Kinesio-tapeapplikasjon i behandling av plantar fasciitt
17. juli 2024 oppdatert av: Bihter Aslanyurek
Kan kinesiotape påvirke behandlingen negativt ved å lage et hardt gulv i behandling av plantar fasciitt: en randomisert klinisk studie
Denne studien er en prospektiv randomisert klinisk studie.
Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (r-ESWT) er akseptert som en av de mest effektive behandlingsmetodene for plantar fasciitt (PF).
Kinesiotaping (KT) brukt på plantar fascia kan gi pasienter med PF noen fordeler, men det er ikke nok bevis om dette emnet.
Denne studien analyserte den akutte effekten av å legge KT til r-ESWT, på smerte, fotfunksjon og fleksibilitet ved behandling av PF.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført på 42 pasienter med unilateral PF, som ble tilfeldig fordelt i to grupper som fikk fire økter med enten r-ESWT- eller r-ESWT+KT-behandling en gang per uke.
Alle pasienter utførte hjemmeøvelser.
Pasientenes smertenivå ble evaluert via Visual Analogue Scale (VAS), og fotfunksjon via Foot Function Index (FFI).
Fleksibilitet ble vurdert gjennom gastro-soleus og plantar fascia fleksibilitetstester.
Evalueringene ble gjort før og en uke etter avsluttende behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Bihter Akınoğlu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av unilateral plantar fasciitt,
- Tilstedeværelsen av en hælspore på et lateralt røntgenbilde
Ekskluderingskriterier:
- Operasjoner eller traumer i nedre ekstremiteter,
- Systemisk inflammatorisk sykdom,
- Steroidinjeksjoner administrert i løpet av de siste seks månedene,
- Pacemakerbruk,
- Koagulasjonsforstyrrelser,
- Bruk av antikoagulantia.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (r-ESWT) applikasjonsgruppe
Pasienter med unilateral PF, som ble tilfeldig fordelt i to grupper som fikk fire økter med enten r-ESWT- eller r-ESWT+KT-behandling en gang per uke.
Alle pasienter utførte hjemmeøvelser.
|
Applikasjonen r-ESWT+Kinesio Tape
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: r-ESWT + Kinesio taping (KT) applikasjonsgruppe
Pasienter med unilateral PF, som ble tilfeldig fordelt i to grupper som fikk fire økter med enten r-ESWT- eller r-ESWT+KT-behandling en gang per uke.
Alle pasienter utførte hjemmeøvelser.
|
Applikasjonen r-ESWT+Kinesio Tape
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smerte på Visual Analog Scale (VAS) ved uke 5
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 5
|
VAS er et verktøy der pasienter angir smertenivået de føler ved hjelp av en 10 cm linjal.
VAS smertescore "ingen smerte" (score=0) og "verste smerte" (score=10).
|
Utgangspunkt og uke 5
|
|
Bytt fra baseline fotfunksjon via fotfunksjonsindeksen (FFI) i uke 5
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 5
|
FFI er et trygt og gyldig fotspesifikt vurderingstiltak som brukes til å evaluere smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning, fylt ut av pasienten selvrapportert
|
Utgangspunkt og uke 5
|
|
Endring fra baseline fleksibilitet ble evaluert gjennom gastro-soleus og plantar fascia fleksibilitetstester i uke 5
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 5
|
Pasienten ble sittende på en flat overflate med knærne utstrakt og fotsålene i kontakt med veggen.
Testene ble gjentatt tre ganger og gjennomsnittet av de tre målingene ble tatt.
|
Utgangspunkt og uke 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GEAH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All innsamlet IPD vil bli delt
IPD-delingstidsramme
Når studien er publisert, vil data bli delt.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Hvis kravene til etikkkomiteen oppfylles i lignende studier som skal utføres av kliniske forskere, kan data deles med tillatelse fra den kliniske offiseren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .