- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06516393
Applicazione del Kinesio Tape nel trattamento della fascite plantare
17 luglio 2024 aggiornato da: Bihter Aslanyurek
Il Kinesio Tape può influire negativamente sul trattamento creando un pavimento duro nel trattamento della fascite plantare: uno studio clinico randomizzato
Questo studio è uno studio clinico prospettico randomizzato.
La terapia con onde d'urto extracorporee radiali (r-ESWT) è accettata come una delle modalità di trattamento più efficaci per la fascite plantare (PF).
Il kinesio taping (KT) applicato alla fascia plantare può fornire alcuni benefici ai pazienti con PF, ma non esistono prove sufficienti su questo argomento.
Questo studio ha analizzato l’effetto acuto dell’aggiunta di KT all’r-ESWT, sul dolore, sulla funzionalità del piede e sulla flessibilità durante il trattamento della PF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto su 42 pazienti con PF unilaterale, che sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi che hanno ricevuto quattro sessioni di trattamento r-ESWT o r-ESWT+KT una volta alla settimana.
Tutti i pazienti hanno eseguito esercizi a casa.
I livelli di dolore dei pazienti sono stati valutati tramite la scala analogica visiva (VAS) e la funzionalità del piede tramite l'indice di funzione del piede (FFI).
La flessibilità è stata valutata attraverso test di flessibilità del gastrosoleo e della fascia plantare.
Le valutazioni sono state effettuate prima e una settimana dopo il trattamento finale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ankara, Tacchino
- Bihter Akınoğlu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della fascite plantare monolaterale,
- La presenza di uno sperone calcaneare su una radiografia laterale
Criteri di esclusione:
- Interventi chirurgici o traumi agli arti inferiori,
- Malattia infiammatoria sistemica,
- Iniezioni di steroidi somministrate negli ultimi sei mesi,
- Utilizzo del pacemaker,
- Disturbi della coagulazione,
- Uso di anticoagulanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di applicazione della terapia ad onde d'urto radiali extracorporee (r-ESWT).
Pazienti con PF unilaterale, che sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi che hanno ricevuto quattro sessioni di trattamento r-ESWT o r-ESWT+KT una volta alla settimana.
Tutti i pazienti hanno eseguito esercizi a casa.
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L'applicazione r-ESWT+Kinesio Tape
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di applicazioni r-ESWT + Kinesio taping (KT).
Pazienti con PF unilaterale, che sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi che hanno ricevuto quattro sessioni di trattamento r-ESWT o r-ESWT+KT una volta alla settimana.
Tutti i pazienti hanno eseguito esercizi a casa.
|
L'applicazione r-ESWT+Kinesio Tape
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) alla settimana 5
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 5
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VAS è uno strumento in cui i pazienti indicano il livello di dolore che avvertono utilizzando un righello di 10 cm.
Punteggio VAS del dolore "nessun dolore" (punteggio = 0) e "dolore peggiore" (punteggio = 10).
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Riferimento e settimana 5
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Variazione rispetto al basale della funzione del piede tramite l'indice della funzione del piede (FFI) alla settimana 5
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 5
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L'FFI è una misura di valutazione specifica per il piede sicura e valida, utilizzata per valutare il dolore, la disabilità e la limitazione dell'attività, compilata dal paziente stesso.
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Riferimento e settimana 5
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Il cambiamento rispetto alla flessibilità basale è stato valutato attraverso test di flessibilità del gastro-soleo e della fascia plantare alla settimana 5
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 5
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Il paziente era seduto su una superficie piana con le ginocchia estese e le piante dei piedi che toccavano il muro.
Le prove sono state ripetute tre volte ed è stata effettuata la media delle tre misurazioni.
|
Riferimento e settimana 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
18 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GEAH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD raccolti verranno condivisi
Periodo di condivisione IPD
Una volta pubblicato lo studio, i dati verranno condivisi.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Se i requisiti del comitato etico vengono soddisfatti in studi simili che devono essere condotti da ricercatori clinici, i dati possono essere condivisi con il permesso dell'ufficiale clinico.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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