- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06516393
Kinesioteipin käyttö plantaarifaskiitin hoidossa
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Bihter Aslanyurek
Voiko kinesioteippi vaikuttaa negatiivisesti hoitoon luomalla kovan lattian plantaarifaskiitin hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus.
Radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (r-ESWT) on hyväksytty yhdeksi tehokkaimmista plantaarifaskiitin (PF) hoitomuodoista.
Pohjafaskiaan levitetty kinesioteippaus (KT) voi tarjota PF-potilaille joitain etuja, mutta tästä aiheesta ei ole riittävästi näyttöä.
Tämä tutkimus analysoi KT:n lisäämisen r-ESWT:hen akuuttia vaikutusta kipuun, jalkojen toimintaan ja joustavuuteen PF:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin 42 potilaalle, joilla oli yksipuolinen PF ja jotka jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saivat neljä kertaa viikossa joko r-ESWT- tai r-ESWT+KT-hoitoa.
Kaikki potilaat suorittivat kotiharjoituksia.
Potilaiden kiputasot arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja jalan toiminta Foot Function Indexin (FFI) avulla.
Joustavuutta arvioitiin mahapohjan ja jalkapohjan joustavuustesteillä.
Arvioinnit tehtiin ennen viimeistä hoitoa ja viikkoa sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Bihter Akınoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolisen plantaarifaskiitin kliininen diagnoosi,
- Kantapään kannusteen esiintyminen lateraalisessa röntgenkuvassa
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen leikkaukset tai traumat,
- Systeeminen tulehdussairaus,
- viimeisten kuuden kuukauden aikana annetut steroidi-injektiot,
- Tahdistimen käyttö,
- Hyytymishäiriöt,
- Antikoagulanttien käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radiaalisen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon (r-ESWT) sovellusryhmä
Potilaat, joilla oli yksipuolinen PF ja jotka jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saivat neljä kertaa viikossa joko r-ESWT- tai r-ESWT+KT-hoitoa.
Kaikki potilaat suorittivat kotiharjoituksia.
|
R-ESWT+Kinesioteippisovellus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: r-ESWT + Kinesioteippaus (KT) sovellusryhmä
Potilaat, joilla oli yksipuolinen PF ja jotka jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saivat neljä kertaa viikossa joko r-ESWT- tai r-ESWT+KT-hoitoa.
Kaikki potilaat suorittivat kotiharjoituksia.
|
R-ESWT+Kinesioteippisovellus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun lähtötasosta Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla viikolla 5
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5
|
VAS on työkalu, jossa potilaat ilmaisevat tuntemansa kivun tason 10 cm:n viivoittimella.
VAS-kipupisteet "ei kipua" (pisteet = 0) ja "pahin kipu" (pistemäärä = 10).
|
Lähtötilanne ja viikko 5
|
|
Muutos Jalkafunktion perustasosta Foot Function Indexin (FFI) avulla viikolla 5
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5
|
FFI on turvallinen ja pätevä jalkakohtainen arviointimitta, jolla arvioidaan kipua, vammaisuutta ja aktiivisuusrajoituksia ja jonka potilas on itse ilmoittanut.
|
Lähtötilanne ja viikko 5
|
|
Muutos perustason joustavuudesta arvioitiin mahapohjan ja jalkapohjan joustavuustesteillä viikolla 5
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 5
|
Potilas istui tasaisella alustalla polvet ojennettuna ja jalkapohjat koskettivat seinää.
Testit toistettiin kolme kertaa ja kolmen mittauksen keskiarvo otettiin.
|
Lähtötilanne ja viikko 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt IPD:t jaetaan
IPD-jaon aikakehys
Kun tutkimus on julkaistu, tiedot jaetaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jos eettisen toimikunnan vaatimukset täyttyvät samanlaisissa kliinisten tutkijoiden suorittamissa tutkimuksissa, tietoja voidaan jakaa kliinisen virkailijan luvalla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .