- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06516393
Anvendelse af kinesio tape til behandling af plantar fasciitis
17. juli 2024 opdateret af: Bihter Aslanyurek
Kan kinesiotape påvirke behandlingen negativt ved at skabe et hårdt gulv i Plantar Fasciitis-behandling: Et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg.
Radial ekstrakorporeal chokbølgeterapi (r-ESWT) er accepteret som en af de mest effektive behandlingsmodaliteter for plantar fasciitis (PF).
Kinesio taping (KT) påført plantar fascia kan give patienter med PF nogle fordele, men der er ikke nok beviser om dette emne.
Denne undersøgelse analyserede den akutte effekt af at tilføje KT til r-ESWT, på smerte, fodfunktion og fleksibilitet ved behandling af PF.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på 42 patienter med unilateral PF, som blev tilfældigt fordelt i to grupper, der modtog fire sessioner med enten r-ESWT- eller r-ESWT+KT-behandling en gang om ugen.
Alle patienter udførte hjemmeøvelser.
Patienternes smerteniveauer blev evalueret via Visual Analogue Scale (VAS), og fodfunktion via Foot Function Index (FFI).
Fleksibilitet blev vurderet gennem gastro-soleus og plantar fascia fleksibilitetstest.
Evalueringerne blev foretaget før og en uge efter den afsluttende behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Bihter Akınoğlu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af unilateral plantar fasciitis,
- Tilstedeværelsen af en hælspore på et lateralt røntgenbillede
Ekskluderingskriterier:
- operationer eller traumer i nedre ekstremiteter,
- Systemisk inflammatorisk sygdom,
- Steroidinjektioner administreret inden for de seneste seks måneder,
- Pacemaker brug,
- Koagulationsforstyrrelser,
- Brug af antikoagulantia.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Radial ekstrakorporal chokbølgeterapi (r-ESWT) applikationsgruppe
Patienter med unilateral PF, der blev tilfældigt fordelt i to grupper, der modtog fire sessioner med enten r-ESWT- eller r-ESWT+KT-behandling en gang om ugen.
Alle patienter udførte hjemmeøvelser.
|
Applikationen r-ESWT+Kinesio Tape
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: r-ESWT + Kinesio taping (KT) applikationsgruppe
Patienter med unilateral PF, der blev tilfældigt fordelt i to grupper, der modtog fire sessioner med enten r-ESWT- eller r-ESWT+KT-behandling en gang om ugen.
Alle patienter udførte hjemmeøvelser.
|
Applikationen r-ESWT+Kinesio Tape
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i smerte på Visual Analog Scale (VAS) i uge 5
Tidsramme: Baseline og uge 5
|
VAS er et værktøj, hvor patienter angiver niveauet af smerte, de føler ved hjælp af en 10 cm lineal.
VAS smerte score "ingen smerte" (score=0) og "værste smerte" (score=10).
|
Baseline og uge 5
|
|
Skift fra baseline fodfunktion via fodfunktionsindekset (FFI) i uge 5
Tidsramme: Baseline og uge 5
|
FFI er et sikkert og gyldigt fodspecifikt vurderingsmål, der bruges til at evaluere smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning, udfyldt af patienten selvrapporteret
|
Baseline og uge 5
|
|
Ændring fra baseline fleksibilitet blev evalueret gennem gastro-soleus og plantar fascia fleksibilitetstest i uge 5
Tidsramme: Baseline og uge 5
|
Patienten sad på en flad overflade med knæene udstrakt og fodsålerne rørte ved væggen.
Testene blev gentaget tre gange, og gennemsnittet af de tre målinger blev taget.
|
Baseline og uge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GEAH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede IPD'er vil blive delt
IPD-delingstidsramme
Når undersøgelsen er offentliggjort, vil data blive delt.
IPD-delingsadgangskriterier
Hvis kravene til etisk komité er opfyldt i lignende undersøgelser, der skal udføres af kliniske forskere, kan data deles med tilladelse fra den kliniske medarbejder.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .