a 7, valores mais altos indicam melhor QV)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Em pacientes com doença pulmonar, estratificada por tipo de parto
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Mudanças de curto e longo prazo (absolutas e percentuais) nos marcadores de qualidade de vida relacionada à saúde, medidas pela pontuação do questionário Functional Assessment of Cancer Therapy-General (faixa de 1 a 5, valores mais altos indicam melhor QV)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Em pacientes com câncer, estratificadas por tipo de parto
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais) e desde a alta até um ano de acompanhamento
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Mudança de curto e longo prazo (absoluta e percentual) no Índice de Barthel Estendido (EBI, faixa de 0 a 64) ou na Medida de Independência Funcional (FIM, faixa de 0 a 126), valores mais altos indicam melhores níveis físicos e/ou funcionamento mental
Prazo: Da entrada na reabilitação até a alta (3 semanas) e da alta até um ano de acompanhamento
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Em pacientes participantes de reabilitação hospitalar, estratificados por coorte
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Da entrada na reabilitação até a alta (3 semanas) e da alta até um ano de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tendências temporais da proporção de pacientes que participam de reabilitação digital ou digital/telereabilitação (porcentagem)
Prazo: 12 meses
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Estratificado por tipo de coorte
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12 meses
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Avaliação das medidas de experiência relatada pelo paciente (PREMS) por meio de um questionário auto-elaborado sobre satisfação com o programa de reabilitação (faixa de 1 a 10, valores mais altos indicam maior satisfação)
Prazo: Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais)
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Estratificado por tipo de parto e coorte
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Desde a entrada na reabilitação até a alta (3 semanas para pacientes internados, 12 semanas para programas ambulatoriais)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Wilhelm, MD, Centre for Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-00480
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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