Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie taśmy kinesio w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Bihter Aslanyurek

Czy taśma kinesiotape może negatywnie wpłynąć na leczenie poprzez utworzenie twardej podłogi w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej: randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym. Radialna terapia pozaustrojową falą uderzeniową (r-ESWT) jest uznawana za jedną z najskuteczniejszych metod leczenia zapalenia powięzi podeszwowej (PF). Kinesiotaping (KT) zastosowany na powięzi podeszwowej może zapewnić pacjentom z PF pewne korzyści, ale nie ma wystarczających dowodów na ten temat. W badaniu tym analizowano ostry wpływ dodania KT do r-ESWT na ból, funkcję stopy i elastyczność podczas leczenia PF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono na 42 pacjentach z jednostronnym PF, których losowo przydzielono do dwóch grup otrzymujących cztery sesje leczenia r-ESWT lub r-ESWT+KT raz w tygodniu. Wszyscy pacjenci wykonywali ćwiczenia domowe. Poziom bólu pacjentów oceniano za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), a funkcję stopy za pomocą wskaźnika funkcji stopy (FFI). Elastyczność oceniano za pomocą testów elastyczności powięzi żołądkowo-podeszwowej i powięzi podeszwowej. Oceny dokonano przed i tydzień po ostatnim leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Bihter Akınoğlu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna jednostronnego zapalenia powięzi podeszwowej,
  • Obecność ostrogi piętowej na radiogramie bocznym

Kryteria wyłączenia:

  • Operacje lub urazy kończyn dolnych,
  • Ogólnoustrojowa choroba zapalna,
  • Zastrzyki ze sterydów podane w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
  • użycie rozrusznika serca,
  • zaburzenia krzepnięcia,
  • Stosowanie antykoagulantów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zastosowań radialnej pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (r-ESWT).
Pacjenci z jednostronnym PF, których losowo przydzielono do dwóch grup otrzymujących cztery sesje leczenia r-ESWT lub r-ESWT+KT raz w tygodniu. Wszyscy pacjenci wykonywali ćwiczenia domowe.
Urządzenie: Urządzenie promieniowej fali uderzeniowej
Aplikacja taśmy r-ESWT+Kinesio
Inne nazwy:
  • R-ESWT+Kinesiotaping (KT)
Aktywny komparator: Grupa zastosowań r-ESWT + Kinesiotaping (KT).
Pacjenci z jednostronnym PF, których losowo przydzielono do dwóch grup otrzymujących cztery sesje leczenia r-ESWT lub r-ESWT+KT raz w tygodniu. Wszyscy pacjenci wykonywali ćwiczenia domowe.
Urządzenie: Urządzenie promieniowej fali uderzeniowej
Aplikacja taśmy r-ESWT+Kinesio
Inne nazwy:
  • R-ESWT+Kinesiotaping (KT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie bólu w skali wizualno-analogowej (VAS) w 5. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5
VAS to narzędzie, w którym pacjent za pomocą linijki o długości 10 cm wskazuje poziom odczuwanego bólu. Wynik bólu VAS „brak bólu” (wynik = 0) i „najgorszy ból” (wynik = 10).
Wartość wyjściowa i tydzień 5
Zmiana wyjściowej funkcji stopy poprzez wskaźnik funkcji stopy (FFI) w 5. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5
FFI to bezpieczna i ważna metoda oceny stóp, stosowana do oceny bólu, niepełnosprawności i ograniczenia aktywności, wypełniana przez pacjenta samodzielnie
Wartość wyjściowa i tydzień 5
Zmianę elastyczności w porównaniu z wartością wyjściową oceniano za pomocą testów elastyczności powięzi żołądkowo-podeszwowej i powięzi podeszwowej w 5. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 5
Pacjent siedział na płaskiej powierzchni z wyprostowanymi kolanami i podeszwami stóp dotykającymi ściany. Badania powtórzono trzykrotnie i wyciągnięto średnią z trzech pomiarów.
Wartość wyjściowa i tydzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bihter Aslanyurek

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEAH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania dane zostaną udostępnione.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jeżeli w podobnych badaniach prowadzonych przez badaczy klinicznych spełnione zostaną wymagania komisji etyki, dane można udostępnić za zgodą kierownika klinicznego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj