- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06516393
Aplikace kinesio Tape při léčbě plantární fasciitidy
17. července 2024 aktualizováno: Bihter Aslanyurek
Může Kinesio Tape negativně ovlivnit léčbu vytvořením tvrdé podlahy při léčbě plantární fasciitidy: Randomizovaná klinická studie
Tato studie je prospektivní randomizovaná klinická studie.
Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou (r-ESWT) je akceptována jako jedna z nejúčinnějších léčebných modalit u plantární fasciitidy (PF).
Kinesio taping (KT) aplikovaný na plantární fascii může pacientům s PF poskytnout určité výhody, ale o tomto tématu není dostatek důkazů.
Tato studie analyzovala akutní účinek přidání KT k r-ESWT na bolest, funkci nohy a flexibilitu při léčbě PF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena na 42 pacientech s jednostrannou PF, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin, které dostávaly čtyři sezení léčby buď r-ESWT nebo r-ESWT+KT jednou týdně.
Všichni pacienti prováděli domácí cvičení.
Úroveň bolesti pacientů byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a funkce nohy pomocí indexu funkce nohy (FFI).
Flexibilita byla hodnocena pomocí testů flexibility gastro-soleus a plantární fascie.
Hodnocení byla provedena před a jeden týden po konečné léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Bihter Akınoğlu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza jednostranné plantární fasciitidy,
- Přítomnost patní ostruhy na bočním rentgenovém snímku
Kritéria vyloučení:
- operace nebo traumata dolních končetin,
- systémové zánětlivé onemocnění,
- Steroidní injekce podávané během posledních šesti měsíců,
- Použití kardiostimulátoru,
- Poruchy koagulace,
- Použití antikoagulancií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikační skupina radiální mimotělní terapie rázovou vlnou (r-ESWT).
Pacienti s jednostrannou PF, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin, kteří dostávali čtyři sezení léčby buď r-ESWT nebo r-ESWT+KT jednou týdně.
Všichni pacienti prováděli domácí cvičení.
|
Aplikace r-ESWT+Kinesio Tape
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: r-ESWT + aplikační skupina Kinesio taping (KT).
Pacienti s jednostrannou PF, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin, kteří dostávali čtyři sezení léčby buď r-ESWT nebo r-ESWT+KT jednou týdně.
Všichni pacienti prováděli domácí cvičení.
|
Aplikace r-ESWT+Kinesio Tape
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále (VAS) v 5. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 5
|
VAS je nástroj, kde pacienti indikují úroveň bolesti, kterou cítí, pomocí 10 cm pravítka.
VAS skóre bolesti „žádná bolest“ (skóre=0) a „nejhorší bolest“ (skóre=10).
|
Výchozí stav a týden 5
|
|
Změna od výchozí funkce nohy prostřednictvím indexu funkce nohy (FFI) v 5. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 5
|
FFI je bezpečné a platné měřítko pro hodnocení specifické pro chodidlo používané k hodnocení bolesti, invalidity a omezení aktivity, které vyplní pacient sám.
|
Výchozí stav a týden 5
|
|
Změna od výchozí flexibility byla hodnocena pomocí testů flexibility gastro-soleus a plantární fascie v 5. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 5
|
Pacient seděl na rovném povrchu s nataženými koleny a chodidly se dotýkal stěny.
Testy byly opakovány třikrát a byl vzat průměr ze tří měření.
|
Výchozí stav a týden 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
18. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GEAH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny shromážděné IPD budou sdíleny
Časový rámec sdílení IPD
Jakmile bude studie zveřejněna, data budou sdílena.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pokud jsou v podobných studiích prováděných klinickými výzkumníky splněny požadavky etické komise, mohou být data sdílena se souhlasem klinického pracovníka.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .