- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06516393
Aplicación de Kinesio Tape en el tratamiento de la fascitis plantar
17 de julio de 2024 actualizado por: Bihter Aslanyurek
¿Puede la cinta Kinesio afectar negativamente el tratamiento creando un piso duro en el tratamiento de la fascitis plantar? Un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio es un ensayo clínico prospectivo aleatorizado.
La terapia con ondas de choque extracorpóreas radiales (r-ESWT) se acepta como una de las modalidades de tratamiento más eficaces para la fascitis plantar (PF).
El vendaje Kinesio (KT) aplicado a la fascia plantar puede proporcionar algunos beneficios a los pacientes con PF, pero no hay suficiente evidencia sobre este tema.
Este estudio analizó el efecto agudo de agregar KT a r-ESWT sobre el dolor, la función del pie y la flexibilidad en el tratamiento de la PF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en 42 pacientes con PF unilateral, que fueron asignados aleatoriamente a dos grupos que recibieron cuatro sesiones de tratamiento con r-ESWT o r-ESWT+KT una vez por semana.
Todos los pacientes realizaron ejercicios en casa.
Los niveles de dolor de los pacientes se evaluaron mediante la Escala Visual Analógica (EVA) y la función del pie mediante el Índice de Función del Pie (FFI).
La flexibilidad se evaluó mediante pruebas de flexibilidad del gastrosóleo y de la fascia plantar.
Las evaluaciones se realizaron antes y una semana después del tratamiento final.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Bihter Akınoğlu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de fascitis plantar unilateral.
- La presencia de un espolón calcáneo en una radiografía lateral.
Criterio de exclusión:
- Cirugías o traumatismos de las extremidades inferiores,
- Enfermedad inflamatoria sistémica,
- Inyecciones de esteroides administradas en los últimos seis meses,
- Uso de marcapasos,
- Trastornos de la coagulación,
- Uso de anticoagulantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de aplicación de la terapia con ondas de choque extracorpóreas radiales (r-ESWT)
Pacientes con FP unilateral, que fueron asignados aleatoriamente a dos grupos que recibieron cuatro sesiones de tratamiento con r-ESWT o r-ESWT+KT una vez por semana.
Todos los pacientes realizaron ejercicios en casa.
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La aplicación de cinta r-ESWT+Kinesio
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de aplicación r-ESWT + Kinesio taping (KT)
Pacientes con FP unilateral, que fueron asignados aleatoriamente a dos grupos que recibieron cuatro sesiones de tratamiento con r-ESWT o r-ESWT+KT una vez por semana.
Todos los pacientes realizaron ejercicios en casa.
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La aplicación de cinta r-ESWT+Kinesio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el dolor en la Escala Visual Analógica (EVA) en la semana 5
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 5
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VAS es una herramienta donde los pacientes indican el nivel de dolor que sienten usando una regla de 10 cm.
Puntuación de dolor VAS "sin dolor" (puntuación = 0) y "peor dolor" (puntuación = 10).
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Línea de base y semana 5
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Cambio desde la función inicial del pie mediante el índice de función del pie (FFI) en la semana 5
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 5
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FFI es una medida de evaluación segura y válida específica del pie que se utiliza para evaluar el dolor, la discapacidad y la limitación de la actividad, completada por el propio paciente.
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Línea de base y semana 5
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El cambio con respecto a la flexibilidad inicial se evaluó mediante pruebas de flexibilidad del gastrosóleo y de la fascia plantar en la semana 5.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 5
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El paciente estaba sentado sobre una superficie plana con las rodillas extendidas y las plantas de los pies tocando la pared.
Las pruebas se repitieron tres veces y se tomó el promedio de las tres mediciones.
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Línea de base y semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GEAH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recopilados se compartirán
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez que se publique el estudio, se compartirán los datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Si se cumplen los requisitos del comité de ética en estudios similares realizados por investigadores clínicos, los datos se pueden compartir con el permiso del funcionario clínico.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .