- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06516393
Kinesio-Tape-Anwendung bei der Behandlung von Plantarfasziitis
17. Juli 2024 aktualisiert von: Bihter Aslanyurek
Kann Kinesio-Tape die Behandlung negativ beeinflussen, indem es einen harten Boden bei der Behandlung von Plantarfasziitis schafft: Eine randomisierte klinische Studie
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive randomisierte klinische Studie.
Die radiale extrakorporale Stoßwellentherapie (r-ESWT) gilt als eine der wirksamsten Behandlungsmethoden für Plantarfasziitis (PF).
Kinesio-Taping (KT), das auf die Plantarfaszie angewendet wird, kann Patienten mit PF einige Vorteile bieten, es gibt jedoch keine ausreichenden Beweise zu diesem Thema.
Diese Studie analysierte die akute Wirkung der Zugabe von KT zur r-ESWT auf Schmerzen, Fußfunktion und Flexibilität bei der Behandlung von PF.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde an 42 Patienten mit einseitigem PF durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt wurden und einmal pro Woche vier Sitzungen mit entweder r-ESWT- oder r-ESWT+KT-Behandlung erhielten.
Alle Patienten führten Heimübungen durch.
Das Schmerzniveau der Patienten wurde über die visuelle Analogskala (VAS) und die Fußfunktion über den Fußfunktionsindex (FFI) bewertet.
Die Flexibilität wurde durch Flexibilitätstests des Gastro-Soleus und der Plantarfaszie beurteilt.
Die Auswertungen erfolgten vor und eine Woche nach der letzten Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Bihter Akınoğlu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer einseitigen Plantarfasziitis,
- Das Vorhandensein eines Fersensporns auf einer seitlichen Röntgenaufnahme
Ausschlusskriterien:
- Operationen oder Traumata der unteren Extremitäten,
- Systemische entzündliche Erkrankung,
- Steroidinjektionen, die innerhalb der letzten sechs Monate verabreicht wurden,
- Verwendung von Herzschrittmachern,
- Gerinnungsstörungen,
- Verwendung von Antikoagulanzien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anwendungsgruppe der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie (r-ESWT).
Patienten mit einseitigem PF, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt wurden und einmal pro Woche vier Sitzungen mit entweder r-ESWT- oder r-ESWT+KT-Behandlung erhielten.
Alle Patienten führten Heimübungen durch.
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Die r-ESWT+Kinesio-Tape-Anwendung
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Anwendungsgruppe r-ESWT + Kinesio-Taping (KT).
Patienten mit einseitigem PF, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt wurden und einmal pro Woche vier Sitzungen mit entweder r-ESWT- oder r-ESWT+KT-Behandlung erhielten.
Alle Patienten führten Heimübungen durch.
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Die r-ESWT+Kinesio-Tape-Anwendung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 5
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 5
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VAS ist ein Hilfsmittel, bei dem Patienten mit einem 10-cm-Lineal das Ausmaß der von ihnen empfundenen Schmerzen angeben.
VAS-Schmerz-Score „kein Schmerz“ (Score=0) und „stärkster Schmerz“ (Score=10).
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Ausgangswert und Woche 5
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Änderung der Fußfunktion gegenüber dem Ausgangswert anhand des Fußfunktionsindex (FFI) in Woche 5
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 5
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FFI ist ein sicheres und gültiges fußspezifisches Beurteilungsmaß zur Beurteilung von Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkungen, das vom Patienten selbst angegeben wird
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Ausgangswert und Woche 5
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Die Veränderung der Flexibilität gegenüber dem Ausgangswert wurde in Woche 5 durch Tests zur Flexibilität des Gastro-Soleus und der Plantarfaszie bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 5
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Der Patient saß auf einer ebenen Fläche, die Knie waren gestreckt und die Fußsohlen berührten die Wand.
Die Tests wurden dreimal wiederholt und der Durchschnitt der drei Messungen gebildet.
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Ausgangswert und Woche 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GEAH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten IPD werden geteilt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Sobald die Studie veröffentlicht ist, werden die Daten weitergegeben.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wenn in ähnlichen Studien, die von klinischen Forschern durchgeführt werden sollen, die Anforderungen der Ethikkommission erfüllt sind, können Daten mit Genehmigung des klinischen Leiters weitergegeben werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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