心臓手術における胸骨傍遮断と血清乳酸塩
2024年7月18日 更新者：GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO、Instituto Mexicano del Seguro Social
心臓手術における麻酔経過および麻酔後の段階での胸骨傍遮断の適用における血清乳酸塩
血清乳酸値は組織灌流の重要な指標です。
胸骨傍遮断は、ストレス反応を抑制することにより術後の炎症反応を軽減し、より良い転帰をもたらします。
乳酸値の上昇は、術後の罹患率および死亡率のリスクがある患者を特定するのに役立ちます。
この分析的横断研究では、2022年に専門病院CMNOで待機的心臓手術を受ける患者における胸骨傍遮断と血清乳酸値との関連性を評価した。
胸骨傍ブロックを受けた患者と受けなかった患者を、麻酔中と麻酔後の最初の 24 時間以内の血清乳酸値の変化について比較しました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 血清乳酸値は組織灌流の重要な指標です。 胸骨傍の遮断は、ストレス反応の抑制による術後の炎症反応の軽減に関連しており、予後の改善につながります。 乳酸値の上昇は、術後の罹患率および死亡率のリスクがある患者を特定する際に有用なパラメーターです。
目的: 経麻酔および麻酔後の心臓手術を受ける患者における胸骨傍遮断と血清乳酸値の関連性を評価すること。
材料と方法：CMNO専門病院で2022年に待機的心臓手術を受けた成人患者を対象とした断面分析研究。胸骨傍ブロックを適用した患者と適用しない患者を分析し、麻酔後および麻酔後の血清乳酸値の変化と関連していた。最初の 24 時間以内に。 承認登録：R-2023-1301-024。
研究の種類
介入
入学 (推定)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alejandro Gonzalez, 3
- 電話番号：3331294165
- メール：avygail5@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Clotilde Fuentes, 1
- 電話番号：3331154287
- メール：clotilde.fuentes@gmail.com
研究場所
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Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44329
- 募集
- Centro Médico Nacional de Occidente
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コンタクト：
- Alejandro González Ojeda, PhD
- 電話番号：3336683000
- メール：avygail5@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 性別どちらでも
- ASA II-III
- 胸骨正中切開と心肺バイパスの使用による心臓手術を受けた患者。
除外基準:
- 独立して血清乳酸値に影響を与える可能性のある既存の疾患を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：症例群
胸骨傍ブロックあり
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症例対照群では、血清乳酸値が 2 mmol/L を超える患者と、この限界値を下回った患者が特定されます。
症例対照群では、術後の総フェンタニル必要量の測定値を取得します。
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介入なし：対照群
胸骨傍ブロックなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清乳酸測定
時間枠：術後24時間
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血清乳酸値が 2 mmol/L を超える上昇
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alejandro Gonzalez, 3、IMSS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Chen Y, Li Q, Liao Y, Wang X, Zhan MY, Li YY, Liu GJ, Xiao L. Preemptive deep parasternal intercostal plane block for perioperative analgesia in coronary artery bypass grafting with sternotomy: a randomized, observer-blind, controlled study. Ann Med. 2023;55(2):2302983. doi: 10.1080/07853890.2024.2302983. Epub 2024 Feb 20.
- Liu H, Emelife PI, Prabhakar A, Moll V, Kendrick JB, Parr AT, Hyatali F, Pankaj T, Li J, Cornett EM, Urman RD, Fox CJ, Kaye AD. Regional anesthesia considerations for cardiac surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Dec;33(4):387-406. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.008. Epub 2019 Jul 17.
- Bloc S, Perot BP, Gibert H, Law Koune JD, Burg Y, Leclerc D, Vuitton AS, De La Jonquiere C, Luka M, Waldmann T, Vistarini N, Aubert S, Menager MM, Merzoug M, Naudin C, Squara P. Efficacy of parasternal block to decrease intraoperative opioid use in coronary artery bypass surgery via sternotomy: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Aug;46(8):671-678. doi: 10.1136/rapm-2020-102207. Epub 2021 May 14.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Li JQ, Li ZH, Dong P, Liu P, Xu YZ, Fan ZJ. Effects of parasternal intercostal block on surgical site wound infection and pain in patients undergoing cardiac surgery: A meta-analysis. Int Wound J. 2023 Oct 17;21(2):e14433. doi: 10.1111/iwj.14433. Online ahead of print.
- Wang D, Wang S, Wu J, Le S, Xie F, Li X, Wang H, Huang X, Du X, Zhang A. Nomogram Models to Predict Postoperative Hyperlactatemia in Patients Undergoing Elective Cardiac Surgery. Front Med (Lausanne). 2021 Dec 2;8:763931. doi: 10.3389/fmed.2021.763931. eCollection 2021.
- Yang HH, Chang JC, Jhan JY, Cheng YT, Huang YT, Chang BS, Chao SF. Prognostic value of peak lactate during cardiopulmonary bypass in adult cardiac surgeries: A retrospective cohort study. Tzu Chi Med J. 2020 Feb 27;32(4):386-391. doi: 10.4103/tcmj.tcmj_215_19. eCollection 2020 Oct-Dec.
- Zhou Y, Yang C, Jin Z, Zhang B. Intraoperative use of cell saver devices decreases the rate of hyperlactatemia in patients undergoing cardiac surgery. Heliyon. 2023 May 4;9(5):e15999. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e15999. eCollection 2023 May.
- Seghrouchni A, Atmani N, Moutakiallah Y, Belmekki A, El Bekkali Y, Houssa MA. Does severe hyperlactatemia during cardiopulmonary bypass predict a worse outcome? Ann Med Surg (Lond). 2021 Dec 21;73:103198. doi: 10.1016/j.amsu.2021.103198. eCollection 2022 Jan.
- Demir AZ, Ozgok A, Balci E, Karaca OG, Simsek E, Gunaydin S. Preoperative ultrasound-guided bilateral thoracic erector spinae plane block within an enhanced recovery program is associated with decreased intraoperative lactate levels in cardiac surgery. Perfusion. 2024 Mar;39(2):324-333. doi: 10.1177/02676591221140754. Epub 2022 Nov 21.
- Abadi A, Cohen R. Evaluation of an Enhanced Recovery After Surgery Protocol Including Parasternal Intercostal Nerve Block in Cardiac Surgery Requiring Sternotomy. Am Surg. 2021 Dec;87(10):1561-1564. doi: 10.1177/00031348211024638. Epub 2021 Jun 23.
- Schiavoni L, Nenna A, Cardetta F, Pascarella G, Costa F, Chello M, Agro FE, Mattei A. Parasternal Intercostal Nerve Blocks in Patients Undergoing Cardiac Surgery: Evidence Update and Technical Considerations. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Nov;36(11):4173-4182. doi: 10.1053/j.jvca.2022.07.025. Epub 2022 Jul 24.
- Padala SRAN, Badhe AS, Parida S, Jha AK. Comparison of preincisional and postincisional parasternal intercostal block on postoperative pain in cardiac surgery. J Card Surg. 2020 Jul;35(7):1525-1530. doi: 10.1111/jocs.14651. Epub 2020 Jun 24.
- Miao Q, Wu DJ, Chen X, Xu M, Sun L, Guo Z, He B, Wu J. Target blood pressure management during cardiopulmonary bypass improves lactate levels after cardiac surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Dec 8;21(1):309. doi: 10.1186/s12871-021-01537-w.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月18日
最初の投稿 (実際)
2024年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月18日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
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