- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06516393
Application de la bande Kinesio dans le traitement de la fasciite plantaire
17 juillet 2024 mis à jour par: Bihter Aslanyurek
La bande Kinesio peut-elle affecter négativement le traitement en créant un sol dur dans le traitement de la fasciite plantaire : un essai clinique randomisé
Cette étude est un essai clinique prospectif randomisé.
La thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales (r-ESWT) est acceptée comme l'une des modalités de traitement les plus efficaces pour la fasciite plantaire (PF).
Le Kinesio taping (KT) appliqué au fascia plantaire peut apporter certains avantages aux patients atteints de PF, mais il n'y a pas suffisamment de preuves sur ce sujet.
Cette étude a analysé l'effet aigu de l'ajout de KT au r-ESWT sur la douleur, la fonction du pied et la flexibilité lors du traitement de la PF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été réalisée sur 42 patients atteints de PF unilatérale, qui ont été répartis au hasard en deux groupes recevant quatre séances de traitement r-ESWT ou r-ESWT+KT une fois par semaine.
Tous les patients ont effectué des exercices à domicile.
Les niveaux de douleur des patients ont été évalués via l'échelle visuelle analogique (EVA) et la fonction du pied via le Foot Function Index (FFI).
La flexibilité a été évaluée par des tests de flexibilité du gastro-soléaire et du fascia plantaire.
Les évaluations ont été effectuées avant et une semaine après le traitement final.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Bihter Akınoğlu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de fasciite plantaire unilatérale,
- La présence d'un éperon calcanéen sur une radiographie de profil
Critère d'exclusion:
- Chirurgies ou traumatismes des membres inférieurs,
- Maladie inflammatoire systémique,
- Injections de stéroïdes administrées au cours des six derniers mois,
- Utilisation d'un stimulateur cardiaque,
- Troubles de la coagulation,
- Utilisation d'anticoagulants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'application de la thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales (r-ESWT)
Patients atteints de PF unilatérale, répartis au hasard en deux groupes recevant quatre séances de traitement r-ESWT ou r-ESWT+KT une fois par semaine.
Tous les patients ont effectué des exercices à domicile.
|
L'application r-ESWT+Kinesio Tape
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe d'applications r-ESWT + Kinesio taping (KT)
Patients atteints de PF unilatérale, répartis au hasard en deux groupes recevant quatre séances de traitement r-ESWT ou r-ESWT+KT une fois par semaine.
Tous les patients ont effectué des exercices à domicile.
|
L'application r-ESWT+Kinesio Tape
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) à la semaine 5
Délai: Base de référence et semaine 5
|
VAS est un outil permettant aux patients d'indiquer le niveau de douleur qu'ils ressentent à l'aide d'une règle de 10 cm.
Score de douleur EVA « aucune douleur » (score = 0) et « pire douleur » (score = 10).
|
Base de référence et semaine 5
|
|
Changement par rapport à la fonction du pied de base via l'indice de fonction du pied (FFI) à la semaine 5
Délai: Base de référence et semaine 5
|
FFI est une mesure d'évaluation spécifique au pied, sûre et valide, utilisée pour évaluer la douleur, le handicap et la limitation d'activité, remplie par le patient auto-déclaré.
|
Base de référence et semaine 5
|
|
Le changement par rapport à la flexibilité de base a été évalué par des tests de flexibilité du gastro-soléaire et du fascia plantaire à la semaine 5.
Délai: Base de référence et semaine 5
|
Le patient était assis sur une surface plane, les genoux étendus et la plante des pieds touchant le mur.
Les tests ont été répétés trois fois et la moyenne des trois mesures a été réalisée.
|
Base de référence et semaine 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Première publication (Réel)
24 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GEAH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD collectés seront partagés
Délai de partage IPD
Une fois l’étude publiée, les données seront partagées.
Critères d'accès au partage IPD
Si les exigences du comité d'éthique sont respectées dans des études similaires menées par des chercheurs cliniques, les données peuvent être partagées avec la permission du responsable clinique.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .