足底筋膜炎の治療におけるキネシオテープの応用
2024年7月17日 更新者：Bihter Aslanyurek
キネシオテープは足底筋膜炎の治療において硬い床を作り、治療に悪影響を及ぼす可能性がありますか：ランダム化臨床試験
この研究は前向きランダム化臨床試験です。
放射状体外衝撃波療法 (r-ESWT) は、足底筋膜炎 (PF) の最も効果的な治療法の 1 つとして受け入れられています。
足底筋膜に適用されるキネシオ テーピング (KT) は、PF 患者にいくつかの利点を提供できますが、この問題に関する十分な証拠はありません。
この研究では、PF 治療時の痛み、足の機能、柔軟性に対する、r-ESWT に KT を追加することの急性効果を分析しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は片側性PF患者42人を対象に実施され、r-ESWTまたはr-ESWT+KT治療を週1回4セッション受ける2つのグループに無作為に割り当てられた。
すべての患者は自宅でエクササイズを行いました。
患者の痛みのレベルは Visual Analogue Scale (VAS) によって評価され、足の機能は Foot Function Index (FFI) によって評価されました。
柔軟性は、胃ヒラメ筋および足底筋膜の柔軟性テストを通じて評価されました。
評価は最終治療の前と 1 週間後に行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Bihter Akınoğlu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側足底筋膜炎の臨床診断、
- 側面X線写真での踵骨棘の存在
除外基準:
- 下肢の手術または外傷、
- 全身性炎症疾患、
- 過去6ヶ月以内にステロイド注射を行った方、
- ペースメーカーの使用、
- 凝固障害、
- 抗凝固剤の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：放射状体外衝撃波療法 (r-ESWT) 適用グループ
片側性PF患者は2つのグループに無作為に割り当てられ、週に1回、r-ESWTまたはr-ESWT+KT治療のいずれかのセッションを4セッション受けた。
すべての患者は自宅でエクササイズを行いました。
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R-ESWT+キネシオテープアプリケーション
他の名前：
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アクティブコンパレータ：r-ESWT + キネシオテーピング (KT) 応用グループ
片側性PF患者は2つのグループに無作為に割り当てられ、週に1回、r-ESWTまたはr-ESWT+KT治療のいずれかのセッションを4セッション受けた。
すべての患者は自宅でエクササイズを行いました。
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R-ESWT+キネシオテープアプリケーション
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5週目のVisual Analog Scale（VAS）における痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第 5 週目
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VASは、患者が10cmの定規を使って感じる痛みのレベルを示すツールです。
ＶＡＳ疼痛スコアは、「痛みなし」（スコア＝０）および「最悪の痛み」（スコア＝１０）である。
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ベースラインと第 5 週目
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5週目の足機能指数（FFI）によるベースラインの足機能からの変化
時間枠：ベースラインと第 5 週目
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FFI は、痛み、障害、活動制限を評価するために使用される安全で有効な足固有の評価尺度であり、患者の自己申告によって記入されます。
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ベースラインと第 5 週目
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ベースラインの柔軟性からの変化は、5 週目に胃ヒラメ筋および足底筋膜の柔軟性テストによって評価されました。
時間枠：ベースラインと第 5 週目
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患者は平らな面に座り、膝を伸ばし、足の裏が壁に触れていました。
テストは 3 回繰り返され、3 回の測定値の平均がとられました。
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ベースラインと第 5 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月13日
一次修了 (実際)
2024年4月18日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月17日
最初の投稿 (実際)
2024年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月17日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべてのIPDは共有されます
IPD 共有時間枠
研究が公開されると、データが共有されます。
IPD 共有アクセス基準
臨床研究者が実施する同様の研究で倫理委員会の要件が満たされている場合、臨床責任者の許可を得てデータを共有できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。