Kinesiotape-toepassing bij de behandeling van fasciitis plantaris
17 juli 2024 bijgewerkt door: Bihter Aslanyurek
Kan kinesiotape de behandeling negatief beïnvloeden door een harde vloer te creëren bij de behandeling van fasciitis plantaris: een gerandomiseerde klinische studie
Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie.
Radiale extracorporale schokgolftherapie (r-ESWT) wordt geaccepteerd als een van de meest effectieve behandelingsmodaliteiten voor fasciitis plantaris (PF).
Kinesiotaping (KT) toegepast op de fascia plantaris kan patiënten met PF enkele voordelen bieden, maar er is onvoldoende bewijs over dit onderwerp.
Deze studie analyseerde het acute effect van het toevoegen van KT aan r-ESWT op pijn, voetfunctie en flexibiliteit bij de behandeling van PF.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd bij 42 patiënten met unilaterale PF, die willekeurig werden ingedeeld in twee groepen die eenmaal per week vier sessies r-ESWT- of r-ESWT+KT-behandeling kregen.
Alle patiënten voerden thuisoefeningen uit.
De pijnniveaus van patiënten werden geëvalueerd via de Visueel Analoge Schaal (VAS) en de voetfunctie via de Voetfunctie Index (FFI).
De flexibiliteit werd beoordeeld door middel van gastro-soleus- en plantaire fascia-flexibiliteitstests.
De evaluaties vonden plaats vóór en een week na de laatste behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Bihter Akınoğlu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van unilaterale fasciitis plantaris,
- De aanwezigheid van een hielspoor op een laterale röntgenfoto
Uitsluitingscriteria:
- Operaties of trauma's aan de onderste ledematen,
- Systemische ontstekingsziekte,
- Steroïdinjecties toegediend in de afgelopen zes maanden,
- Gebruik van pacemakers,
- Stollingsstoornissen,
- Gebruik van anticoagulantia.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toepassingsgroep voor radiale extracorporale schokgolftherapie (r-ESWT).
Patiënten met unilaterale PF, die willekeurig werden ingedeeld in twee groepen die eenmaal per week vier sessies r-ESWT- of r-ESWT+KT-behandeling kregen.
Alle patiënten voerden thuisoefeningen uit.
|
De r-ESWT+Kinesio Tape-applicatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: r-ESWT + Kinesiotaping (KT) applicatiegroep
Patiënten met unilaterale PF, die willekeurig werden ingedeeld in twee groepen die eenmaal per week vier sessies r-ESWT- of r-ESWT+KT-behandeling kregen.
Alle patiënten voerden thuisoefeningen uit.
|
De r-ESWT+Kinesio Tape-applicatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pijn op de visueel analoge schaal (VAS) in week 5
Tijdsspanne: Basislijn en week 5
|
VAS is een hulpmiddel waarbij patiënten met een liniaal van 10 cm aangeven hoeveel pijn ze voelen.
VAS-pijnscore "geen pijn" (score=0) en "ergste pijn" (score=10).
|
Basislijn en week 5
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de voetfunctie via de Foot Function Index (FFI) in week 5
Tijdsspanne: Basislijn en week 5
|
FFI is een veilige en geldige voetspecifieke beoordelingsmaatstaf die wordt gebruikt om pijn, invaliditeit en activiteitsbeperking te evalueren, ingevuld door de patiënt zelfgerapporteerd
|
Basislijn en week 5
|
|
De verandering ten opzichte van de uitgangsflexibiliteit werd in week 5 geëvalueerd via gastro-soleus- en plantaire fascia-flexibiliteitstests
Tijdsspanne: Basislijn en week 5
|
De patiënt zat op een vlakke ondergrond met de knieën gestrekt en de voetzolen de muur raakten.
De tests werden drie keer herhaald en het gemiddelde van de drie metingen werd genomen.
|
Basislijn en week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GEAH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde IPD’s worden gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
Zodra het onderzoek is gepubliceerd, zullen de gegevens worden gedeeld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Als aan de vereisten van de ethische commissie wordt voldaan in soortgelijke onderzoeken die door klinische onderzoekers moeten worden uitgevoerd, kunnen gegevens worden gedeeld met toestemming van de klinische functionaris.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .