Bloqueio Paraesternal e Lactato Sérico em Cirurgia Cardíaca
18 de julho de 2024 atualizado por: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Lactato Sérico na Aplicação de Bloqueio Paraesternal nas Etapas Trans e Pós-Anestésico em Cirurgia Cardíaca
O nível sérico de lactato é um indicador chave da perfusão tecidual.
O bloqueio paraesternal está associado à redução da resposta inflamatória pós-operatória, inibindo a resposta ao estresse, levando a melhores resultados.
Níveis elevados de lactato ajudam a identificar pacientes com risco de morbidade e mortalidade pós-operatória.
Este estudo transversal analítico avaliou a associação entre bloqueio paraesternal e níveis séricos de lactato em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca eletiva em 2022 no Hospital Especializado CMNO.
Pacientes com e sem bloqueio paraesternal foram comparados quanto às alterações nos níveis séricos de lactato durante e após a anestesia nas primeiras 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: O nível sérico de lactato é um indicador crucial da perfusão tecidual. O bloqueio paraesternal tem sido relacionado à redução da resposta inflamatória pós-operatória, pela inibição da resposta ao estresse, levando a um melhor prognóstico. O nível elevado de lactato é um parâmetro útil na identificação de pacientes com risco de morbidade e mortalidade pós-operatória.
Objetivo: Avaliar a associação entre bloqueio paraesternal e nível de lactato sérico em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca trans e pós-anestésica.
Materiais e Métodos: Estudo transversal analítico em pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva durante o ano de 2022 no Hospital Especializado CMNO, foram analisados pacientes com e sem aplicação de bloqueio paraesternal, e foi associado a alterações no nível de lactato sérico trans e pós-anestesia nas primeiras 24 horas. Registro de homologação: R-2023-1301-024.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alejandro Gonzalez, 3
- Número de telefone: 3331294165
- E-mail: avygail5@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Clotilde Fuentes, 1
- Número de telefone: 3331154287
- E-mail: clotilde.fuentes@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44329
- Recrutamento
- Centro Médico Nacional de Occidente
-
Contato:
- Alejandro González Ojeda, PhD
- Número de telefone: 3336683000
- E-mail: avygail5@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 18 anos
- Qualquer sexo
- ASA II-III
- Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com esternotomia mediana e utilização de circulação extracorpórea.
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições pré-existentes que possam afetar de forma independente os níveis séricos de lactato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de casos
com bloqueio paraesternal
|
Nos grupos caso-controle, serão identificados pacientes com níveis séricos elevados de lactato acima de 2 mmol/L e aqueles que permaneceram abaixo desse limite.
Nos grupos caso-controle, obtenha a medição da necessidade total de fentanil no pós-operatório.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
sem bloqueio paraesternal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de lactato sérico
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Níveis elevados de lactato sérico acima de 2 mmol/L
|
24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Gonzalez, 3, IMSS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Chen Y, Li Q, Liao Y, Wang X, Zhan MY, Li YY, Liu GJ, Xiao L. Preemptive deep parasternal intercostal plane block for perioperative analgesia in coronary artery bypass grafting with sternotomy: a randomized, observer-blind, controlled study. Ann Med. 2023;55(2):2302983. doi: 10.1080/07853890.2024.2302983. Epub 2024 Feb 20.
- Liu H, Emelife PI, Prabhakar A, Moll V, Kendrick JB, Parr AT, Hyatali F, Pankaj T, Li J, Cornett EM, Urman RD, Fox CJ, Kaye AD. Regional anesthesia considerations for cardiac surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Dec;33(4):387-406. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.008. Epub 2019 Jul 17.
- Bloc S, Perot BP, Gibert H, Law Koune JD, Burg Y, Leclerc D, Vuitton AS, De La Jonquiere C, Luka M, Waldmann T, Vistarini N, Aubert S, Menager MM, Merzoug M, Naudin C, Squara P. Efficacy of parasternal block to decrease intraoperative opioid use in coronary artery bypass surgery via sternotomy: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Aug;46(8):671-678. doi: 10.1136/rapm-2020-102207. Epub 2021 May 14.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Li JQ, Li ZH, Dong P, Liu P, Xu YZ, Fan ZJ. Effects of parasternal intercostal block on surgical site wound infection and pain in patients undergoing cardiac surgery: A meta-analysis. Int Wound J. 2023 Oct 17;21(2):e14433. doi: 10.1111/iwj.14433. Online ahead of print.
- Wang D, Wang S, Wu J, Le S, Xie F, Li X, Wang H, Huang X, Du X, Zhang A. Nomogram Models to Predict Postoperative Hyperlactatemia in Patients Undergoing Elective Cardiac Surgery. Front Med (Lausanne). 2021 Dec 2;8:763931. doi: 10.3389/fmed.2021.763931. eCollection 2021.
- Yang HH, Chang JC, Jhan JY, Cheng YT, Huang YT, Chang BS, Chao SF. Prognostic value of peak lactate during cardiopulmonary bypass in adult cardiac surgeries: A retrospective cohort study. Tzu Chi Med J. 2020 Feb 27;32(4):386-391. doi: 10.4103/tcmj.tcmj_215_19. eCollection 2020 Oct-Dec.
- Zhou Y, Yang C, Jin Z, Zhang B. Intraoperative use of cell saver devices decreases the rate of hyperlactatemia in patients undergoing cardiac surgery. Heliyon. 2023 May 4;9(5):e15999. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e15999. eCollection 2023 May.
- Seghrouchni A, Atmani N, Moutakiallah Y, Belmekki A, El Bekkali Y, Houssa MA. Does severe hyperlactatemia during cardiopulmonary bypass predict a worse outcome? Ann Med Surg (Lond). 2021 Dec 21;73:103198. doi: 10.1016/j.amsu.2021.103198. eCollection 2022 Jan.
- Demir AZ, Ozgok A, Balci E, Karaca OG, Simsek E, Gunaydin S. Preoperative ultrasound-guided bilateral thoracic erector spinae plane block within an enhanced recovery program is associated with decreased intraoperative lactate levels in cardiac surgery. Perfusion. 2024 Mar;39(2):324-333. doi: 10.1177/02676591221140754. Epub 2022 Nov 21.
- Abadi A, Cohen R. Evaluation of an Enhanced Recovery After Surgery Protocol Including Parasternal Intercostal Nerve Block in Cardiac Surgery Requiring Sternotomy. Am Surg. 2021 Dec;87(10):1561-1564. doi: 10.1177/00031348211024638. Epub 2021 Jun 23.
- Schiavoni L, Nenna A, Cardetta F, Pascarella G, Costa F, Chello M, Agro FE, Mattei A. Parasternal Intercostal Nerve Blocks in Patients Undergoing Cardiac Surgery: Evidence Update and Technical Considerations. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Nov;36(11):4173-4182. doi: 10.1053/j.jvca.2022.07.025. Epub 2022 Jul 24.
- Padala SRAN, Badhe AS, Parida S, Jha AK. Comparison of preincisional and postincisional parasternal intercostal block on postoperative pain in cardiac surgery. J Card Surg. 2020 Jul;35(7):1525-1530. doi: 10.1111/jocs.14651. Epub 2020 Jun 24.
- Miao Q, Wu DJ, Chen X, Xu M, Sun L, Guo Z, He B, Wu J. Target blood pressure management during cardiopulmonary bypass improves lactate levels after cardiac surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Dec 8;21(1):309. doi: 10.1186/s12871-021-01537-w.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Parasternal Blockade 2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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