- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06516393
Aplicação de Kinesio Tape no Tratamento da Fascite Plantar
17 de julho de 2024 atualizado por: Bihter Aslanyurek
A fita Kinesio pode afetar negativamente o tratamento, criando um piso duro no tratamento da fascite plantar: um ensaio clínico randomizado
Este estudo é um ensaio clínico prospectivo randomizado.
A terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais (r-ESWT) é aceita como uma das modalidades de tratamento mais eficazes para fascite plantar (FP).
Kinesio taping (KT) aplicado na fáscia plantar pode proporcionar alguns benefícios aos pacientes com FP, mas não há evidências suficientes sobre esse assunto.
Este estudo analisou o efeito agudo da adição de KT ao r-ESWT na dor, função do pé e flexibilidade no tratamento da FP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado em 42 pacientes com FP unilateral, que foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos que receberam quatro sessões de tratamento r-ESWT ou r-ESWT+KT uma vez por semana.
Todos os pacientes realizaram exercícios domiciliares.
Os níveis de dor dos pacientes foram avaliados por meio da Escala Visual Analógica (EVA) e a função do pé por meio do Índice de Função do Pé (FFI).
A flexibilidade foi avaliada por meio de testes de flexibilidade do gastro-sóleo e da fáscia plantar.
As avaliações foram feitas antes e uma semana após o tratamento final.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Bihter Akınoğlu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de fascite plantar unilateral,
- A presença de esporão de calcâneo em uma radiografia lateral
Critério de exclusão:
- Cirurgias ou traumas nas extremidades inferiores,
- Doença inflamatória sistêmica,
- Injeções de esteróides administradas nos últimos seis meses,
- Uso de marcapasso,
- Distúrbios de coagulação,
- Uso de anticoagulantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de aplicação de terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais (r-ESWT)
Pacientes com FP unilateral, que foram divididos aleatoriamente em dois grupos que receberam quatro sessões de tratamento r-ESWT ou r-ESWT+KT uma vez por semana.
Todos os pacientes realizaram exercícios domiciliares.
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A aplicação da fita r-ESWT+Kinesio
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de aplicativos r-ESWT + Kinesio taping (KT)
Pacientes com FP unilateral, que foram divididos aleatoriamente em dois grupos que receberam quatro sessões de tratamento r-ESWT ou r-ESWT+KT uma vez por semana.
Todos os pacientes realizaram exercícios domiciliares.
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A aplicação da fita r-ESWT+Kinesio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na dor na Escala Visual Analógica (VAS) na semana 5
Prazo: Linha de base e semana 5
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A EVA é uma ferramenta onde o paciente indica o nível de dor que sente por meio de uma régua de 10 cm.
Pontuação de dor na EVA “sem dor” (pontuação=0) e “pior dor” (pontuação=10).
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Linha de base e semana 5
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Alteração da função basal do pé através do Índice de Função do Pé (FFI) na semana 5
Prazo: Linha de base e semana 5
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O FFI é uma medida segura e válida de avaliação específica do pé, usada para avaliar dor, incapacidade e limitação de atividades, preenchida pelo próprio paciente
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Linha de base e semana 5
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A alteração da flexibilidade basal foi avaliada por meio de testes de flexibilidade do gastro-sóleo e da fáscia plantar na semana 5
Prazo: Linha de base e semana 5
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O paciente ficou sentado em superfície plana com os joelhos estendidos e as solas dos pés encostadas na parede.
Os testes foram repetidos três vezes e foi feita a média das três medidas.
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Linha de base e semana 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GEAH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados serão compartilhados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Assim que o estudo for publicado, os dados serão compartilhados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Se os requisitos do comitê de ética forem atendidos em estudos semelhantes a serem conduzidos por pesquisadores clínicos, os dados poderão ser compartilhados com a permissão do responsável clínico.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .